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時間：2023-07-19 17:21:10
序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
全球移動醫(yī)療發(fā)展狀況：三大因素驅(qū)動市場進入高速發(fā)展期
精確醫(yī)療又叫個性化醫(yī)療，是指以個人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組，代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，為病人量身設(shè)計出最佳治療方案，以達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫(yī)療模式。精確醫(yī)療可以細分為基因檢測、數(shù)字化檢測設(shè)備、干細胞免疫治療和單抗、互聯(lián)網(wǎng)健康云服務(wù)等。
精確醫(yī)療要做到個性、高效及預(yù)防的關(guān)鍵在于篩查和診斷，因此基因測序等檢測診斷技術(shù)的發(fā)展是關(guān)鍵。一年以來，達安基因、迪安診斷、千山藥機，股價都上漲了3-5倍。他們共同的上漲原因就是提供基因檢測的服務(wù)。根據(jù)Illumina 公司數(shù)據(jù)，全球NGS（二代基因測序）的應(yīng)用市場規(guī)模預(yù)計為200 億美元，藥品研發(fā)和臨床應(yīng)用是增速最快的領(lǐng)域，增速超過15%，腫瘤診斷和個性化用藥是最有應(yīng)用前景的領(lǐng)域，市場規(guī)模120億美元。
美國股市近50年來出現(xiàn)的15只超過千倍的超級大牛股，醫(yī)藥行業(yè)就占了6只。比例高達40%。而且醫(yī)藥行業(yè)公司天然具備護城河，投資的確定性極其強，并且抗周期，優(yōu)良的屬性甚至遠遠超過巴菲特和芒格專注投資的消費股。
3、移動醫(yī)療將以患者為中心，醫(yī)院信息系統(tǒng)將有重點投入。院內(nèi)的移動醫(yī)療市場是最具增長潛力的，可能會反超個人消費市場。醫(yī)院的移動醫(yī)療將會從醫(yī)生為中心轉(zhuǎn)化為以患者為中心。醫(yī)療服務(wù)流程形成一個閉環(huán)，首先是監(jiān)測，移動式便攜檢測設(shè)備是移動醫(yī)療的基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)的采集是無線化的。第二是數(shù)據(jù)遠程管理平臺。然后在此基礎(chǔ)上有診斷、治療，最后和整個支付系統(tǒng)結(jié)合在一起，形成閉環(huán)。
我國龐大的人口總量和社會日趨老齡化也為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)提供了極具潛力的市場，而新一代信息技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的普及以及生命科學(xué)領(lǐng)域研究和臨床應(yīng)用等的不斷突破，則在提升醫(yī)療水平和健康管理能力、提供技術(shù)保障的同時也給醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)帶來新的變革，醫(yī)療器械、養(yǎng)老服務(wù)、醫(yī)藥電商和移動醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展機遇。
在“互聯(lián)網(wǎng)+”蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，醫(yī)藥電商和移動醫(yī)療無疑成為互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的典型代表，既是國家政策大力扶持的重點，也代表了未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，更是當(dāng)下資本市場的投資熱點?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”的時代已經(jīng)到來，在為大眾提供便捷服務(wù)的同時，醫(yī)藥電商和移動醫(yī)療也給傳統(tǒng)醫(yī)療健康行業(yè)帶來新的發(fā)展契機，市場前景值得期待。
而得益于日益增長的消費需求，醫(yī)療器械行業(yè)已逐漸成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中一個較為獨立的分支，市場潛力巨大。有相關(guān)專家指出，醫(yī)療器械是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過千億元，是促進中國經(jīng)濟發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。
不過，與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械行業(yè)還有著巨大的提升空間，但同時也面臨著低端產(chǎn)品產(chǎn)能過剩、高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展不足的困境。我國醫(yī)療器械行業(yè)普遍存在企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品處于產(chǎn)業(yè)中低端環(huán)節(jié)，與全球龍頭企業(yè)相比還有較大差距等問題，未來發(fā)展高附加值產(chǎn)品、推動高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化將成為國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。
再以養(yǎng)老服務(wù)產(chǎn)業(yè)來說，自2000年開始我國已步入老齡型社會，人口老齡化程度不斷加深，隨著中國老齡化程度不斷加重，與此同時，養(yǎng)老服務(wù)產(chǎn)業(yè)也迎來了新的發(fā)展空間和投資機遇。
剛性需求背后的巨大市場空間
2011年國務(wù)院辦公廳的《社會養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)規(guī)劃（2011-2015年）》指出，預(yù)計2020-2050年中國將進入加速老齡化階段。到2050年，老齡人口總量將超過4億，老齡化水平將超過30%。而65歲以上老齡人口的冠心病、高血壓、糖尿病、哮喘、關(guān)節(jié)炎等慢性疾病的患病率是 15～45歲人口的3～7倍，造成了醫(yī)療資源的嚴重短缺。與此同時，獨居老人增多、空巢化趨勢加劇，也造成了醫(yī)療服務(wù)需求特別是能夠?qū)崿F(xiàn)遠程實時監(jiān)控的移 動醫(yī)療健康服務(wù)需求的急劇增長。
另一方面，由于中國醫(yī)療資源不足、配置不均衡，存在看病難、治病貴等各類問題，與城市各大醫(yī)院相比，社區(qū)醫(yī)療與農(nóng)村醫(yī)療相對薄弱，總之醫(yī)療服務(wù)供需之間的矛盾也為移動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)帶來了巨大的機會。
技術(shù)應(yīng)用方面，大數(shù)據(jù)技術(shù)、移動互聯(lián)網(wǎng)以及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展為移動醫(yī)療健康領(lǐng)域的崛起提供了必要條件：利用大數(shù)據(jù)技術(shù)建立電子病歷平臺，便于搜索病人信息，尋找疾病線索；利用移動APP，市民可以與醫(yī)生隨時隨地在線聯(lián)系；而物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)則使得病人個體化自我監(jiān)測成為現(xiàn)實。
根據(jù)移動互聯(lián)網(wǎng)權(quán)威機構(gòu)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012年中國移動醫(yī)療健康市場規(guī)模達到18.6億元，較上一年增長17.7%。2014年中國移動醫(yī)療健康市場規(guī)模將達到28.4億元，預(yù)計到2017年，將突破125億元，年復(fù)合增長率超過70%。
資本熱捧移動醫(yī)療健康
最近，國內(nèi)移動醫(yī)療、移動健康領(lǐng)域有不少新的創(chuàng)業(yè)者以及熱門產(chǎn)品涌現(xiàn)，包括專業(yè)化的人體指標監(jiān)測產(chǎn)品，如監(jiān)測血糖的糖護士，為育齡婦女和兒童監(jiān)測體溫的智能體溫計，監(jiān)測血壓的康康血壓計和37健康的血壓管家，以及各類醫(yī)療在線服務(wù)平臺和論壇，如掌上醫(yī)生、快速問醫(yī)生、5U家庭醫(yī)生、掌握健康等，都獲得了天使投資人及VC機構(gòu)的投資。
其中，睿仁醫(yī)療推出的“可穿戴智能體溫計+App”可以為備孕婦女和兒童實時監(jiān)測體溫，正是瞄準了現(xiàn)實生活中的剛性需求，以相對容易監(jiān)測識別的體溫數(shù)據(jù)為出發(fā)點，將移動醫(yī)療與大數(shù)據(jù)技術(shù)結(jié)合起來。目前睿仁醫(yī)療已經(jīng)獲得北軟天使基金、英諾天使基金及戈壁投資1000萬元的投資。
而春雨掌上醫(yī)生則是一款結(jié)合“自查”與“問診”的健康診療類客戶端，通過這個App客戶可以通過在線自查的方式查詢自己可能罹患的疾病并免費向醫(yī)生提問。與其他移動醫(yī)療App相比，其特點在于客戶的數(shù)據(jù)與信息最終被國內(nèi)二甲公立醫(yī)院以上的醫(yī)生接收，并為用戶提出專業(yè)化的診療建議。目前，春雨掌上醫(yī)生已完成兩輪融資，其中A輪300萬美元投資來源于藍馳創(chuàng)投，B輪為貝塔斯曼800萬美元注資。
尚無清晰的盈利模式
雖然資本對于移動醫(yī)療的熱情不減，但是很多移動醫(yī)療企業(yè)至今尚未有較為成熟的盈利模式，這也就意味著如果投入的資金不能實現(xiàn)良性的回收，未來移動醫(yī)療將很難持續(xù)火熱下去。
當(dāng)前，國內(nèi)大多數(shù)的移動醫(yī)療企業(yè)仍然處于用戶積累的初級階段，比如現(xiàn)在市場上比較熱的消費型醫(yī)療概念設(shè)備，其大多集中于某些簡單數(shù)據(jù)的監(jiān)測與記錄上，如血壓與血糖監(jiān)測、女性生理周期監(jiān)測以及育齡婦女與兒童的體溫檢測等等，對于數(shù)據(jù)缺乏深度挖掘，客戶之間的互動性相對較差，而且創(chuàng)業(yè)者對于企業(yè)的盈利模式尚未有清晰的規(guī)劃。而其他的一些醫(yī)療互動平臺與社區(qū)，比如5U家庭醫(yī)生、春雨天下、好大夫、丁香園等的商務(wù)模式正在逐漸成熟，其盈利則主要是通過轉(zhuǎn)嫁廣告費、中介費、增值服務(wù)和在線問診等來實現(xiàn)的。更為重要的是，目前市面上的多數(shù)移動醫(yī)療企業(yè)均未解決一個最為核心的問題：不論是慢性病的管理還是為客 戶提供遠程醫(yī)療，所有數(shù)據(jù)的最終接收端應(yīng)為醫(yī)生，但目前由于中國公立醫(yī)院醫(yī)生尚未得到根本性的解放，醫(yī)生（特別是三甲醫(yī)院的醫(yī)生）很難通過這些移動醫(yī)療設(shè)備及App為客戶提供詳細充足的專業(yè)建議。移動醫(yī)療雖然發(fā)展火爆，投資者熱捧，但其中真正解決了國內(nèi)醫(yī)療供需矛盾的屈指可數(shù)，更何況醫(yī)療行業(yè)與其他行業(yè)相比，政策敏感度較高，創(chuàng)業(yè)者很難通過市場化的方式獲取競爭優(yōu)勢，因此，在投資移動醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)的過程中需警惕泡沫化風(fēng)險。
行業(yè)發(fā)展趨勢研判
