序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療器材市場(chǎng)研究范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

二、進(jìn)出口公司：

自營(yíng)和各類商品和技術(shù)的進(jìn)出，但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外。

三、科 技 類：

計(jì)算機(jī)技術(shù)咨詢服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)科技、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、通訊工程、網(wǎng)絡(luò)工程、電子計(jì)算機(jī)與電子技術(shù)信息、生物與醫(yī)藥、化工新材料、光機(jī)電一體化、航天海洋與現(xiàn)代運(yùn)輸裝備、能源與環(huán)保、民用核能技術(shù)、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中的高科技運(yùn)用。

四、商貿(mào)銷售類：

日用百貨、針紡織品、服裝鞋帽、服裝服飾、裝飾品、工藝禮品玉器、玩具、花木、保健用品、文體用品、電腦軟硬件及配件、包裝材料、辦公用品、文化辦公用品、紙制品、紙張、化妝品、家具、木材、裝潢材料、建筑材料、化工原料及產(chǎn)品、印刷機(jī)械、衛(wèi)生潔具、陶瓷制品、皮革制品、橡塑制品、汽摩配件、壓縮機(jī)及配件、制冷設(shè)備、軸承、管道配件、閥門、金屬材料、電線電纜、電動(dòng)工具、機(jī)電設(shè)備、儀器儀表、健身器材、照相器材、電訊器材、通訊器材、音響器材、音響設(shè)備、電子產(chǎn)品、五金交電、醫(yī)療器械、珠寶首飾、汽車等?；ぎa(chǎn)品 ( 除危險(xiǎn)品 ) 、糧油制品、水產(chǎn)品、調(diào)味品、干鮮果品、保健食品、酒 ( 零售 ) 、油 ( 零售 ) 、包裝食品、針紡織品、日用百貨、橡膠制品、塑料制品、玻璃儀器、玻璃制品凈化產(chǎn)品、環(huán)保材料、環(huán)保設(shè)備、椰子油、棕櫚油、電氣設(shè)備、包裝材料音響設(shè)備、閥門管道設(shè)備化妝品、廚房設(shè)備、紡機(jī)配件、標(biāo)準(zhǔn)件、汽配專用軸承及緊固件、工礦機(jī)電、陶瓷潔具、瓷制品、瓷磚、防水堵漏材料、彩鋼板、鋁型材料、燈具，珠寶玉器、自動(dòng)門、石材、鮮花、船舶配件、船舶用品、水泵閥門、壓縮機(jī)及配件、印刷機(jī)械、汽車保潔用品、電梯配件、床上用品、水性涂料、電力熱器、強(qiáng)磁化器、電子系統(tǒng)設(shè)備、工藝美術(shù)品 ( 除金 ) 、泠排水產(chǎn)品、氣球、餐廳設(shè)備羊毛衫、速凍食品、墻壁開關(guān)、繪圖儀器件、電子原器件、酒店配套用品、工程機(jī)械配件設(shè)備、棉紡織品、酒店賓館用品、皮革制品、玩具、服裝鞋帽、鐘表眼鏡及配件、花木盆景、紙制品、文教辦公用品、照相器材、體育用品、家具、五金交電、建筑五金、水暖器材、冷設(shè)備、家用電器、食品添加劑、電腦及配件、鈦白粉、銅金粉、閃光片、膠漿、工藝品 ( 除金銀 ) 、金屬材料 ( 除?？?) 、普通機(jī)械、汽摩配件、電子產(chǎn)品、通信設(shè)備 ( 除?？?) 、電訊器材 ( 除?？?) 、機(jī)械模具、通用零部件、木材、鋼材、建筑材料、電光源產(chǎn)品、照明設(shè)備、木制品、不銹鋼制品、礦產(chǎn)品 ( 除專控 ) 、儀器儀表、計(jì)量衡器具、成品飲料、掃描設(shè)備、電線電纜、健身運(yùn)動(dòng)器材、花卉、軸承及配件、醫(yī)療器材 ( 需經(jīng)營(yíng)許可證 ) 、龐物用品、 IP 卡、空白智能卡等。

五、食 品 類：

糧油制品、速凍小包裝食品、奶制品、土特產(chǎn)、南北貨、糖果糕點(diǎn)、飲料、日用香料、調(diào)味劑、保健食品、罐頭食品、米面制品、植物油、茶葉、水產(chǎn)品、農(nóng)副產(chǎn)品、食品添加劑。

篇（2）

針對(duì)人們對(duì)健康保障越來越高的要求，不免提出這樣的問題，維持身體健康一定得要仰賴醫(yī)生嗎?而答案也正在逐步顯現(xiàn)，隨著科技進(jìn)步，醫(yī)療行為正從醫(yī)院走出，轉(zhuǎn)而進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)家庭，讓現(xiàn)代人的就醫(yī)習(xí)慣和醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)面臨巨大轉(zhuǎn)變。

根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Databeans預(yù)測(cè)，至2011年全球醫(yī)療電子用半導(dǎo)體產(chǎn)值將超過40億美元，以家用市場(chǎng)成長(zhǎng)速度最快，平均年成長(zhǎng)率高達(dá)12％。另一研究機(jī)構(gòu)BCCResearch的最新調(diào)查報(bào)告也指出，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將從2007年的146億美元，至2012年時(shí)增加到204億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率(cAGR)將達(dá)到6.8％。輔助復(fù)健、治療設(shè)備、監(jiān)視／傳感器與遙測(cè)設(shè)備等，成為家用電子醫(yī)療市場(chǎng)的大頭，僅以血糖測(cè)量?jī)x來看在2007年就有70億美元商機(jī)，而到了2012年將成長(zhǎng)到89億美元；而有益健康的家用醫(yī)療設(shè)備，預(yù)估更將大舉成長(zhǎng)25％。

