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時(shí)間：2023-03-15 14:50:45
序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來(lái)更深刻的閱讀感受。
第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條、國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章、規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條、縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第九條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。
第十條、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
（一）不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)；
（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。
第十二條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第十三條、國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。
第十四條、機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第三章、登記
第十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；
（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
第十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
（一）名稱(chēng)、地址、主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊(cè)資金。
第十九條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條、床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；
床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第四章、執(zhí)業(yè)
第二十四條、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌。
第三十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。
第三十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。
第三十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣第五章、監(jiān)督管理
第四十條、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：
（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；
（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條、國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專(zhuān)家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第四十二條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專(zhuān)家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。
第四十三條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。
第六章、罰則
第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。
第四十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；
情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十條、沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。
第五十一條、當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章、附則
第五十二條、本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項(xiàng)目外，不得直接使用臍帶血。
第三條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自身儲(chǔ)血、自體輸血除外。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。
第六條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫(kù)），在本院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲(chǔ)存血液，對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：
（一）血站的名稱(chēng)及其許可證號(hào)；
（二）獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；
（三）血液品種；
（四）采血日期及時(shí)期；
（五）有效期及時(shí)間；
（六）血袋編號(hào)（或條形碼）；
（七）儲(chǔ)存條件。
血液包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫(kù)登記，按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專(zhuān)用冷藏設(shè)施內(nèi)儲(chǔ)存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫(kù)時(shí)間。
禁止接受不合格血液入庫(kù)。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃(6小時(shí)內(nèi)輸注)，儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。
《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部門(mén)另行制定。
第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥?；颊卟∏樾枰斞委煏r(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科（血庫(kù)）。
臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫(kù)）醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。
急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。
第十二條經(jīng)治工程師給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書(shū)或輸血治療同意書(shū)。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人持配血單（卡）領(lǐng)取臨床用血。領(lǐng)血時(shí)，按本辦法第七條規(guī)定認(rèn)真核查，不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)用。
輸血科（血庫(kù)）發(fā)血時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查領(lǐng)血單（卡）的填寫(xiě)項(xiàng)目，合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報(bào)手續(xù)的不得發(fā)血。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄，經(jīng)核對(duì)血型、品種、規(guī)格及采時(shí)間（有效期）無(wú)誤后，方可進(jìn)行輸血治療，并將輸血情況詳細(xì)記入病歷。