當(dāng)前國內(nèi)移動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)仍處在發(fā)展的初級階段，但是隨著移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展、公立醫(yī)院改制的進行以及國民就醫(yī)觀念的不斷開放，移動醫(yī)療將會迎來爆發(fā)型增長，在行業(yè)發(fā)展的過程中，不論是向藥企收費、向醫(yī)院收費、向保險公司收費還是向消費者收費，移動醫(yī)療企業(yè)的盈利模式將會逐漸清晰。
針對人們對健康保障越來越高的要求，不免提出這樣的問題，維持身體健康一定得要仰賴醫(yī)生嗎?而答案也正在逐步顯現(xiàn)，隨著科技進步，醫(yī)療行為正從醫(yī)院走出，轉(zhuǎn)而進入互聯(lián)網(wǎng)家庭，讓現(xiàn)代人的就醫(yī)習(xí)慣和醫(yī)療設(shè)備市場面臨巨大轉(zhuǎn)變。
根據(jù)市場研究機構(gòu)Databeans預(yù)測，至2011年全球醫(yī)療電子用半導(dǎo)體產(chǎn)值將超過40億美元，以家用市場成長速度最快，平均年成長率高達12％。另一研究機構(gòu)BCCResearch的最新調(diào)查報告也指出，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將從2007年的146億美元，至2012年時增加到204億美元，年均復(fù)合增長率(cAGR)將達到6.8％。輔助復(fù)健、治療設(shè)備、監(jiān)視／傳感器與遙測設(shè)備等，成為家用電子醫(yī)療市場的大頭，僅以血糖測量儀來看在2007年就有70億美元商機，而到了2012年將成長到89億美元；而有益健康的家用醫(yī)療設(shè)備，預(yù)估更將大舉成長25％。
全球醫(yī)療電子市場的熱鬧，受到以下趨勢影響：(1)人口老齡化；(2)發(fā)達國家和發(fā)展中國家的人們對于增進健康照顧的期望持續(xù)增加；(3)保險公司和雇主在醫(yī)療開銷的支付和保險范圍逐漸消減，但受保人或病患需繳納的費用卻日益增加；(4)日新月異的科技可針對許多癥狀較輕微的疾病，給予早期分析、預(yù)防與治療。
其中，人口老齡化是推動家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，也是全世界各國都面臨的問題。根據(jù)聯(lián)合國報告指出，公元2000年全球老年人口達6億人，預(yù)估至2050年將增至20億，老年人口比例將高達21％。人口數(shù)最多的中國，同樣也將擁有最多的老年人口。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2007年65歲及以上人口占全國總?cè)丝诘谋戎剡_到8.1％，估計到2025年，老年人口將從現(xiàn)在的1億4千6百萬，增加到2億9千萬人。
BCC分析報告也指出，若以區(qū)域性來看家用醫(yī)療電子市場的銷售額百分比，美國與加拿大目前是最大、也是成長最快的市場，占有全球市場的34.2％；而藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品在其醫(yī)藥總產(chǎn)值中各占一半的歐盟占28.9％；包含中國在內(nèi)的其它二十個發(fā)展中國家，則占市場比例的22.8％。
從生病了才看醫(yī)生的治療，到疾病的預(yù)防，在電子科技的推波助瀾之下，保健醫(yī)學(xué)將是未來的顯學(xué)。不但大型的醫(yī)院用治療儀也逐漸朝便攜式、經(jīng)濟型家用康復(fù)治療器的方向發(fā)展，例如，全自動體外電擊器、生育監(jiān)測儀等；每個家庭也會將家庭醫(yī)療與保健視為必要的投資，選購家用醫(yī)療電子設(shè)備就像選購電視與冰箱等家電般平常。
醫(yī)療電子發(fā)展提出高標準嚴要求
上面一系列的數(shù)據(jù)顯示，家用便攜式醫(yī)療電子設(shè)備已成為醫(yī)療事業(yè)領(lǐng)域的熱點而備受關(guān)注，在這種強烈市場需求的推動下，吸引了越來越多國內(nèi)外設(shè)計和制造廠商的目光，各種新型的技術(shù)及產(chǎn)品一一呈現(xiàn)。
整體性能的提升需要各環(huán)節(jié)的有力支撐
醫(yī)療電子設(shè)備的研發(fā)也給設(shè)計者提出了很多特殊的要求和挑戰(zhàn)。美國國家儀器公司(NI)技術(shù)市場部工程師倪斌表示，對便攜式醫(yī)療電子的要求往往是高性價比、小巧便攜、準確性，同時也更關(guān)注其硬件指標的高精度、高可靠性、以及更強大的醫(yī)療分析與功能集成性。尤其對于監(jiān)控設(shè)備而言，設(shè)備可靠性成為與病人生命息息相關(guān)的一部分。另外從市場角度而言，要使得設(shè)備能夠及時的打入市場，更多集成的高級分析功能已也成為將來的技術(shù)熱點。
MIPs科技公司戰(zhàn)略營銷經(jīng)理Ian Anderton則認為，醫(yī)療設(shè)備通常要比其他大多數(shù)工業(yè)設(shè)備有更高的性能，需要在設(shè)備中整合若干復(fù)雜的功能和接口。獲取自各種傳感器的數(shù)據(jù)需要利用－∑轉(zhuǎn)換器從模擬轉(zhuǎn)換為數(shù)字，并利用數(shù)字信號處理(DsP)技術(shù)進行處理，該技術(shù)通常不用于標準的微控制器。MIPS科技的微控制器有一個包括DSP ASE的選項，它是一系列超過40個DSP中心指令，可以加速常見于醫(yī)療設(shè)備軟件類型的DsP算法，包括：快速傅立葉變換(FFT)和有限(FIR)及無限(IIR)脈沖響應(yīng)濾波器。
同時他還指出，醫(yī)療設(shè)備還需具備局域網(wǎng)和個人區(qū)域網(wǎng)通信等類似于其他工業(yè)設(shè)備的能力。這些配置中的任何一個都需要具備存儲器管理能力的高性能32位處理器，以實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)的高數(shù)據(jù)傳輸率，支持用于這類環(huán)境的RTOs(實時操作系統(tǒng))。在網(wǎng)絡(luò)上傳輸?shù)臄?shù)據(jù)越敏感，就越需要具有嵌入數(shù)據(jù)安全保護功能的MCU。作為4K內(nèi)核系列一部分的MIPS32 4KSd內(nèi)核，可以通過一個叫做smartMIPS的特定應(yīng)用擴展(AsE)提供這種保護能力。它增加了用于算法的密碼加速，例如RSA、Ecc、DES和AEs。SmartMIPS還包括一個安全存儲管理單元(MMu)，它可以加擾高速緩存接口，進一步提高所提供的保護等級。增加smartMIPS擴展只增加了不到10％的內(nèi)核尺寸，卻可以利用軟件唯一的實現(xiàn)方法實現(xiàn)高達10倍的性能。
德州儀器(TI)公司亞太區(qū)高效能模擬產(chǎn)品市場開發(fā)經(jīng)理陳炳文也表示對這一領(lǐng)域的關(guān)注，他提出，在網(wǎng)絡(luò)方面，無線通信技術(shù)對醫(yī)療電子產(chǎn)品有較大貢獻，比如藍牙技術(shù)、WiFi技術(shù)以及Zigbee技術(shù)等都在醫(yī)療電子產(chǎn)品中扮演著重要的角色。在此方面，TI支持范圍廣泛的無線協(xié)議，藍牙、WLAN、ZigBee等。其推出的AFE58xx系列面向便攜式超聲波設(shè)備的新型模擬前端(AFE)。這個系列的首款器件AFE5805帶給超聲波設(shè)備極為清晰的影響效果。2007年7月，TI又了該系列的第二款產(chǎn)品一AFE5804，實現(xiàn)了在便攜式超聲波應(yīng)用中的低功耗。AFE醫(yī)療超聲波系列產(chǎn)品的最新成員是TI在2007年10月推出的業(yè)界首款16N道AFE5851與8道5gAVE5801產(chǎn)品，它們在電源效率與封裝面積方面實現(xiàn)了革命性的突破，使手持式超聲波系統(tǒng)產(chǎn)品能放到醫(yī)生的口袋里面。
低功耗要求始終是關(guān)注的重點
醫(yī)療電子設(shè)備的改善與相應(yīng)電子技術(shù)的提高息息相關(guān)，創(chuàng)新的半導(dǎo)體產(chǎn)品與貼合市場需求的解決方案才能讓我們看到更多更好的設(shè)備。對便攜式醫(yī)療設(shè)備來說，除高 可靠性外，更重要的因素就是低功耗。低功耗除了可延遲電池設(shè)備使用壽命、減輕它的重量和體積外，還有另外一個好處：因為一般低功耗需要用的電流和電壓較低，所以其產(chǎn)生的EMI也相應(yīng)比較小，那么對其他設(shè)備的干擾也就相應(yīng)要更小。相信這也是意欲進入便攜式醫(yī)療電子設(shè)備市場的各大廠商格外關(guān)注的技術(shù)指標。
MIPS公司的Ian Anderton表示，為了用最低的工作頻率實現(xiàn)較高的性能等級，MIPs科技用于Mcu市場的處理器采用了非常有效的微架構(gòu)，它構(gòu)建了一個5段或8段流水線，可以實現(xiàn)高于1.5DMIPS／MHz的性能水平。同時通過不斷提高電源效率降低電源供應(yīng)成本，從而延長電池驅(qū)動系統(tǒng)的運行時間。
ADI公司市場部經(jīng)理陸磊則提到，家用醫(yī)療電子設(shè)備對系統(tǒng)及各主要單元的要求通常包括低功耗、高性能、高集成度以及豐富的外設(shè)和接口。而ADI Blackfin處理器可支持動態(tài)電源管理和很低的待機功耗，能夠提供較高的單位功耗運算能力，非常適合家用醫(yī)療設(shè)備要求，同時滿足低功耗和高性能的要求。
在實現(xiàn)低功耗方面，更有多家半導(dǎo)體廠商提出了基于本身產(chǎn)品架構(gòu)的旨在提高能源效率的特色品牌，包括美國國家半導(dǎo)體公司的PowerWise品牌，IBM和Freeseale大力推動的Power Architecture品牌等等。這些品牌正在逐漸擴展，其倡導(dǎo)的綠色節(jié)能概念已經(jīng)不僅僅局限于自身產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，而是已經(jīng)滲透到從單芯片設(shè)計到系統(tǒng)開發(fā)的每個環(huán)節(jié)，作為一種設(shè)計理念被更多的芯片生產(chǎn)商以及系統(tǒng)應(yīng)用商接納和采用，在便攜式家用醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域亦是如此。
輔助設(shè)計工具的采用將大大節(jié)省設(shè)計時間提高設(shè)計效率
可以說，因為和人體的健康、生命息息相關(guān)，無論是便攜式醫(yī)療設(shè)備還是遠程監(jiān)控設(shè)備，從局部設(shè)計到整體性能的保證都有極高的要求。相關(guān)電子廠商要爭得屬于自己的那一塊蛋糕，一方面要從提高自身產(chǎn)品的可靠性和高性能入手，另一方面也要不斷縮短產(chǎn)品設(shè)計周期，以搶占市場先機。為實現(xiàn)這一目標，一些先進的功能強大的設(shè)計工具便成為設(shè)計工程師提高設(shè)計效率的不二之選。
Actel公司產(chǎn)品市場拓展高級經(jīng)理Hezi Saar就表示，標準FPGA可為醫(yī)療電子市場帶來重要的優(yōu)勢：快速上市和靈活性。對于家庭測試、監(jiān)控和診斷應(yīng)用的醫(yī)療電子設(shè)備而言，Actel的單芯片混合信號Fusion FPGA提供了前所未有的高集成度，能夠?qū)崿F(xiàn)家用測試和監(jiān)控設(shè)備的系統(tǒng)、功率和熱管理一從系統(tǒng)掉電／上電功能到數(shù)據(jù)記錄和溫度感測。由于家用醫(yī)療設(shè)備需要低功耗和延長電池壽命，具有超低功耗Flash Freeze模式和功能豐富的Actel 5μW IGLOO FPGA便能為設(shè)計人員提供低至競爭可編程解決方案1／1700的功耗。在胰島素泵中，超低功耗IGLOO FPGA可以將額外的黏膠邏輯和多功能―從人機接口(HMI)、顯示、存儲和通信控制以至微控制器功能一引進于單一封裝中，從而節(jié)省材料清單、電路板面積、功耗和成本；而在成像應(yīng)用方面，雖然一些醫(yī)療設(shè)備仍然使用墻壁電源，便攜式趨勢正對超便攜式超聲波成像系統(tǒng)造成重大影響，因此，這些應(yīng)用不僅需要延長電池壽命，還需要大功率計算和高效的存儲器存取。由于低功耗、可靠性和小型封裝對便攜式成像應(yīng)用日益重要，超低功耗IGLOO FPGA已獲選在下一代便攜式成像設(shè)備中，用來處理設(shè)備的功率和重置管理功能，提供節(jié)能和延長電池壽命的優(yōu)勢。而且，F(xiàn)PGA產(chǎn)品還可提供耐輻射功能。