全球醫(yī)療電子市場(chǎng)的熱鬧，受到以下趨勢(shì)影響：(1)人口老齡化；(2)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的人們對(duì)于增進(jìn)健康照顧的期望持續(xù)增加；(3)保險(xiǎn)公司和雇主在醫(yī)療開銷的支付和保險(xiǎn)范圍逐漸消減，但受保人或病患需繳納的費(fèi)用卻日益增加；(4)日新月異的科技可針對(duì)許多癥狀較輕微的疾病，給予早期分析、預(yù)防與治療。

其中，人口老齡化是推動(dòng)家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，也是全世界各國(guó)都面臨的問題。根據(jù)聯(lián)合國(guó)報(bào)告指出，公元2000年全球老年人口達(dá)6億人，預(yù)估至2050年將增至20億，老年人口比例將高達(dá)21％。人口數(shù)最多的中國(guó)，同樣也將擁有最多的老年人口。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2007年65歲及以上人口占全國(guó)總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到8.1％，估計(jì)到2025年，老年人口將從現(xiàn)在的1億4千6百萬，增加到2億9千萬人。

BCC分析報(bào)告也指出，若以區(qū)域性來看家用醫(yī)療電子市場(chǎng)的銷售額百分比，美國(guó)與加拿大目前是最大、也是成長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，占有全球市場(chǎng)的34.2％；而藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品在其醫(yī)藥總產(chǎn)值中各占一半的歐盟占28.9％；包含中國(guó)在內(nèi)的其它二十個(gè)發(fā)展中國(guó)家，則占市場(chǎng)比例的22.8％。

從生病了才看醫(yī)生的治療，到疾病的預(yù)防，在電子科技的推波助瀾之下，保健醫(yī)學(xué)將是未來的顯學(xué)。不但大型的醫(yī)院用治療儀也逐漸朝便攜式、經(jīng)濟(jì)型家用康復(fù)治療器的方向發(fā)展，例如，全自動(dòng)體外電擊器、生育監(jiān)測(cè)儀等；每個(gè)家庭也會(huì)將家庭醫(yī)療與保健視為必要的投資，選購(gòu)家用醫(yī)療電子設(shè)備就像選購(gòu)電視與冰箱等家電般平常。

醫(yī)療電子發(fā)展提出高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求

上面一系列的數(shù)據(jù)顯示，家用便攜式醫(yī)療電子設(shè)備已成為醫(yī)療事業(yè)領(lǐng)域的熱點(diǎn)而備受關(guān)注，在這種強(qiáng)烈市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，吸引了越來越多國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)和制造廠商的目光，各種新型的技術(shù)及產(chǎn)品一一呈現(xiàn)。

整體性能的提升需要各環(huán)節(jié)的有力支撐

醫(yī)療電子設(shè)備的研發(fā)也給設(shè)計(jì)者提出了很多特殊的要求和挑戰(zhàn)。美國(guó)國(guó)家儀器公司(NI)技術(shù)市場(chǎng)部工程師倪斌表示，對(duì)便攜式醫(yī)療電子的要求往往是高性價(jià)比、小巧便攜、準(zhǔn)確性，同時(shí)也更關(guān)注其硬件指標(biāo)的高精度、高可靠性、以及更強(qiáng)大的醫(yī)療分析與功能集成性。尤其對(duì)于監(jiān)控設(shè)備而言，設(shè)備可靠性成為與病人生命息息相關(guān)的一部分。另外從市場(chǎng)角度而言，要使得設(shè)備能夠及時(shí)的打入市場(chǎng)，更多集成的高級(jí)分析功能已也成為將來的技術(shù)熱點(diǎn)。

MIPs科技公司戰(zhàn)略營(yíng)銷經(jīng)理Ian Anderton則認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備通常要比其他大多數(shù)工業(yè)設(shè)備有更高的性能，需要在設(shè)備中整合若干復(fù)雜的功能和接口。獲取自各種傳感器的數(shù)據(jù)需要利用－∑轉(zhuǎn)換器從模擬轉(zhuǎn)換為數(shù)字，并利用數(shù)字信號(hào)處理(DsP)技術(shù)進(jìn)行處理，該技術(shù)通常不用于標(biāo)準(zhǔn)的微控制器。MIPS科技的微控制器有一個(gè)包括DSP ASE的選項(xiàng)，它是一系列超過40個(gè)DSP中心指令，可以加速常見于醫(yī)療設(shè)備軟件類型的DsP算法，包括：快速傅立葉變換(FFT)和有限(FIR)及無限(IIR)脈沖響應(yīng)濾波器。

同時(shí)他還指出，醫(yī)療設(shè)備還需具備局域網(wǎng)和個(gè)人區(qū)域網(wǎng)通信等類似于其他工業(yè)設(shè)備的能力。這些配置中的任何一個(gè)都需要具備存儲(chǔ)器管理能力的高性能32位處理器，以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)的高數(shù)據(jù)傳輸率，支持用于這類環(huán)境的RTOs(實(shí)時(shí)操作系統(tǒng))。在網(wǎng)絡(luò)上傳輸?shù)臄?shù)據(jù)越敏感，就越需要具有嵌入數(shù)據(jù)安全保護(hù)功能的MCU。作為4K內(nèi)核系列一部分的MIPS32 4KSd內(nèi)核，可以通過一個(gè)叫做smartMIPS的特定應(yīng)用擴(kuò)展(AsE)提供這種保護(hù)能力。它增加了用于算法的密碼加速，例如RSA、Ecc、DES和AEs。SmartMIPS還包括一個(gè)安全存儲(chǔ)管理單元(MMu)，它可以加擾高速緩存接口，進(jìn)一步提高所提供的保護(hù)等級(jí)。增加smartMIPS擴(kuò)展只增加了不到10％的內(nèi)核尺寸，卻可以利用軟件唯一的實(shí)現(xiàn)方法實(shí)現(xiàn)高達(dá)10倍的性能。