第十五條對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲(chǔ)血、自體輸血，或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評(píng)價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。
自身儲(chǔ)血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液。
患者親友獻(xiàn)血，由血站采集血液和初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需成份血品種，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的血站負(fù)責(zé)制備和供給。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：
（一）邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫(kù)）；
（二）危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；
（三）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)。
【中圖分類(lèi)號(hào)】R155 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004-7484（2013）11-0796-01
1994年9月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）正式實(shí)施，《條例》的實(shí)施在很大程度上規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)了醫(yī)療市場(chǎng)秩序，醫(yī)療安全得到相應(yīng)保障。但該條例實(shí)施至今已有19個(gè)年頭，受制于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療體制和社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平，一些條款設(shè)計(jì)不夠合理，可操作性不強(qiáng)。現(xiàn)結(jié)合實(shí)際工作，就執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰過(guò)程中該條例的法律適用困難做進(jìn)一步探討。
1 問(wèn)題的主要表現(xiàn)
1.1 概念界定不嚴(yán)謹(jǐn)
《條例》第二條規(guī)定，“本條例適用從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、養(yǎng)老院、門(mén)診部、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！痹摋l例實(shí)施細(xì)則中的第二條進(jìn)一步規(guī)定，“條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。”可以理解為，適用于本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為前提條件[1]。那么打擊涉及無(wú)證行醫(yī)的“黑診所”便無(wú)法套用本條例第二十四條與四十四條的相關(guān)規(guī)定[2]。《條例》第二十四條規(guī)定，“任何單位或個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)?！薄稐l例》第四十四條規(guī)定，“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款?！?/p>
1.2 罰則缺失
在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有一種現(xiàn)象較為常見(jiàn)。某醫(yī)務(wù)人員的胸牌上標(biāo)注職稱(chēng)為“主任醫(yī)師”或“副主任醫(yī)師”，進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)生僅為醫(yī)師職稱(chēng)。這種虛假標(biāo)注胸牌內(nèi)容的行為明顯違反了《條例》第三十條的規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌”，但是該條款并無(wú)對(duì)應(yīng)罰則，所以衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)只能在《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》中責(zé)令立即改正，無(wú)法做出行政處罰。在檢查中還常出現(xiàn)一種情況，即發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其大門(mén)處私自懸掛未經(jīng)認(rèn)證的牌匾招牌，比如，發(fā)現(xiàn)一所肝病專(zhuān)科醫(yī)院大門(mén)外擅自懸掛有一塊“某某肝病研究中心”牌匾。違反了《條例》細(xì)則第五十一條，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行賬戶(hù)、牌匾以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上的名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同”。細(xì)則并無(wú)與之對(duì)應(yīng)的處罰性條款，所以也只能責(zé)令改正。
1.3 處罰金額不適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展
實(shí)施《條例》的時(shí)間是1994年，距今已經(jīng)近20年，《條例》及其實(shí)施細(xì)則所規(guī)定的行政處罰金額普遍在3000元以下，明顯不適應(yīng)今天的經(jīng)濟(jì)水平[1]。除了由于時(shí)間跨度大造成的罰款數(shù)額偏低，法律威懾力差等問(wèn)題，我們必須留意一個(gè)更為嚴(yán)重的問(wèn)題，《條例》細(xì)則第八十條第二款規(guī)定，有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。根據(jù)第一項(xiàng)規(guī)定，只要機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)的違法收入累計(jì)超過(guò)3000元就必須吊銷(xiāo)執(zhí)照?？梢?jiàn)3000元的界限成為吊證與否的關(guān)鍵，但是，隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格不斷上漲，很多外科手術(shù)一例的項(xiàng)目收費(fèi)就已經(jīng)超過(guò)3000元。由于3000元標(biāo)準(zhǔn)的易達(dá)性和吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的嚴(yán)苛性，造成法律上限與下限之間缺乏有效過(guò)度，不僅從法理上違背法律設(shè)置原則，更給衛(wèi)生監(jiān)督員在實(shí)際行政處罰過(guò)程中造成壓力。
2 建議與對(duì)策
2.1 完善立法
一部運(yùn)行良好的法律，立法是關(guān)鍵?！稐l例》及其細(xì)則從1994年實(shí)施至今，只在2006年由衛(wèi)生部對(duì)《條例》細(xì)則的第三條進(jìn)行了相關(guān)修訂。所以，由于時(shí)間跨度久，法條相對(duì)滯后，有必要對(duì)《條例》進(jìn)行一次全面修訂，甚至是使其法律化，提高法律效力。從立法層面進(jìn)一步豐富《條例》的內(nèi)容設(shè)置，完善處罰金額的設(shè)定，處理好同《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》等相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性，增強(qiáng)該項(xiàng)法規(guī)的適用性[3]。
2.2 強(qiáng)化法律解釋制度