而NI的倪斌則認為，LabVIEW技術(shù)與NI的硬件平臺可以簡化這類FPGA應(yīng)用的開發(fā)，加快開發(fā)流程與速度。通過LabVIEW的圖形化編程方式，可以直接對FPGA進行編程而無需額外的工具和語言的要求，LabVIEw能自行將圖形化代碼編譯并下載到FPGA中，同時NI集成FPGA的硬件開發(fā)平臺，如CompactRIO，結(jié)合了IO電路、實時控制器，并兼容任意的NIC系列模塊，幫助工程師實現(xiàn)快速開發(fā)復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備。
可以看到，無論是采用哪種設(shè)計工具，工程師都可借助其中龐大的工具庫和強大的軟件處理功能，為設(shè)計節(jié)省更多的時間，專注于更高性能的實現(xiàn)，從而高效地推出更有競爭力的產(chǎn)品。
國內(nèi)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)任重道遠
作為21世紀最具潛力的明星產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)得到越來越多的半導(dǎo)體廠商的關(guān)注和參與，而中國作為世界最大的消費市場無疑會成為眾商家的必爭之地，在這個巨大利益的分配中，國內(nèi)的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)又是怎樣一種狀況，面對眾多國際知名廠商的沖擊，它們是否能突圍而出走出一條自己的特色之路呢?
NI公司的倪斌表示，目前醫(yī)療電子設(shè)備的競爭異常激烈，相對國外廠商手握高尖端技術(shù)不同，國內(nèi)設(shè)備就技術(shù)含量而言相對較低，而國內(nèi)廠商的優(yōu)勢在于快速定位開發(fā)方向以及及時降低開發(fā)成本。面對國內(nèi)這個日益增長的醫(yī)療市場，如果不能通過快速的、有針對性及創(chuàng)新性的開發(fā)應(yīng)用醫(yī)療系統(tǒng)，并及時搶占市場的話，則會在未來林立起更多的競爭對手，從而更難以在市場上生存。所以，對于國內(nèi)醫(yī)療電子的開發(fā)而言，首先需要能在市場中找到適合自身企業(yè)的機會與產(chǎn)品定位，一味專注于低技術(shù)含量產(chǎn)品的價格戰(zhàn)，不如高屋建瓴的通過增加產(chǎn)品附加值來提高利潤。接下來，快速的開發(fā)流程是必須要具備的，只有高效率的原型化并產(chǎn)品化，才能快速將產(chǎn)品推向市場，同時根據(jù)市場反饋或產(chǎn)品反饋，設(shè)計人員需要及時改善設(shè)計及產(chǎn)品性能從而滿足變化的市場要求。最終，通過自身的努力為民族產(chǎn)業(yè)在高精尖的醫(yī)療電子領(lǐng)域爭取一席之地。
對此，TI公司的陳炳文的觀點是，在中國市場，目前醫(yī)療電子產(chǎn)品主要還是偏重于大型的醫(yī)療器械生產(chǎn)。未來，醫(yī)療設(shè)備也將向數(shù)字化方向發(fā)展，并且要求診斷結(jié)果越來越精確。同時，一些廠商也已經(jīng)注意到為了便于隨時關(guān)注、監(jiān)測身體狀況，個人或家庭化醫(yī)療產(chǎn)品正在迅速發(fā)展，例如家用血糖儀、血壓計等各種檢測和監(jiān)測設(shè)備。現(xiàn)在，個人保健醫(yī)療用品正朝著多功能化方向發(fā)展，并必將成為未來市場新寵。中國醫(yī)療電子產(chǎn)品的市場優(yōu)勢在于其龐大的內(nèi)需。由于中國人口老齡化的趨勢愈演愈烈，政府在這方面的投入隨之增加，使醫(yī)療電子產(chǎn)品有更大的市場。但是，為了保持競爭優(yōu)勢，就更要求醫(yī)療電子廠商在保證其設(shè)備質(zhì)量的基礎(chǔ)上對設(shè)備功能進行優(yōu)化、提升。
總體上，國內(nèi)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍滯后于很多發(fā)達國家，相關(guān)的醫(yī)療電子企業(yè)在技術(shù)革新和適應(yīng)市場變化的能力上尚待提高。尤其在當(dāng)前產(chǎn)業(yè)熱點已經(jīng)轉(zhuǎn)向擁有龐大市場空間的家用便攜式醫(yī)療電子設(shè)備時，怎樣快速捕捉到國內(nèi)市場的 特殊需求并迅速做出反應(yīng)，加大新品開發(fā)力度，加快產(chǎn)品研發(fā)速度，同時不斷提升產(chǎn)品安全性、可靠性等質(zhì)量保證，應(yīng)該是眾多國內(nèi)醫(yī)療電子廠商思考和解決的重點。
向隨時隨地的健康保障推進
根據(jù)專業(yè)研究機構(gòu)Databeans最新的報告內(nèi)容，2007年醫(yī)療半導(dǎo)體市場由Toshiba、意法半導(dǎo)體與德州儀器等大廠所獨占。然而隨著更多新興需求的增加，越來越多其它供貨商正逐漸分食這塊市場大蛋糕。由于產(chǎn)品設(shè)計對于更小尺寸、更低功耗與更高速度的要求提高，因此傳感器、電源芯片、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器等成為醫(yī)療電子需求最大的半導(dǎo)體器件，而信號調(diào)節(jié)和處理、接口以及無線技術(shù)等則成為最看好的新興產(chǎn)品領(lǐng)域。
診斷與治療為醫(yī)療電子現(xiàn)階段最主要的應(yīng)用范疇，不過，快速成長的家用醫(yī)療電子市場才是半導(dǎo)體供貨商最看好的商機焦點。尤其在發(fā)展中國家市場，家用醫(yī)療設(shè)備成長更為快速，人們花費在醫(yī)療上的開支也節(jié)節(jié)高升。然而，傳統(tǒng)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能完全滿足現(xiàn)有需求，而建設(shè)與醫(yī)療成本皆高昂，人力資源也不一定足夠，因此有市場分析師認為，家用醫(yī)療電子設(shè)備可能如手機般，以跳躍式的成長，在短期間內(nèi)獲得實現(xiàn)。
迪瑞醫(yī)療已形成了“儀器+試劑”一體化發(fā)展的新格局，是國內(nèi)少數(shù)具備體外診斷儀器研發(fā)制造能力的企業(yè)，公司多數(shù)檢驗儀器質(zhì)量過硬，無論是銷售單價還是市場份額均為國產(chǎn)儀器的翹楚。此外，公司近年來在診斷試劑領(lǐng)域也取得了長足的進步，目前已經(jīng)形成儀器帶動試劑一體化發(fā)展的新格局。
從2009年至2013年，迪瑞醫(yī)療主營業(yè)務(wù)收入由1.05億元增長至4.64億元，復(fù)合增速達45%，凈利潤更是由1871萬元增長至9361萬元，復(fù)合增速高達52%。主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤的復(fù)合高增長顯示了公司良好的成長性。
體外診斷行業(yè)前景廣闊
在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域，體外診斷產(chǎn)品正發(fā)揮著越來越大的作用。全球體外診斷市場規(guī)?？焖贁U張。2005-2012年，全球體外診斷市場規(guī)模各年的增長率都在6.8%-7.8%之間。
隨著經(jīng)濟的發(fā)展、對健康投入的增加，人口老齡化加上國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模具有廣闊的發(fā)展空間。目前，中國人均醫(yī)療器械和醫(yī)藥消費比例為1：3，遠低于發(fā)達國家1：1的水平，隨著健康意識的增強，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的醫(yī)療消費觀念逐步深入人心，醫(yī)療器械消費需求的比重將大幅增加。
同時，中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療裝備水平較低，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代，更新需求大。此外，新醫(yī)改方案指出要加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，這將促進中國醫(yī)療器械市場的發(fā)展。
2010年10月，工信部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局聯(lián)合《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》，提出要推進醫(yī)療器械核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，掌握核心技術(shù)，達到國際先進水平，年銷售收入超過1000萬元的先進醫(yī)療設(shè)備；2012年1月18日，科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，《規(guī)劃》表示，“十二五”期間科技進步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達2000億元，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。
優(yōu)勢明顯成長可期
迪瑞醫(yī)療先后被評為“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家標準化良好行為AAA級企業(yè)”、“國家級企業(yè)技術(shù)中心”，在業(yè)內(nèi)樹立了領(lǐng)先的技術(shù)、質(zhì)量競爭優(yōu)勢。
經(jīng)過20多年的自主研發(fā)和創(chuàng)新，迪瑞醫(yī)療積累了較多核心技術(shù)，如用于尿液分析儀的自動追光技術(shù)、基于模糊技術(shù)的抗干擾算法，用于尿沉渣分析儀的自動聚焦技術(shù)、平面流式細胞技術(shù)，用于生化分析儀的精密加注機構(gòu)和注射機構(gòu)設(shè)計、系統(tǒng)控制流程及協(xié)同調(diào)度技術(shù)，用于血細胞分析儀的高精度激光整形和散射光收集系統(tǒng)、流體控制技術(shù)等。
同時，公司作為全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會的委員，參與起草了正在執(zhí)行的尿液分析儀、尿液分析質(zhì)控液兩項行業(yè)標準。
根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，將醫(yī)療器械分為三類：
Ⅰ類，是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
Ⅱ類，是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
Ⅲ類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在威脅，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
根據(jù)具體用途不同，又可將醫(yī)療器械細分為以下十二大類（見表1）。
二、行業(yè)背景
（一）國際醫(yī)療器械行業(yè)背景
2009年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)達到2900億美元。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫(yī)療器械公司如表2所示。
由表2中數(shù)據(jù)可以看出，排名第一的強生是醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)之無愧的霸主，其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專業(yè)的醫(yī)療企業(yè)，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要地位。專注于細分行業(yè)產(chǎn)品的公司如美敦力、百特醫(yī)療和波士頓科學(xué)也同樣收入不菲。