德州儀器(TI)公司亞太區(qū)高效能模擬產(chǎn)品市場(chǎng)開發(fā)經(jīng)理陳炳文也表示對(duì)這一領(lǐng)域的關(guān)注，他提出，在網(wǎng)絡(luò)方面，無線通信技術(shù)對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品有較大貢獻(xiàn)，比如藍(lán)牙技術(shù)、WiFi技術(shù)以及Zigbee技術(shù)等都在醫(yī)療電子產(chǎn)品中扮演著重要的角色。在此方面，TI支持范圍廣泛的無線協(xié)議，藍(lán)牙、WLAN、ZigBee等。其推出的AFE58xx系列面向便攜式超聲波設(shè)備的新型模擬前端(AFE)。這個(gè)系列的首款器件AFE5805帶給超聲波設(shè)備極為清晰的影響效果。2007年7月，TI又了該系列的第二款產(chǎn)品一AFE5804，實(shí)現(xiàn)了在便攜式超聲波應(yīng)用中的低功耗。AFE醫(yī)療超聲波系列產(chǎn)品的最新成員是TI在2007年10月推出的業(yè)界首款16N道AFE5851與8道5gAVE5801產(chǎn)品，它們?cè)陔娫葱逝c封裝面積方面實(shí)現(xiàn)了革命性的突破，使手持式超聲波系統(tǒng)產(chǎn)品能放到醫(yī)生的口袋里面。

低功耗要求始終是關(guān)注的重點(diǎn)

醫(yī)療電子設(shè)備的改善與相應(yīng)電子技術(shù)的提高息息相關(guān)，創(chuàng)新的半導(dǎo)體產(chǎn)品與貼合市場(chǎng)需求的解決方案才能讓我們看到更多更好的設(shè)備。對(duì)便攜式醫(yī)療設(shè)備來說，除高 可靠性外，更重要的因素就是低功耗。低功耗除了可延遲電池設(shè)備使用壽命、減輕它的重量和體積外，還有另外一個(gè)好處：因?yàn)橐话愕凸男枰玫碾娏骱碗妷狠^低，所以其產(chǎn)生的EMI也相應(yīng)比較小，那么對(duì)其他設(shè)備的干擾也就相應(yīng)要更小。相信這也是意欲進(jìn)入便攜式醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)的各大廠商格外關(guān)注的技術(shù)指標(biāo)。

MIPS公司的Ian Anderton表示，為了用最低的工作頻率實(shí)現(xiàn)較高的性能等級(jí)，MIPs科技用于Mcu市場(chǎng)的處理器采用了非常有效的微架構(gòu)，它構(gòu)建了一個(gè)5段或8段流水線，可以實(shí)現(xiàn)高于1.5DMIPS／MHz的性能水平。同時(shí)通過不斷提高電源效率降低電源供應(yīng)成本，從而延長(zhǎng)電池驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的運(yùn)行時(shí)間。

ADI公司市場(chǎng)部經(jīng)理陸磊則提到，家用醫(yī)療電子設(shè)備對(duì)系統(tǒng)及各主要單元的要求通常包括低功耗、高性能、高集成度以及豐富的外設(shè)和接口。而ADI Blackfin處理器可支持動(dòng)態(tài)電源管理和很低的待機(jī)功耗，能夠提供較高的單位功耗運(yùn)算能力，非常適合家用醫(yī)療設(shè)備要求，同時(shí)滿足低功耗和高性能的要求。

在實(shí)現(xiàn)低功耗方面，更有多家半導(dǎo)體廠商提出了基于本身產(chǎn)品架構(gòu)的旨在提高能源效率的特色品牌，包括美國(guó)國(guó)家半導(dǎo)體公司的PowerWise品牌，IBM和Freeseale大力推動(dòng)的Power Architecture品牌等等。這些品牌正在逐漸擴(kuò)展，其倡導(dǎo)的綠色節(jié)能概念已經(jīng)不僅僅局限于自身產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，而是已經(jīng)滲透到從單芯片設(shè)計(jì)到系統(tǒng)開發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，作為一種設(shè)計(jì)理念被更多的芯片生產(chǎn)商以及系統(tǒng)應(yīng)用商接納和采用，在便攜式家用醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域亦是如此。

輔助設(shè)計(jì)工具的采用將大大節(jié)省設(shè)計(jì)時(shí)間提高設(shè)計(jì)效率

可以說，因?yàn)楹腿梭w的健康、生命息息相關(guān)，無論是便攜式醫(yī)療設(shè)備還是遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備，從局部設(shè)計(jì)到整體性能的保證都有極高的要求。相關(guān)電子廠商要爭(zhēng)得屬于自己的那一塊蛋糕，一方面要從提高自身產(chǎn)品的可靠性和高性能入手，另一方面也要不斷縮短產(chǎn)品設(shè)計(jì)周期，以搶占市場(chǎng)先機(jī)。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，一些先進(jìn)的功能強(qiáng)大的設(shè)計(jì)工具便成為設(shè)計(jì)工程師提高設(shè)計(jì)效率的不二之選。

Actel公司產(chǎn)品市場(chǎng)拓展高級(jí)經(jīng)理Hezi Saar就表示，標(biāo)準(zhǔn)FPGA可為醫(yī)療電子市場(chǎng)帶來重要的優(yōu)勢(shì)：快速上市和靈活性。對(duì)于家庭測(cè)試、監(jiān)控和診斷應(yīng)用的醫(yī)療電子設(shè)備而言，Actel的單芯片混合信號(hào)Fusion FPGA提供了前所未有的高集成度，能夠?qū)崿F(xiàn)家用測(cè)試和監(jiān)控設(shè)備的系統(tǒng)、功率和熱管理一從系統(tǒng)掉電／上電功能到數(shù)據(jù)記錄和溫度感測(cè)。由于家用醫(yī)療設(shè)備需要低功耗和延長(zhǎng)電池壽命，具有超低功耗Flash Freeze模式和功能豐富的Actel 5μW IGLOO FPGA便能為設(shè)計(jì)人員提供低至競(jìng)爭(zhēng)可編程解決方案1／1700的功耗。在胰島素泵中，超低功耗IGLOO FPGA可以將額外的黏膠邏輯和多功能―從人機(jī)接口(HMI)、顯示、存儲(chǔ)和通信控制以至微控制器功能一引進(jìn)于單一封裝中，從而節(jié)省材料清單、電路板面積、功耗和成本；而在成像應(yīng)用方面，雖然一些醫(yī)療設(shè)備仍然使用墻壁電源，便攜式趨勢(shì)正對(duì)超便攜式超聲波成像系統(tǒng)造成重大影響，因此，這些應(yīng)用不僅需要延長(zhǎng)電池壽命，還需要大功率計(jì)算和高效的存儲(chǔ)器存取。由于低功耗、可靠性和小型封裝對(duì)便攜式成像應(yīng)用日益重要，超低功耗IGLOO FPGA已獲選在下一代便攜式成像設(shè)備中，用來處理設(shè)備的功率和重置管理功能，提供節(jié)能和延長(zhǎng)電池壽命的優(yōu)勢(shì)。而且，F(xiàn)PGA產(chǎn)品還可提供耐輻射功能。

而NI的倪斌則認(rèn)為，LabVIEW技術(shù)與NI的硬件平臺(tái)可以簡(jiǎn)化這類FPGA應(yīng)用的開發(fā)，加快開發(fā)流程與速度。通過LabVIEW的圖形化編程方式，可以直接對(duì)FPGA進(jìn)行編程而無需額外的工具和語言的要求，LabVIEw能自行將圖形化代碼編譯并下載到FPGA中，同時(shí)NI集成FPGA的硬件開發(fā)平臺(tái)，如CompactRIO，結(jié)合了IO電路、實(shí)時(shí)控制器，并兼容任意的NIC系列模塊，幫助工程師實(shí)現(xiàn)快速開發(fā)復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備。

可以看到，無論是采用哪種設(shè)計(jì)工具，工程師都可借助其中龐大的工具庫(kù)和強(qiáng)大的軟件處理功能，為設(shè)計(jì)節(jié)省更多的時(shí)間，專注于更高性能的實(shí)現(xiàn)，從而高效地推出更有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)任重道遠(yuǎn)

作為21世紀(jì)最具潛力的明星產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)得到越來越多的半導(dǎo)體廠商的關(guān)注和參與，而中國(guó)作為世界最大的消費(fèi)市場(chǎng)無疑會(huì)成為眾商家的必爭(zhēng)之地，在這個(gè)巨大利益的分配中，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)又是怎樣一種狀況，面對(duì)眾多國(guó)際知名廠商的沖擊，它們是否能突圍而出走出一條自己的特色之路呢?

NI公司的倪斌表示，目前醫(yī)療電子設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，相對(duì)國(guó)外廠商手握高尖端技術(shù)不同，國(guó)內(nèi)設(shè)備就技術(shù)含量而言相對(duì)較低，而國(guó)內(nèi)廠商的優(yōu)勢(shì)在于快速定位開發(fā)方向以及及時(shí)降低開發(fā)成本。面對(duì)國(guó)內(nèi)這個(gè)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療市場(chǎng)，如果不能通過快速的、有針對(duì)性及創(chuàng)新性的開發(fā)應(yīng)用醫(yī)療系統(tǒng)，并及時(shí)搶占市場(chǎng)的話，則會(huì)在未來林立起更多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從而更難以在市場(chǎng)上生存。所以，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療電子的開發(fā)而言，首先需要能在市場(chǎng)中找到適合自身企業(yè)的機(jī)會(huì)與產(chǎn)品定位，一味專注于低技術(shù)含量產(chǎn)品的價(jià)格戰(zhàn)，不如高屋建瓴的通過增加產(chǎn)品附加值來提高利潤(rùn)。接下來，快速的開發(fā)流程是必須要具備的，只有高效率的原型化并產(chǎn)品化，才能快速將產(chǎn)品推向市場(chǎng)，同時(shí)根據(jù)市場(chǎng)反饋或產(chǎn)品反饋，設(shè)計(jì)人員需要及時(shí)改善設(shè)計(jì)及產(chǎn)品性能從而滿足變化的市場(chǎng)要求。最終，通過自身的努力為民族產(chǎn)業(yè)在高精尖的醫(yī)療電子領(lǐng)域爭(zhēng)取一席之地。