目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費比例約為1 ∶07，歐、美、日等發(fā)達國家和地區(qū)已達到1 ∶102，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有繼續(xù)擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫(yī)療需求持續(xù)增長背景下，近年來世界各國對醫(yī)療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今，美國醫(yī)療器械市場保持9%的年增長率；2008年日本醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到1142億日元；已進入老齡化社會多年的新加坡，近年來醫(yī)療器械銷售額每年上升18%左右。據(jù)Kalorama Information預(yù)測，2011年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到3120億美元，并且未來幾年將會以4%～6%的速度增長
從風(fēng)險投資公司的角度來看，由于國際經(jīng)濟形勢變化較大，加之醫(yī)療行業(yè)本身的風(fēng)險較大，2010年風(fēng)險資本對于醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險投資相對謹慎。美國2010年風(fēng)險資本投資醫(yī)療器械行業(yè)總額為23億美元，同比下降了9%。根據(jù)產(chǎn)品實際情況，美國風(fēng)險資本更看好已在歐洲獲得批準、相對風(fēng)險較小的產(chǎn)品，融資主要用于國內(nèi)試驗以及FDA批準。具體細分領(lǐng)域集中在心血管產(chǎn)品（如TriVascular的血管內(nèi)支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統(tǒng)）、家用醫(yī)療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設(shè)備）和醫(yī)療信息（Theranos的醫(yī)療IT系統(tǒng)和個體化用藥）等領(lǐng)域。
（二）中國醫(yī)療器械行業(yè)背景
截至2009年底，中國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13876家，其中：Ⅰ類3696家，Ⅱ類7869家，Ⅲ類2311家，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有155765家。目前我國可以生產(chǎn)47個種類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿足全國各級各類醫(yī)院的基本裝備需求。
根據(jù)國家發(fā)改委公告，2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模超過1000億元，同比增長近20%，市場地位已躍升至世界第二位，僅次于美國；累計完成固定資產(chǎn)投資200多億元，同比增長50%左右，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中同比增幅最大的行業(yè)。由于銷售情況出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)盈利顯著增長，全年累計實現(xiàn)利潤總額近115億元，同比增長20%左右。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2010年我國醫(yī)療器械進出口總額達22656億美元，同比增長2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長2005%；進口額為7957億美元，同比增長3035%。出口額和進口額同時創(chuàng)造歷史最高記錄，進口增速高于出口增速103個百分點?？傮w來看，2010年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計貿(mào)易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴程度越來越高。
盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)在十一五規(guī)劃的收官之年取得了不錯的成績，但是行業(yè)內(nèi)仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫(yī)療器械市場中，高端產(chǎn)品市場份額一般占55%，中低端產(chǎn)品占45%。而我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為：中高端產(chǎn)品僅占25%，而中低端產(chǎn)品則占75%。雖然我國在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術(shù)器械和激光類手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量均居世界第一，然而，這些產(chǎn)品均為高耗能、低附加值產(chǎn)品，這類產(chǎn)品相對依賴較低的原料價格和人力成本，容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業(yè)構(gòu)成來說，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量占比較高（90%左右），且整體技術(shù)水平不高，缺乏新產(chǎn)品研發(fā)投入，僅能依靠低價在國際市場競爭。
由于醫(yī)改政策向基層醫(yī)療機構(gòu)的傾斜和醫(yī)保覆蓋面的擴大，由醫(yī)院設(shè)備的巨大缺口產(chǎn)生的市場空間十分可觀。據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前我國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上，外資巨頭占據(jù)了高端醫(yī)療器械市場的80%，然而外資企業(yè)一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足，僅僅依靠品牌和產(chǎn)品并不能掌控市場，還需要推出適合中國市場需求的新產(chǎn)品、主動和經(jīng)銷商合作、加強售后服務(wù)解決方案等。中國醫(yī)療器械市場正處于轉(zhuǎn)型期，呈現(xiàn)出外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向?qū)Ψ絼萘︻I(lǐng)域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級。例如2011年4月，江蘇常州武進區(qū)西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園引進建設(shè)了總投資額達50億人民幣的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，并配套建設(shè)國際會展、物流、信息、產(chǎn)學(xué)研服務(wù)、檢測等6大中心，設(shè)立共享GMP倉庫和實驗室，形成醫(yī)療器械科研、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、展銷多功能基地。
從風(fēng)險投資角度來看，2010年，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)名列IPO數(shù)量最多的四個行業(yè)之一，以截至創(chuàng)業(yè)板上市一周年的數(shù)據(jù)來看，各行業(yè)企業(yè)IPO平均賬面投資回報率最高的行業(yè)是醫(yī)療健康，平均投資回報率為1868倍。在此背景下，各類醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金先后成立，項目爭奪戰(zhàn)硝煙四起。
三、行業(yè)政策
我國實施了國家基本藥物制度建設(shè)并加強藥品價格管理，藥品利潤明顯下降；與此同時，國家加大對醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和投入，將對醫(yī)療器械市場產(chǎn)生利好。醫(yī)療器械科技成果一般需要3-5年的轉(zhuǎn)化期，上千萬的投入，因此普及型器械的發(fā)展需要國家有關(guān)部門以政策、資金等加以推動，幫助企業(yè)走完全程。政府采購導(dǎo)向?qū)Υ龠M本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展相當(dāng)重要，隨著新醫(yī)改方案的實施，把替代進口產(chǎn)品的國產(chǎn)產(chǎn)品列入醫(yī)保范圍，會給本土企業(yè)帶來更多成長機會?；诖吮尘?，國家先后出臺了多項政策來扶持國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
（一）衛(wèi)生部公布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
2011年3月，衛(wèi)生部了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強醫(yī)學(xué)裝備采購管理。《管理辦法》的出臺為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強調(diào)，未來醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須加強醫(yī)學(xué)裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標方式采購。據(jù)此推測，未來低端醫(yī)療器械市場競爭將會愈演愈烈，價格和利潤也將無法保持原有水平，而產(chǎn)品獨特、技術(shù)門檻較高的企業(yè)將在招標中具有更強的議價能力。
（二）衛(wèi)生部啟動耗材集中采購
2011年衛(wèi)生部重新啟動高值耗材集中采購系統(tǒng)。高值醫(yī)用耗材是指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
2004年，衛(wèi)生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作，目的是擠掉流通環(huán)節(jié)的價格水分，減輕患者的醫(yī)療費用負擔(dān)。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)三大類產(chǎn)品。經(jīng)過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價376%，心臟起搏器降價152%，人工關(guān)節(jié)降價243%。2007年，衛(wèi)生部了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》[3]?！锻ㄖ芬?guī)定，“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責(zé)組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責(zé)組織?！?008年，衛(wèi)生部進行了第一次高值醫(yī)用耗材集中采購，這也是衛(wèi)生部第一次大規(guī)模采購醫(yī)用耗材。這次集中采購，實現(xiàn)了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的全國統(tǒng)一價格，為全國制定統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)收費價格奠定了基礎(chǔ)。