對(duì)此，TI公司的陳炳文的觀點(diǎn)是，在中國(guó)市場(chǎng)，目前醫(yī)療電子產(chǎn)品主要還是偏重于大型的醫(yī)療器械生產(chǎn)。未來，醫(yī)療設(shè)備也將向數(shù)字化方向發(fā)展，并且要求診斷結(jié)果越來越精確。同時(shí)，一些廠商也已經(jīng)注意到為了便于隨時(shí)關(guān)注、監(jiān)測(cè)身體狀況，個(gè)人或家庭化醫(yī)療產(chǎn)品正在迅速發(fā)展，例如家用血糖儀、血壓計(jì)等各種檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備?，F(xiàn)在，個(gè)人保健醫(yī)療用品正朝著多功能化方向發(fā)展，并必將成為未來市場(chǎng)新寵。中國(guó)醫(yī)療電子產(chǎn)品的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)在于其龐大的內(nèi)需。由于中國(guó)人口老齡化的趨勢(shì)愈演愈烈，政府在這方面的投入隨之增加，使醫(yī)療電子產(chǎn)品有更大的市場(chǎng)。但是，為了保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，就更要求醫(yī)療電子廠商在保證其設(shè)備質(zhì)量的基礎(chǔ)上對(duì)設(shè)備功能進(jìn)行優(yōu)化、提升。

總體上，國(guó)內(nèi)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍滯后于很多發(fā)達(dá)國(guó)家，相關(guān)的醫(yī)療電子企業(yè)在技術(shù)革新和適應(yīng)市場(chǎng)變化的能力上尚待提高。尤其在當(dāng)前產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)向擁有龐大市場(chǎng)空間的家用便攜式醫(yī)療電子設(shè)備時(shí)，怎樣快速捕捉到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的 特殊需求并迅速做出反應(yīng)，加大新品開發(fā)力度，加快產(chǎn)品研發(fā)速度，同時(shí)不斷提升產(chǎn)品安全性、可靠性等質(zhì)量保證，應(yīng)該是眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療電子廠商思考和解決的重點(diǎn)。

向隨時(shí)隨地的健康保障推進(jìn)

根據(jù)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)Databeans最新的報(bào)告內(nèi)容，2007年醫(yī)療半導(dǎo)體市場(chǎng)由Toshiba、意法半導(dǎo)體與德州儀器等大廠所獨(dú)占。然而隨著更多新興需求的增加，越來越多其它供貨商正逐漸分食這塊市場(chǎng)大蛋糕。由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)對(duì)于更小尺寸、更低功耗與更高速度的要求提高，因此傳感器、電源芯片、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器等成為醫(yī)療電子需求最大的半導(dǎo)體器件，而信號(hào)調(diào)節(jié)和處理、接口以及無線技術(shù)等則成為最看好的新興產(chǎn)品領(lǐng)域。

診斷與治療為醫(yī)療電子現(xiàn)階段最主要的應(yīng)用范疇，不過，快速成長(zhǎng)的家用醫(yī)療電子市場(chǎng)才是半導(dǎo)體供貨商最看好的商機(jī)焦點(diǎn)。尤其在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，家用醫(yī)療設(shè)備成長(zhǎng)更為快速，人們花費(fèi)在醫(yī)療上的開支也節(jié)節(jié)高升。然而，傳統(tǒng)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能完全滿足現(xiàn)有需求，而建設(shè)與醫(yī)療成本皆高昂，人力資源也不一定足夠，因此有市場(chǎng)分析師認(rèn)為，家用醫(yī)療電子設(shè)備可能如手機(jī)般，以跳躍式的成長(zhǎng)，在短期間內(nèi)獲得實(shí)現(xiàn)。

篇（3）

中圖分類號(hào)：TS176.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

Development and Application of Medical Nonwovens

Abstract： The paper introduced the classification and development of medical nonwovens and analyzed the shielding mechanism and properties of SMS nonwovens for medical use. Particularly， it discussed the application of polypropylene in nonwovens and the methods for functional modification of polypropylene and also anticipated the application prospects of functional polypropylene in medical SMS composite nonwovens.

Key words： medical nonwovens； SMS composite nonwoven fabric； functional masterbatch； polypropylene； modification

近年來，美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)對(duì)一次性非織造醫(yī)用產(chǎn)品的使用量一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，與此同時(shí)，一些高技術(shù)含量的產(chǎn)品如人造血管、人造皮膚等受到熱烈追捧。根據(jù)市場(chǎng)研究公司Global Industry Analysts（GIA）的預(yù)測(cè)，到2017年，全球醫(yī)用非織造布的市場(chǎng)需求將達(dá)209億美元，用即棄產(chǎn)品將保持旺盛的市場(chǎng)需求。

自2003年“非典”以來，我國(guó)醫(yī)療用防護(hù)材料市場(chǎng)得到快速發(fā)展，按照基本功能可大致分為重復(fù)使用型和用即棄型兩種，前者多為傳統(tǒng)紡織產(chǎn)品，后者一般指非織造布。傳統(tǒng)棉質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)反復(fù)使用、洗滌、消毒后強(qiáng)度會(huì)大幅降低，且在反復(fù)洗滌25次后，其對(duì)微生物和血液的阻抗性會(huì)急劇減弱，導(dǎo)致病人感染的機(jī)率增加，同時(shí)也不利于醫(yī)護(hù)人員的健康。

與傳統(tǒng)的機(jī)織材料相比，非織造醫(yī)用材料具有技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、凈化手術(shù)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性更佳等優(yōu)勢(shì)。比如，水刺產(chǎn)品及紡粘產(chǎn)品的各項(xiàng)性能均優(yōu)于傳統(tǒng)棉織物，一方面與產(chǎn)品原料的選擇有關(guān)，另一方面與產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝相關(guān)。

1 醫(yī)用非織造布的分類及其特點(diǎn)

醫(yī)用非織造布按照用途可分為防護(hù)型醫(yī)用產(chǎn)品和功能性醫(yī)用產(chǎn)品，其中防護(hù)型產(chǎn)品是指非直接治療的用品，而主要用于改善治區(qū)域的衛(wèi)生環(huán)境、防止細(xì)菌穿透引起間接傳染和病毒交叉感染，提高治療效果。該類產(chǎn)品主要包括手術(shù)衣帽、口罩、帷幕、床單、罩布等。功能性醫(yī)用品是指直接用于患者身上進(jìn)行治療的用品，包括用于傷口的醫(yī)用品、植入人體的醫(yī)用品、醫(yī)用過濾材料、保健品等。

醫(yī)用非織造布根據(jù)生產(chǎn)工藝劃分主要包括水刺非織造布、紡粘非織造市、閃蒸非織造布、SMS復(fù)合材料等。其中用于制作手術(shù)衣和手術(shù)罩布的主要為水刺非織造布、紡粘非織造布、濕法非織造布和SMS復(fù)合非織造布。其中水刺法非織造布的手感最接近傳統(tǒng)紡織產(chǎn)品，穿著舒適，濕法非織造布在價(jià)格上優(yōu)勢(shì)明顯，SMS非織造布具有優(yōu)良的過濾性、吸附性、阻隔性，強(qiáng)力高，耐久性好。目前，醫(yī)院的消毒包布主要采用SMS非織造布，其中的熔噴超細(xì)纖維防護(hù)層具有大量的微孔，可讓消毒蒸汽進(jìn)出包裝袋，且其對(duì)0.3 μm微粒子的過濾效率應(yīng)可達(dá)80% ～ 90%。

2 醫(yī)用材料的性能要求

目前，國(guó)際上針對(duì)醫(yī)用防護(hù)品的標(biāo)準(zhǔn)通常以美國(guó)的NIOSH標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的CEN標(biāo)準(zhǔn)為主。美國(guó)國(guó)家防火協(xié)會(huì)制定了美國(guó)的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)NFPA 1999，規(guī)定了提供阻隔血液和體液的最低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)的醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)制定了醫(yī)用手術(shù)衣和防護(hù)服的阻隔性能和分類標(biāo)準(zhǔn)PB 70：2003，并對(duì)防護(hù)等級(jí)進(jìn)行了明確規(guī)定。

我國(guó)醫(yī)用防護(hù)品現(xiàn)階段執(zhí)行的仍為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0506.2 ― 2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19082 ― 2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的防水性、透濕性、阻隔性、舒適性、抗靜電性等性能做了明確的規(guī)定。

2.1 阻隔性

醫(yī)用防護(hù)材料應(yīng)具有很好的阻隔性能，防止液體和微生物顆粒對(duì)人體的侵入，才能使醫(yī)護(hù)人員免受病毒的感染，從而降低病人二次感染的概率。我國(guó)對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的評(píng)價(jià)主要從防水性、防酒精性、防合成血液穿透以及沾水等級(jí)等方面進(jìn)行；歐洲主要對(duì)材料進(jìn)行過濾效率和液體阻隔性能測(cè)試；美國(guó)將液體阻隔能力劃分成 4 級(jí)來評(píng)價(jià)，其中對(duì)SMS非織造布進(jìn)行評(píng)價(jià)，可以達(dá)到 1 ～ 3 級(jí)的要求。

2.2 抗靜電性

在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，會(huì)使用到許多醫(yī)療器械，防止或減少防護(hù)服與人體本身及醫(yī)療器材之間的靜電效應(yīng)也是現(xiàn)階段需要關(guān)注的問題。我國(guó)GB 19082 ― 2009規(guī)定了防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6 μC，電荷密度不大于 7 μC/m2。

2.3 力學(xué)性能

醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品的力學(xué)性能也是非常重要的指標(biāo)。保證材料的拉伸、頂破及撕破強(qiáng)力，可以避免在手術(shù)實(shí)施過程中，因材料的強(qiáng)度不夠而發(fā)生斷裂破裂現(xiàn)象，降低病人傷口和醫(yī)護(hù)人員直接暴露于外界壞境的概率，減少被病毒及微生物侵入的概率。我國(guó)在醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求（GB 19082― 2009）中明確規(guī)定防護(hù)服斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于20 N，在GB/T 3923.1 ― 1997標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定斷裂伸長(zhǎng)率不應(yīng)小于30%。

2.4 舒適性

隨著防護(hù)阻隔性能的提高，醫(yī)護(hù)人員對(duì)手術(shù)衣和防護(hù)服的舒適性也有了更高的要求。我國(guó)GB 19082 ― 2009要求防護(hù)服的透濕量應(yīng)不小于2 500 g/（ m2？24 h）（用透濕杯法測(cè)定）。然而我國(guó)并未對(duì)防護(hù)服柔軟度做出規(guī)定，美國(guó)ASTM D 1388-96則規(guī)定了柔軟度的測(cè)試方法，且要求防護(hù)服的彎曲長(zhǎng)度應(yīng)小于 3 cm。根據(jù)幾項(xiàng)性能指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)，可以發(fā)現(xiàn)阻隔性和舒適性之間存在著一定的矛盾，采用覆膜材料可以達(dá)到很好的防護(hù)效果，但會(huì)使人感到悶熱。SMS由于是紡粘材料和熔噴材料復(fù)合而成，具熔噴材料優(yōu)異阻隔性能的同時(shí)，還具有紡粘材料良好的強(qiáng)力和透濕性。