衛(wèi)生部集中采購，將減少企業(yè)產(chǎn)品進入終端銷售的流通環(huán)節(jié)，產(chǎn)品價格預(yù)計會有明顯下調(diào)，這將對企業(yè)利潤產(chǎn)生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格，但在執(zhí)行過程中有可能走偏，出現(xiàn)例如“中標死”等問題。同時，如果衛(wèi)生部集中采購要求降價，可能促使外資企業(yè)的產(chǎn)品降價，從高端市場向中低端市場進軍，這將會對國內(nèi)中低端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成巨大威脅。
（三）新醫(yī)改國家將投入千億巨資裝備縣級醫(yī)院
據(jù)測算，目前我國2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口達30%，西部地區(qū)甚至超過50%?？h鄉(xiāng)村三級農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的建設(shè)投資總需求已達1000億元（含設(shè)備投資），這包括全國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室的建設(shè)。截至2010年6月底，中央專項投資200億元已分3批下達。
依此政策，首先，基建行業(yè)的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫(yī)療機構(gòu)常用、必需設(shè)備行業(yè)以及新興低碳行業(yè)將明顯受益。由于縣鄉(xiāng)村建設(shè)的地域性等特點，一些地方性的中小型企業(yè)由于價格和運輸成本等優(yōu)勢，在政府招標采購中勝出幾率更高。
其次，中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品將獲得巨大市場空間。衛(wèi)生部明確表示，此輪縣醫(yī)院建設(shè)必須全部裝備CT，部分經(jīng)濟發(fā)展和診療水平較高的地區(qū)可以配置核磁和直線加速器，三類設(shè)備將納入國家大型醫(yī)用設(shè)備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設(shè)備。
四、投資重點關(guān)注領(lǐng)域
2007 年到2010 年，我國醫(yī)藥制造業(yè)的年銷售收入增長保持在20%左右，已經(jīng)成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)療器械是醫(yī)藥制造業(yè)的一個重要分支，隨著人口老齡化進程的影響，醫(yī)療器械將隨著整個醫(yī)藥大行業(yè)的發(fā)展迎來巨大的市場前景。
面對形形、千差萬別的醫(yī)療器械，究竟哪些領(lǐng)域值得投資呢？根據(jù)我們的分析，未來以下細分子行業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)中最值得投資者關(guān)注的：
（1）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器：適用于社區(qū)快速診斷的POCT類儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。
（2）可替代進口的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：如高場強CT、MRI、高精度內(nèi)窺鏡。
（3）人性化康復(fù)輔具：設(shè)計人性化、細節(jié)周到、使用方便的家用康復(fù)輔具。
（4）臨床檢驗分析設(shè)備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結(jié)果的設(shè)備及配套試劑。
（5）腫瘤放化療設(shè)備：超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等專業(yè)設(shè)備。
（6）醫(yī)用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。
（7）系統(tǒng)性醫(yī)療信息軟件：遠程醫(yī)療、個人電子信息整合與醫(yī)療資源對接等軟件。
下面將逐一詳細介紹這七個重點細分領(lǐng)域的行業(yè)、市場和技術(shù)方向。
（一）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器
社區(qū)、家用等電子儀器屬于醫(yī)用電子產(chǎn)品中的一類。
醫(yī)用電子產(chǎn)品最主要的應(yīng)用范疇是快速診斷與治療，由于醫(yī)療需求的增長醫(yī)院等醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足現(xiàn)有需求，將醫(yī)療裝置與電子技術(shù)相結(jié)合研發(fā)成可居家使用的小型醫(yī)療設(shè)備，可以讓人們隨時監(jiān)測健康狀況并及時采取治療措施，既節(jié)約了醫(yī)療資源，又有利于病人自身健康，再加上設(shè)備小巧、使用便攜，將有可能作為消費性電子產(chǎn)品走向市場。
家用醫(yī)療電子設(shè)備將是21世紀前十年最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產(chǎn)業(yè)蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據(jù)BCC Research的最新調(diào)查報告，至2012年，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將達到204億美元，僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復(fù)健、治療、監(jiān)視等有益健康的家用醫(yī)療裝置也將有大幅增長。報告還認為，人口老齡化是推動家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，家用醫(yī)療電子市場的銷售額區(qū)域性分布也印證了這一觀點，已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國，占有全球家用醫(yī)療電子約70%的市場，包括中國在內(nèi)的其它國家僅占約30%。
目前在全球范圍內(nèi)，家用醫(yī)療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據(jù)，并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導(dǎo)體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉(zhuǎn)移到家用醫(yī)療電子市場。涉及領(lǐng)域包括便攜式設(shè)備（診斷影像、氧氣治療和病人監(jiān)護）、家用設(shè)備（生理監(jiān)視器、疾病管理、康復(fù)、遵守監(jiān)督和醫(yī)療信息終端）、安全設(shè)備（耗材鑒定和數(shù)據(jù)保密）以及無線技術(shù)等。
據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2010年中國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷售額僅有140億元，僅占國內(nèi)醫(yī)療器械市場總銷售額的14%，而在國際市場上這一比例一般在25%左右，由此可見，我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品有著巨大的發(fā)展空間。
未來家用便攜式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將向以下方向發(fā)展：
1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產(chǎn)品小型化。因此，未來家用醫(yī)療設(shè)備可能會盡量采用SoC、SIP（系統(tǒng)封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術(shù)困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內(nèi)時，信號會互相干擾，參數(shù)較多，處理困難等等。同時家用器械成本不能過高，否則一般家庭將無法負擔(dān)，產(chǎn)品市場會受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長，有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間，因此需要醫(yī)療器械超低功耗。同時，為符合數(shù)據(jù)采集處理、體內(nèi)控制、遠程醫(yī)療等要求，未來家用醫(yī)療器械將向智能化和信息化方向發(fā)展。例如重慶金山公司的膠囊內(nèi)鏡，可通過口服膠囊代替常規(guī)內(nèi)窺鏡檢測，在體內(nèi)每分鐘拍照1～2次，并通過無線把圖像傳輸出來，可以持續(xù)8小時，對病人損傷小、無痛苦。進入體內(nèi)的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內(nèi)與體外通信，例如低功耗的無線信號發(fā)射和接收。
（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內(nèi)窺鏡等設(shè)備。
根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Karolama的報告，由于市場需求的穩(wěn)定增長和各國對醫(yī)療行業(yè)投入的增加，從2010年開始全球超聲設(shè)備行業(yè)將以6%～8%的年增長率持續(xù)增長，2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數(shù)據(jù)表明，到2012年中國國內(nèi)超聲診斷設(shè)備銷售額將達到62億美元。超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備包括B超和彩超兩種，國內(nèi)生產(chǎn)超聲診斷設(shè)備的企業(yè)主要分布在長三角和珠三角地區(qū)，產(chǎn)品以黑白超聲設(shè)備為主，同質(zhì)化嚴重、企業(yè)數(shù)量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場，跨國公司則占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，有近90%的市場份額。近年來已經(jīng)有一批擁有研發(fā)實力的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)開始推出高端產(chǎn)品，如便攜式彩超等。從技術(shù)發(fā)展的角度來看，超聲設(shè)備技術(shù)含量體現(xiàn)在數(shù)字3D影像、多普勒造影、造影劑技術(shù)、軟件系統(tǒng)升級、儀器便攜性等方面。
CT是電子計算機X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱。CT設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在檢測器多列化、數(shù)字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫(yī)療投入的持續(xù)增長以及醫(yī)院X光機設(shè)備向數(shù)字化方向發(fā)展，中國醫(yī)用X光機設(shè)備市場每年將以93%的年復(fù)合增長率增長，到2012年將達到873億美元的市場規(guī)模?？鐕驹诟叨薠光機（心血管、胃腸機，移動C臂以及DR）市場占據(jù)主導(dǎo)地位，目前超過80%的DR產(chǎn)品都是由跨國公司供應(yīng)。由于三級醫(yī)院對于X光機產(chǎn)品的選擇有著嚴格的要求，國內(nèi)企業(yè)在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業(yè)更多的以較低的產(chǎn)品價格在相對低端的市場進行競爭。