3 醫(yī)用SMS非織造布

3.1 SMS非織造布的生產(chǎn)工藝

紡粘非織造布由連續(xù)長(zhǎng)絲組成，產(chǎn)品強(qiáng)度高，單過濾性、吸附性較差，而熔噴非織造布由超纖組成，具有良好的阻隔過濾以及吸附性能，但纖維強(qiáng)度低，單獨(dú)使用效果差，將紡粘非織造產(chǎn)品與單層或多層熔噴產(chǎn)品復(fù)合，充分利用這兩者的優(yōu)勢(shì)，紡粘層使產(chǎn)品增加了縱橫向強(qiáng)力，而超細(xì)纖維的熔噴層又大大提高了產(chǎn)品的外觀均勻性和抗水性，彌補(bǔ)了紡粘層均勻性較差、熔噴布強(qiáng)度較低等不足。近幾年又發(fā)展了更多模頭的復(fù)合技術(shù)，如SMMS、SMMMS、SSMMMSS等，形成了多層的復(fù)合，在提高產(chǎn)量的同時(shí)改善了產(chǎn)品質(zhì)量。

3.2 醫(yī)用SMS非織造布的結(jié)構(gòu)及應(yīng)用

對(duì)于SMS非織造材料來說，其表層（紡粘層）決定了手感，其內(nèi)層（熔噴層）提高屏蔽、過濾特性。因此，發(fā)展一種由多種細(xì)度纖維組成的SMS非織造材料，是提高SMS非織造材料舒適性、柔軟性和高屏蔽性的核心，也是進(jìn)一步提高我國(guó)醫(yī)用非織造布生產(chǎn)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。

SMS產(chǎn)品有薄型、中厚型以及厚型產(chǎn)品之分，根據(jù)產(chǎn)品的厚度不同其應(yīng)用領(lǐng)域也不盡相同。通常，中厚型的SMS產(chǎn)品適用于醫(yī)療領(lǐng)域，可用于加工外科手術(shù)服、手術(shù)包布、手術(shù)罩布、膏藥貼等，也適于制作工作服、防護(hù)服等。過去這類產(chǎn)品一直采用水刺產(chǎn)品，但與SMS產(chǎn)品對(duì)比，其阻隔能力較差，抗靜水壓能力也不夠理想，經(jīng)過“三抗”和抗靜電處理的SMS產(chǎn)品，在醫(yī)療防護(hù)用品材料中表現(xiàn)突出，因而逐漸得到廣泛應(yīng)用。

3.3 紡粘/熔噴復(fù)合非織造布的屏蔽機(jī)理

現(xiàn)有的研究表明，SMS型非織造布的屏蔽特性主要有M層（熔噴層）提供，因此針對(duì)SMS非織造布屏蔽機(jī)理的研究將首先針對(duì)M層對(duì)細(xì)小顆粒物的攔截及對(duì)流體傳輸特性進(jìn)行分析。熔噴層的數(shù)量對(duì)SMS型復(fù)合非織造材料的屏蔽阻隔性能有重要影響。對(duì)不同層數(shù)相同克重的SMS型復(fù)合材料進(jìn)行基本性能測(cè)試，可以發(fā)現(xiàn)，在相同克重下，層數(shù)越多，產(chǎn)品的均勻性越好，透氣量減小，靜水壓值變大（表 1）?？紤]其屏蔽性能，熔噴頭越多，喂入相同重量的原料時(shí)，分給每個(gè)噴頭的減少，在同樣的工藝參數(shù)下拉伸出來的纖維變細(xì)，隙率減少，屏蔽性能提高。

4 醫(yī)用SMS非織造布原料的開發(fā)

醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品品種繁多，目前市面上一次性產(chǎn)品多采用非織造工藝制得，這些產(chǎn)品根據(jù)制作工藝和所需具備的基本性能要求，在原料選取上有所差異。一般手術(shù)衣的表層多采用以聚丙烯（PP）和聚酯為原料的SMS產(chǎn)品，擦拭布及繃帶這類產(chǎn)品一般采用以粘膠和棉為原料的水刺非織造產(chǎn)品。

4.1 功能性PP材料

目前在SMS產(chǎn)品中，用得最多的原料仍為PP。其中手術(shù)服一般以PP切片為原料，采用熔融紡絲制得非織造產(chǎn)品。

為研發(fā)具有屏蔽、柔軟、保健等特殊功能的醫(yī)療用品，可在制備聚合物切片時(shí)加入具有特殊功能的物質(zhì)。如聚合物切片加工過程中添加功能性母粒，使產(chǎn)品具有保溫、保健、抗菌、除臭等功能，更適用于醫(yī)療衛(wèi)生等方面。

4.2 PP改性工藝

PP改性一般有物理改性和化學(xué)改性兩種。物理改性是指通過增強(qiáng)、填充、共混等方法加入其他物質(zhì)，使其具有新的功能；化學(xué)改性指通過接枝、共聚、交等方式，改變PP的內(nèi)部分子結(jié)構(gòu)從而達(dá)到改變性能的目的。從SMS非織造產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝上來說，對(duì)PP進(jìn)行物理改性賦予其功能性的方法非常適合工業(yè)化生產(chǎn)。

對(duì)PP切片進(jìn)行功能改性要考慮其熔點(diǎn)、軟化點(diǎn)以及玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，而且要分析其流變性能。在聚合物熔融過程中，溫度升高、熔體流動(dòng)速率增大，熔體剪切粘度減小，聚合物熔體所受的剪切應(yīng)力減小，從而使纖維直徑減小。一般在制備功能性切片時(shí)會(huì)添加降低聚合物熔融溫度的物質(zhì)，使纖維直徑、不勻率和結(jié)晶度有所降低，同時(shí)能使紡絲溫度降低20 ～ 30 ℃。

根據(jù)最終產(chǎn)品的要求添加不同種類的功能性母粒。功能性母粒的原料一般有樹脂載體、分散助劑以及功能性添加劑。原料在高速混合機(jī)下充分均勻地混合，經(jīng)螺桿擠出機(jī)擠出，冷卻、切片、制粒得到功能性母粒。

（1）負(fù)離子母粒

SMS非織造材料作為醫(yī)用產(chǎn)品使用時(shí)，若賦予材料抗病、抑菌的功能，將會(huì)提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。負(fù)離子材料有除塵、凈化空氣、抑菌等功能，可促進(jìn)新陳代謝。目前主要通過高壓電產(chǎn)生電離，使空氣產(chǎn)生負(fù)離子；或利用天然礦物質(zhì)產(chǎn)品，經(jīng)提煉加工制成負(fù)離子母粒。添加了負(fù)離子母粒的產(chǎn)品可賦予制品釋放負(fù)離子的功能，負(fù)離子釋放量大，有益人體健康（可按照4% ～ 5%添加到普通母粒中，均勻攪拌）。

（2）色母粒

目前常見的SMS非織造產(chǎn)品都帶有不同的顏色，據(jù)此可以看出SMS產(chǎn)品的梯度分布。與此同時(shí)，現(xiàn)在很多手術(shù)服也不再是單一沉悶的顏色。生產(chǎn)有顏色的SMS產(chǎn)品一般在紡粘或熔噴工藝中添加色母粒，添加量通常不超過5%。添加色母粒是獲得高質(zhì)量樹脂著色制品的常用方法，而色母粒和樹脂基體流變性能的一致性直接關(guān)系到切片的品質(zhì)。本文對(duì) 3 個(gè)不同廠家生產(chǎn)的色母粒進(jìn)行了流變性能測(cè)試，結(jié)果如圖 1 所示。從中可以看出，色母粒產(chǎn)品的剪切粘度在 5 ～ 6 Pa？s之間，選擇混合使用的PP基材時(shí)應(yīng)考慮其剪切粘度，使色母粒更加完美地混合其中。

（3）抗菌防臭母粒

醫(yī)用口罩、傷口敷料、手術(shù)罩布等在使用前都應(yīng)該阻止和抑制微生物的生長(zhǎng)，避免醫(yī)護(hù)人員和病人受到病毒感染；使用之后，也應(yīng)注意防臭處理，避免污染大氣環(huán)境。因此，在對(duì)SMS醫(yī)用產(chǎn)品進(jìn)行功能改性時(shí)可加入抗菌防臭母粒。抗菌母粒中，納米銀系抗菌防臭母粒具有較高的安全性、廣譜高效的抗菌性和優(yōu)異的耐洗滌性。目前有機(jī)抗菌防臭母粒品種主要有丙綸抗菌防臭母粒、滌綸抗菌防臭母粒和錦綸抗菌防臭母粒。

（4）柔軟母粒

現(xiàn)階段，消費(fèi)者對(duì)非織造產(chǎn)品的手感及穿著舒適性有了更高的要求，柔軟處理的方法有多種，包括機(jī)械法和物理法，其中添加柔軟母粒需從聚合物原料入手。聚合物的柔軟處理一般是在制備母粒的過程中添加增塑劑。

5 結(jié)束語

現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性防護(hù)用紡織品存在比例低、品質(zhì)不高等問題，容易造成術(shù)后感染、交叉感染和重復(fù)感染。加大一次性醫(yī)用產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，可以大幅提高我國(guó)的醫(yī)療防護(hù)水平，同時(shí)也能夠節(jié)約大量的醫(yī)療資源?？山到狻?fù)合化、功能化、微創(chuàng)化、智能化是國(guó)際上醫(yī)用產(chǎn)品的發(fā)展方向。SMS非織造產(chǎn)品獨(dú)特的性能使其在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)快速發(fā)展，有逐步取代傳統(tǒng)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的趨勢(shì)，而將SMS產(chǎn)品功能化、柔軟舒適化、纖維超細(xì)化是目前行業(yè)發(fā)展的重要方向。從原料改性入手，進(jìn)一步優(yōu)化工藝參數(shù)，將極大地推動(dòng)SMS非織造醫(yī)用產(chǎn)品的發(fā)展與應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] Rodie，Janet Bealer. Nonwovens for medical applications[J]. Textile world，2009，159（4）：30.

[2] Musante G. Material defense：how medical nonwovens are being used to fight a new generation of superbugs[J]. AATCC Review，2013，13（5）：26-33.

[3] M J Arauje-Marque，M E Cabeco-Silva. Influence of the sterilisation on the properties and performance of O.R. diposbale garments[A]. In：Subhash Anand. Medical Textiles：Proceedings of the International Conference[C]. Balton：Faculty of Technology（Textiles），1999：124-129.

[4] YY/T 0506.2 ― 2009. 病人/t護(hù)人員和器械用手術(shù)單/手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和性能水平[S].

[5] GB 19082 ― 2009. 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求[S].

[6] 陳海昌（譯）. Ahlstrom推出手術(shù)服用柔軟的SMS非織造布[J]. 生活用紙，2013（23）：50.

[7] Pike R D. Microfiber nonwoven web laminates：US Patent，6624100 B1[P]. 2003-09-23.

[8] 鄒榮華，顧進(jìn). 多頭紡熔非織造布技術(shù)的研究與開發(fā)[J]. 紡織導(dǎo)報(bào)，2010（1）：68-72.