核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學(xué)科領(lǐng)域之一，又是高科技技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T，價格在15-3百萬美元，而后者一般為02-05T，價格在50萬美元左右。低場機由于價格優(yōu)惠更適用于中國、印度等發(fā)展中國家的普及，缺點是性能不如高場機。據(jù)預(yù)測，隨著臨床應(yīng)用，包括神經(jīng)、心血管和乳腺影像的增長，到2015年全球MRI設(shè)備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導(dǎo)。
利用內(nèi)窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域無論從技術(shù)、臨床和市場來看，都在不斷變化。未來內(nèi)窺鏡技術(shù)將向微型化、集成化、遠程會診和遠程治療等方向發(fā)展。相關(guān)的膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡病理信息遠程會診等領(lǐng)域值得關(guān)注。
（三）康復(fù)輔具
康復(fù)輔具是指能夠有效預(yù)防、代償、監(jiān)測和緩解殘障的產(chǎn)品、器具、設(shè)備或技術(shù)系統(tǒng)，它的理論基礎(chǔ)是人、機、環(huán)境一體化和工程仿生，是一個涉及面廣，與人體特點息息相關(guān)，技術(shù)要求高的交叉學(xué)科。基于巨大的人口基數(shù)和老齡化問題，在未來十年內(nèi)康復(fù)輔具市場將快速增長。截至2008年底，我國60歲及以上老年人口已達15989億，占總?cè)丝诘?2%。我國老年人中，長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人，半身不遂的約有70萬人，82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據(jù)第二次殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國殘疾人總數(shù)為8296萬，占人口總數(shù)的634%，涉及26億家庭人口。
康復(fù)輔具產(chǎn)品分為11個主類、135個次類、741個支類，有上萬個品種，而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領(lǐng)域已形成產(chǎn)業(yè)，制定和了不少相關(guān)國家標準和行業(yè)標準，但是與整個康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)相比，仍有許多空白有待填補。
由于尚未建立輔具產(chǎn)品市場的準入制度，沒有國家或集團的支持，高技術(shù)含量的新產(chǎn)品研發(fā)成果很難進行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致了中國康復(fù)輔具產(chǎn)品存在市場比較混亂、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、商業(yè)價值不高等問題。目前康復(fù)輔具高端產(chǎn)品主要被國外公司壟斷，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品較少，自主研發(fā)的產(chǎn)品主要停留在技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品，大多只是簡單的仿造，產(chǎn)品種類少、技術(shù)含量低，無法形成輔具產(chǎn)品的規(guī)模化、標準化生產(chǎn)。盡管科研院所研究的相關(guān)課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平，但是很多產(chǎn)品從研究院向產(chǎn)業(yè)化的銜接還不成熟，難以順利產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
輔助技術(shù)產(chǎn)品的特殊性在于它們的個體性。每個服務(wù)對象的個體特征不同，康復(fù)目標不同，則會要求不同的康復(fù)產(chǎn)品，有些可以對市場產(chǎn)品進行改裝，有些則必須定做。未來康復(fù)輔具技術(shù)發(fā)展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。
（四）臨床檢驗分析設(shè)備和試劑
臨床檢驗分析領(lǐng)域涉及生化分析、生物學(xué)檢驗和實驗室儀器行業(yè)。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規(guī)模約為460億美元左右，我國體外診斷市場規(guī)模為17億美元，年復(fù)合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，體外診斷費用占到醫(yī)療費用的20%-30%，而我國只有10%左右，未來發(fā)展空間巨大。
臨床基礎(chǔ)生化、免疫檢測試劑技術(shù)十分成熟，目前國產(chǎn)和進口試劑質(zhì)量已不相上下，開始逐步替代進口高端產(chǎn)品。從測試設(shè)備上來說，高端的診斷設(shè)備仍是由進口產(chǎn)品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據(jù)大半市場份額，在國內(nèi)三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位，價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高1-5倍。國產(chǎn)產(chǎn)品具有價格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢，用戶集中在二級醫(yī)院和基層醫(yī)院的中低端市場。
未來臨床檢驗分析的技術(shù)發(fā)展方向?qū)⑾蛟\斷設(shè)備的快速化、結(jié)果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發(fā)展。僅做試劑而沒有生產(chǎn)設(shè)備能力的企業(yè)沒有競爭優(yōu)勢，同時生產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的企業(yè)也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。
（五）腫瘤治療設(shè)備
2008年，全球有1270萬人患癌癥，死亡人數(shù)達760萬。第五屆亞太癌癥預(yù)防組織大會預(yù)測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、精神和社會壓力等因素，我國患惡性腫瘤的人數(shù)急劇增加，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國的癌癥發(fā)病率在過去30年增長了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發(fā)病率居高不下，已成為我國因疾病死亡的第一大死因。
惡性腫瘤的治療手段主要是手術(shù)切除和放化療，根據(jù)發(fā)病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等方法。
現(xiàn)在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設(shè)備包括：x線治療機、鈷-60治療機、醫(yī)用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經(jīng)過三十多年的努力，中國已建成了以生產(chǎn)直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪?shù)兜戎委熤鳈C和劑量儀器、定位設(shè)備、模室設(shè)備、計劃軟件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全套放療設(shè)備的生產(chǎn)能力。中國的放療設(shè)備不僅已占據(jù)國內(nèi)50%以上市場，而且開始出口到發(fā)展中國家。此外，對腫瘤患者實施準確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術(shù)、適形鉛模塊屏蔽技術(shù)以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統(tǒng)這些放療配套設(shè)備也在臨床廣泛應(yīng)用，所有這些放療配套設(shè)備中，國產(chǎn)設(shè)備占有率可達65%-70%。
其他治療設(shè)備理論上優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備，然而由于種種技術(shù)條件的尚不成熟，無法大規(guī)模應(yīng)用于臨床治療，只能針對性治療某些腫瘤，未來在超聲、光療、激光等領(lǐng)域獲得巨大技術(shù)突破的企業(yè)值得我們關(guān)注。
（六）醫(yī)用植入材料與人工器官
生物醫(yī)用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術(shù)材料。醫(yī)用材料應(yīng)用廣泛，分類多，常用的醫(yī)用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內(nèi)置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。
國產(chǎn)骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內(nèi)的常規(guī)材料，由于生產(chǎn)廠家競爭逐漸激烈，使其質(zhì)量得到大幅提高，同時由于醫(yī)保費用控制加強，使其近年來增長非常迅速，在2010年首次壓倒進口材料，占據(jù)國內(nèi)市場主流。與骨科材料類似，國產(chǎn)心血管支架也逐漸有替代進口產(chǎn)品的趨勢。2010年，我國心血管支架類產(chǎn)品年銷售額達到150億元，其中進口支架與國產(chǎn)支架零售額之比為1∶1，表明國產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場上站穩(wěn)腳跟。所以涉足相對技術(shù)門檻較低領(lǐng)域的材料企業(yè)，關(guān)注價值將逐漸降低。
醫(yī)用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類產(chǎn)品的核心技術(shù)所在，因此國內(nèi)外醫(yī)療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統(tǒng)高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業(yè)才能夠占領(lǐng)市場制高點。
（七）醫(yī)療信息化系統(tǒng)、遠程醫(yī)療及相關(guān)軟件
衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心主任孟群在出席2011中國數(shù)字醫(yī)院建設(shè)高峰論壇暨首屆縣醫(yī)院數(shù)字化促進改革與發(fā)展大會時表示：2010年中央財政專門用于衛(wèi)生信息化建設(shè)的基層衛(wèi)生信息化專項總計投入了27個億。數(shù)字化醫(yī)療及其解決方案已成為這次改革的主角?！笆濉币?guī)劃提出75%以上的城鄉(xiāng)居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內(nèi)醫(yī)療IT市場規(guī)模將超過160億元人民幣，未來3年復(fù)合年均增長率超過26%，而其中的區(qū)域衛(wèi)生信息化投資3年復(fù)合年均增長率甚至有望高達45%。
由于看好國內(nèi)醫(yī)療信息化市場，國內(nèi)外各大醫(yī)療企業(yè)紛紛進行相應(yīng)產(chǎn)品的開發(fā)，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫(yī)療信息化產(chǎn)品，且目標大多劍指基層，展會現(xiàn)場中遠程醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)的應(yīng)用已隨處可見。國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域軟硬件供應(yīng)商龍頭也開始著手布局健康服務(wù)領(lǐng)域。
目前我國已初步實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，但仍存在醫(yī)療信息系統(tǒng)不統(tǒng)一的情況，這一現(xiàn)狀將在未來五年內(nèi)得到逐步解決。根據(jù)國務(wù)院和衛(wèi)生部相關(guān)政策分析，未來醫(yī)療信息化將向互聯(lián)互通、信息共享的方向發(fā)展，具備醫(yī)療智能化、管理信息化、參與國家信息化統(tǒng)一標準制定的企業(yè)，才能在行業(yè)內(nèi)占據(jù)長久有利地位，一些小的、僅能提品、無法進行標準化和區(qū)域信息共享服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)，將會被逐漸淘汰。因此在醫(yī)療信息化行業(yè)中，企業(yè)規(guī)模和現(xiàn)有優(yōu)勢十分重要，新設(shè)立的小企業(yè)風(fēng)險將會非常大。
五、總結(jié)
從產(chǎn)品構(gòu)成來說，由于中國人口老齡化日益加劇，老年人群對醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求更高，今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設(shè)備等。而這些中高端設(shè)備將主要從美國、日本等發(fā)達國家進口。同時，中國具有全球最強的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等。在經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過程中，中國將仍然占據(jù)著低附加值的勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大國的地位。
此外，因為中國、印度等國家的勞動力成本較低，勞動力技能水平較高，近年來成為歐美醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品“外包生產(chǎn)”重要基地。包括通用醫(yī)療、西門子、IBM等在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭為節(jié)約生產(chǎn)成本與運輸費用，相繼在中國、印度等亞洲國家設(shè)立了生產(chǎn)線，直接在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)并就近銷售。隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)在亞洲生產(chǎn)規(guī)模的擴大，今后幾年，亞洲國家醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)也將大幅度增加，這一方面會為外包承接企業(yè)帶來發(fā)展機遇，另一方面也有利于提高我國整體醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。
不可忽視的是未來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也將面臨一系列負面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國內(nèi)經(jīng)濟通脹預(yù)期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭，有可能導(dǎo)致部分企業(yè)生產(chǎn)中斷。其次，人民幣持續(xù)升值，對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口利潤將帶來較大影響。
參考文獻：
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中國疾病預(yù)防控制中心公布的數(shù)據(jù)顯示，目前我國高血壓患者已經(jīng)達到了3.3億，糖尿病患者已經(jīng)超過1億，患病率和絕對人數(shù)全球最高，有數(shù)億人需要通過醫(yī)療設(shè)備監(jiān)測生理指標，而這部分群體中年輕人的比重正在變得越來越大。
事實上《連線》雜志主編凱文·凱利在2007年就提出了“自我監(jiān)測”或“自我量化”的趨勢，而數(shù)量龐大的病患和孕婦等脆弱群體正是這一趨勢最直接和剛性的受眾。
一大波互聯(lián)網(wǎng)公司正在進入這個充滿機會的行業(yè)，不過在走訪幾家相關(guān)公司后，記者發(fā)現(xiàn)這門生意并不好做。
互聯(lián)網(wǎng)公司：慢半拍仍趕上概念紅利
“今年新產(chǎn)品比較多，但是移動醫(yī)療早就有人在做了。”快樂媽咪CEO陶建輝說。
國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商九安醫(yī)療2011年在硅谷組建團隊，開始研發(fā)iHealth品牌的移動互聯(lián)網(wǎng)血壓計、體重計、血糖儀、血氧儀等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備體積減小，并通過與iOS設(shè)備相連，將檢測數(shù)據(jù)傳輸?shù)街悄苁謾C和平板上，同時傳輸?shù)皆贫诵纬纱髷?shù)據(jù)。
其國內(nèi)的跟隨者康康、MUMU和康諾云等產(chǎn)品已經(jīng)比九安晚了一年，不過不同的是這兩家的創(chuàng)始人并非出身于傳統(tǒng)醫(yī)療廠商。MUMU是《讀覽天下》的母公司華閱數(shù)碼推出的跨界項目，在此之前華閱是一個地道的互聯(lián)網(wǎng)公司，而康康血壓的創(chuàng)始人劉菁此前是IBM架構(gòu)師。
正如互聯(lián)網(wǎng)電視與傳統(tǒng)電視廠商一樣，互聯(lián)網(wǎng)人的思維模式與傳統(tǒng)廠商的思維差異在價格上有了最直接的差異，iHealth BP3電子血壓計的售價為999元，而康康和MUMU的售價均在400元上下。
華閱數(shù)碼CEO陳遲表示，在終端上iHealth選擇了更標準化的iOS設(shè)備，而MUMU則從Android切入，在中國老年人即使使用智能手機，一般也是雜亂的低端機型，不同機型的適配是一個很大的問題，而這也是機會所在。
“APP的適配需要花費很大的工作量，傳統(tǒng)廠商都的人才結(jié)構(gòu)和技術(shù)儲備都不是為這個設(shè)計的?！碧战ㄝx說。
不過從目前醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體的利潤率看，現(xiàn)在進入在硬件上仍然有利可圖，一家智能心率檢測設(shè)備公司的CEO表示，目前憑借移動互聯(lián)網(wǎng)的概念，其產(chǎn)品的價格要遠超出市場上同類產(chǎn)品，利潤率保持在50%以上。
同時，憑借勢頭正火的移動互聯(lián)網(wǎng)概念，九安醫(yī)療的市盈率從此前的幾十倍漲到了現(xiàn)在的500多倍(深交所數(shù)據(jù))，在歐洲市場超過了原先的老大歐姆龍，而歐姆龍則在日本市場與運營商NTT Docomo合作成立合資公司Docomo Healthcare進軍移動醫(yī)療。
隨著這一概念的不斷升溫，互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)企業(yè)將持續(xù)受益，最終或被巨頭收購，或通過資本市場套利。
傳統(tǒng)設(shè)備商：合作還是單干？
拋開硬件高額利潤，通過后端服務(wù)賺錢的互聯(lián)網(wǎng)模式已經(jīng)把手機和電視市場攪動得翻天覆地，對并沒有互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)驗的傳統(tǒng)廠商而言，互聯(lián)網(wǎng)怪獸來襲也讓他們坐立不安。
或許合作是一個很好的機會，目前快樂媽咪、MUMU等公司都是找了醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商進行制造，以互聯(lián)網(wǎng)公司的品牌和渠道進行銷售，雙方優(yōu)勢互補，各取所長。
從目前手機和電視領(lǐng)域看，互聯(lián)網(wǎng)公司和設(shè)備商有四種關(guān)系：1、互聯(lián)網(wǎng)公司自己打通供應(yīng)鏈，繞過傳統(tǒng)廠商，通過代工廠完成制造，如小米，2、雙方合作，在硬件內(nèi)植入互聯(lián)網(wǎng)內(nèi)容和服務(wù)，如愛奇藝與TCL；3、雙方合資建立新的品牌，如阿里巴巴與創(chuàng)維，4、設(shè)備商自己開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，如華為、中興。
“傳統(tǒng)廠商都是賣產(chǎn)品，沒有服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)公司又缺乏專業(yè)性?！碧战ㄝx說。基因的差異使得雙方都很難獨立完成這一生意。
而另一位行業(yè)人士則持不同看法：“互聯(lián)網(wǎng)的玩法是把硬件的利潤空間轉(zhuǎn)移到軟件服務(wù)，傳統(tǒng)廠商不能快速適應(yīng)這一玩法，自建互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)有利于其更好地控制轉(zhuǎn)型節(jié)奏，也避免自己淪為陪襯。”
事實上在這一問題上傳統(tǒng)廠商有自己的優(yōu)勢，一名醫(yī)療行業(yè)人士表示，傳統(tǒng)設(shè)備商的渠道優(yōu)勢很明顯，除了龐大的網(wǎng)絡(luò)，他們在社區(qū)和醫(yī)院的布局也很深，魚躍醫(yī)療的數(shù)據(jù)顯示，去年中國血糖儀及試紙市場規(guī)模超過30億元，其中醫(yī)院市場超過15億元。
除了銷售，還有大數(shù)據(jù)積累，拿血壓計來說，廠商在社區(qū)醫(yī)療站給居民辦理健康卡，測完血壓后上傳到云端，去醫(yī)院看病時可以通過健康卡查詢歷史數(shù)據(jù)。
而據(jù)了解，目前互聯(lián)網(wǎng)公司的產(chǎn)品全部通過官網(wǎng)渠道銷售，這就意味著企業(yè)需要承擔(dān)大量的營銷成本，一名業(yè)內(nèi)人士透露，九安通過蘋果店渠道銷售，去年銷售額超過1億，不過蘋果會收取20%-25%的分成，且蘋果店對產(chǎn)品要求非常嚴苛。
另一方面，與手環(huán)、手表等產(chǎn)品不同的是，移動醫(yī)療設(shè)備的用戶大多是病人，陶建輝表示，他們并不愿意把自己的狀況通過社交網(wǎng)絡(luò)分享出去，這使得移動醫(yī)療產(chǎn)品的社會化營銷效果大打折扣。
互聯(lián)網(wǎng)公司要面臨的另一大問題是國家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械許可，許可的申辦對醫(yī)療器械的專業(yè)人員、場地、設(shè)備、檢驗機構(gòu)等都作出了嚴格的規(guī)定，對具有很強專業(yè)型的移動醫(yī)療設(shè)備而言，缺乏專業(yè)背景的互聯(lián)網(wǎng)公司很難像手機一樣自己找到供應(yīng)商自行生產(chǎn)，與傳統(tǒng)設(shè)備商合作或許成為最優(yōu)解決方案，而這一條件使得傳統(tǒng)設(shè)備商在合作中掌握了更多的話語權(quán)。
由此看來，合作或許成為最大的趨勢，不過傳統(tǒng)廠商在思維上的轉(zhuǎn)變?nèi)匀恍枰荛L的過程，另一方面，這一市場并不充分成熟，仍然存在很多變數(shù)。
看上去是肉咬下去是骨頭
陳遲透露，目前血壓計在國內(nèi)一年的銷量為1500萬臺，按照每臺價格400元計算，每年的規(guī)模就是60億，加上血糖儀的30億規(guī)模，以及血氧儀、體重計、胎語儀等設(shè)備，市場規(guī)模十分可觀。
而這塊市場目前仍然是互聯(lián)網(wǎng)沙漠，這對創(chuàng)業(yè)者來說是一個巨大的機會——這是一個應(yīng)該但是尚未被互聯(lián)網(wǎng)滲透的領(lǐng)域。
不過事實上這塊肉咬下去，首先咬到的是一些“骨頭”：
1、由于種種技術(shù)限制，移動醫(yī)療目前仍無法做成輕便的可穿戴設(shè)備。測量血壓需要通過充氣加壓，測血糖、血氧需要有創(chuàng)口，而在中醫(yī)領(lǐng)域重要的診斷依據(jù)——脈搏則基本只能通過人工判斷，手環(huán)或手表等產(chǎn)品形態(tài)無法實現(xiàn)這些功能；
2、多位人士表示，即使是慢性病患者，大部分也都沒有定期監(jiān)測相應(yīng)生理指標的習(xí)慣，而健康的用戶群體更沒有監(jiān)測意識，同時需求最強烈的慢性病患者多集中在老年人，智能設(shè)備在這個群體中的普及程度仍然十分有限；
3、血壓、血糖等生理指標監(jiān)測受到干擾因素較大，如飲食、情緒等，同時用戶的佩戴方式等原因也會影響會影響結(jié)果的準確性和可用性，同時據(jù)了解目前醫(yī)生并不認可家用血壓設(shè)備的測試結(jié)果；
4、數(shù)據(jù)采集難度較大，最核心的體液成分、血糖、血氧、血脂等數(shù)據(jù)大多通過有創(chuàng)方式采集，無創(chuàng)采集的技術(shù)尚不成熟，且成本極高。
5、部分群體對電子設(shè)備較敏感，在3W舉辦的德爾塔俱樂部可穿戴設(shè)備沙龍上，快樂媽咪產(chǎn)品經(jīng)理王志聰介紹，此前快樂媽咪胎語儀采用藍牙方式無線連接手機，不過用戶仍然擔(dān)心輻射問題，最終改為有線連接。“用戶家里用著無線，用手機打電話，卻不能接受我們的無線連接?！蓖踔韭斦f。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)學(xué)工程；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；發(fā)展
【中圖分類號】
R195 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0294-01
1 前言
生物醫(yī)學(xué)工程（Biomedical Engineering，BME）主要是指結(jié)合了化學(xué)、物理、數(shù)學(xué)、計算機與工程學(xué)原理，從事醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)以及行為學(xué)等方面的一種研究。生物醫(yī)學(xué)工程作為一門新興的邊緣學(xué)科，其應(yīng)用工程技術(shù)手段，可以有效的解決目前醫(yī)學(xué)中的一些問題，從而為各類疾病的診斷、治療與預(yù)防，保障人們的健康起到積極的作用。而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要是指在疾病預(yù)防、診斷與治療中所應(yīng)用的電子醫(yī)療設(shè)備、內(nèi)外科器械、離體診斷設(shè)備、牙科器械、整形設(shè)備以及醫(yī)院供應(yīng)品等等。生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械屬于醫(yī)院診治疾病中不可或缺的一部分內(nèi)容，也是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的兩大支柱?；谏镝t(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要性，本文就以我國的生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為研究方向，論述其發(fā)展現(xiàn)狀，并對生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景展開探討。
2 生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
2.1 生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展現(xiàn)狀：
生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)作為一項研究方向諸多、內(nèi)容復(fù)雜、要求極高的專業(yè)，其在我國的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了36年，但是，我國生物醫(yī)學(xué)工程較國外相比，其起步還是較晚，綜合來看，其與國外的發(fā)展還是具有一定的距離。而從我國生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展現(xiàn)狀來看，其對于人才的培養(yǎng)目標及研究成果，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
⑴人才的培養(yǎng)。其一，培養(yǎng)能從事醫(yī)療設(shè)備管理、醫(yī)療器械質(zhì)量控制與管理、醫(yī)藥市場營銷、醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)等方面的人才；其二，將生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)將醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程技術(shù)相結(jié)合，并以此為目標來培養(yǎng)高級臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)型人才；其三，培養(yǎng)出綜合能力較強，能夠從事生物醫(yī)學(xué)工程研究、開發(fā)與生產(chǎn)的高級人才。⑵研究成果。我國生物醫(yī)學(xué)工程目前的研究成果主要有：人工關(guān)節(jié)、人工晶體等功能性假體；人工心臟瓣膜、人工心臟起搏器等人工器官；不同規(guī)格、不同種類的電磁與激光治療設(shè)備；超聲成像、磁共振成像、X射線計算機斷層掃描、生化分析儀等新型臨床診斷與監(jiān)護技術(shù)、監(jiān)護設(shè)備等。
2.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀：
生物醫(yī)學(xué)工程在我國的發(fā)展，不僅促進了臨床疾病的診治效果，還推動了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而當(dāng)前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，主要體現(xiàn)在如下幾方面：⑴醫(yī)療器械工業(yè)現(xiàn)狀。由于國外醫(yī)療器械對國內(nèi)醫(yī)療器械市場造成的沖擊，近年來，我國已開始重視對醫(yī)療器械的自主研制與創(chuàng)新。例如，在“十二五”規(guī)劃中，特別強調(diào)了我國自產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用與普及、產(chǎn)品創(chuàng)新。并在著力突破高端裝備大多引進國外的問題。力求實現(xiàn)高端主流裝備、醫(yī)用高值材料、核心部件等醫(yī)療器械的自主制造，以實現(xiàn)降低醫(yī)療費用、打破進口壟斷的問題。⑵醫(yī)療器械營銷現(xiàn)狀。我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)諸多，尤其是近年來，在科技的快速發(fā)展下，使得我國醫(yī)療器械的營銷勢態(tài)良好，例如嬰兒培養(yǎng)箱、心電圖機、高壓氧艙、磁共振成像系統(tǒng)、體外診斷試劑、各種敷料及衛(wèi)生材料等數(shù)千種大小不一，規(guī)格不一的醫(yī)療器械在全國各醫(yī)院的應(yīng)用是非常廣泛的。⑶醫(yī)療器械技術(shù)現(xiàn)狀。在科技的快速發(fā)展下，醫(yī)療器械的性能與質(zhì)量也得到了不斷升級。而我國各大小型醫(yī)院，在先進性醫(yī)療技術(shù)的驅(qū)動下，所應(yīng)用的醫(yī)療器械也在不斷升級和完善，例如，基層醫(yī)療衛(wèi)生機械對采色超聲成像儀、生化分析儀、免疫分析儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、心電圖設(shè)備、耗材等醫(yī)療器械的配置與升級。一些大型、綜合性醫(yī)院對實時三維彩色超聲成像儀、全自動生化分析儀、64排螺旋CT等先進性醫(yī)療器械的應(yīng)用。
3 生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景
3.1 生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展前景：
雖然生物醫(yī)學(xué)工程在我國的發(fā)展比較迅速，但其與國外的發(fā)展相比，還是存在一定的差距，基于這種現(xiàn)象，我國對于生物醫(yī)學(xué)工程的持續(xù)發(fā)展也十分重視。而在分析目前我國生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展情況與研究成果之后，筆者認為，我國今后生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展前景，將會體現(xiàn)在以下幾方面：⑴納米技術(shù)、介入性微創(chuàng)技術(shù)、激光技術(shù)以及植入型超微機器人，將是未來生物醫(yī)學(xué)工程的研究重點。⑵生物型人工器官、生物機械結(jié)合型將會有新的突破，各種高質(zhì)量的人工器官將會廣泛應(yīng)用于臨床。⑶藥物與材料相結(jié)合的新型給藥裝置或技術(shù)將得到有效發(fā)展。⑷所應(yīng)用的各種診療儀器與裝置，將會逐漸朝著遠程醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)化、智能化的方向轉(zhuǎn)變，其診療所用機器人會在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。
3.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景：
我國目前的醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，這也表現(xiàn)出我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展迅速，但與全球水平比還相差甚遠，不過，這種現(xiàn)象也給投資者們看到了該領(lǐng)域更大的發(fā)展空間。在技術(shù)的不斷升級下，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械將會逐漸替代國外進口器械，隨著機械器智能與生物智能技術(shù)的發(fā)展，我國在未來必將不斷研發(fā)高科技醫(yī)療器械。此外，由于國民生活水平的不斷提高，之后的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還會以家庭會對象，研發(fā)生產(chǎn)出一系列適用于家庭自我監(jiān)護、診斷的高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4 總結(jié)
通過以上分析可見，生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的位置，而近年來在科技的快速發(fā)展下，我國對生物醫(yī)學(xué)工程也越來越重視，且醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也得到了長足的發(fā)展。相信在未來醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷完善下，我國生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會有更加良好的發(fā)展前景。
參考文獻