時(shí)效性是法律的典型特性之一，近幾來(lái)，我國(guó)醫(yī)療體制改革深入進(jìn)行，呈現(xiàn)出投資主體多元化，辦醫(yī)模式多樣化的特點(diǎn)，《條例》在實(shí)施過(guò)程中必然會(huì)帶來(lái)新問(wèn)題新困惑，許多新醫(yī)療模式無(wú)法套用原規(guī)定，或者與其他法律法規(guī)相互矛盾，此時(shí)法律解釋無(wú)疑成為一種有效手段。涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的法律解釋主要分為司法解釋和行政解釋。對(duì)此國(guó)家應(yīng)該做好“兩個(gè)嚴(yán)格”，一方面，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格司法解釋的主體，保障司法權(quán)獨(dú)立。另一方面，嚴(yán)格控制行政解釋權(quán)限，避免行政解釋成為新法創(chuàng)立。
2.3 出臺(tái)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)監(jiān)督管理規(guī)范》
2013年10月14日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》[4]，此舉將放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入，加大醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域開(kāi)放力度。由于《條例》所涉及的罰則多針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)條件不達(dá)標(biāo)，并沒(méi)有將關(guān)注重點(diǎn)放在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量上，所以，現(xiàn)階段有必要形成一部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)監(jiān)督管理規(guī)范》[2]，就醫(yī)院亂收費(fèi)，收取病人紅包，病歷處方管理混亂引起醫(yī)療糾紛等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行進(jìn)一步法律約束，配合《條例》，充分保障公民合法權(quán)益。
參考文獻(xiàn)：
[1] 趙莉.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督中相關(guān)法律問(wèn)題的思考[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2009，36（14）：2661-2662
[摘要] 目的 了解目前青島市各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)院感染管理各方面的現(xiàn)狀，為上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)決策提供真實(shí)客觀依據(jù)。方法 隨機(jī)抽查青島市各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)157家，采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查方法。結(jié)果 目前青島市各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染仍存在許多問(wèn)題，三級(jí)和二級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)各方面具有明顯優(yōu)勢(shì)；個(gè)體診所層次良莠不齊；一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在診療環(huán)境差、設(shè)備陳舊及必備醫(yī)療設(shè)備缺乏等情況，其中科室布局合理的只占43.9%，4家沒(méi)有高溫高壓蒸汽滅菌設(shè)備，39%沒(méi)有獨(dú)立的消毒室。結(jié)論 今后衛(wèi)生行政管理部門(mén)工作重點(diǎn)應(yīng)放在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
[
關(guān)鍵詞 ] 口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)；醫(yī)院感染管理；現(xiàn)狀
[中圖分類(lèi)號(hào)] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2014）08（a）-0014-02
An Investigation and Analysis on Current Situation of Nosocomial Infection Management in Level Dental Institutions of Qingdao in 2013
GUO Exiang1，2 YU Jiangbo1，2 LIU Jianing1 ZHANG Guangyun1，2 YUAN Xiao1
1.Department of stomatology of Qingdao municipal hospital，Shandong 266000，China；2.Oral medical quality control center of Qingdao, Qingdao 266000，China
[Abstract] Objective To know current situation of nosocomial infection management in the dental institutions of Qingdao and to provide a objective reference for government. Methods We took a random sample of 157 dental institutions of Qingdao. On-the-spot questionnaires were used to survey. Results The hospital infection of oral medical institutions at all levels of Qingdao City, there are still many problems, has obvious advantages in all aspects of grade three and grade two oral medical institutions; individual clinic level medical institutions uneven, some good and some bad; a widespread treatment environment is poor, outdated equipment and lack of necessary medical equipment etc., the reasonable room layout accounted for only 43.9%, 4 home without high temperature and high pressure steam sterilization equipment, 39% no disinfection room independent. Conclusion The work stress of our government should put to basic dental institutions.
[Key words] Oral medical institutions； Nosocomial infection management； Current situation
目前，在青島市衛(wèi)生行政管理部門(mén)登記的各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)有近900家，為了解這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)院感染管理各方面的現(xiàn)狀，為上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)決策提供真實(shí)客觀依據(jù)，2013年青島市口腔醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市口腔質(zhì)控中心）在市衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)及委托下，組織專(zhuān)業(yè)人員自2013年9月1日—30日對(duì)我市七區(qū)五市(縣)各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)共157家進(jìn)行了隨機(jī)抽樣摸底調(diào)查，并對(duì)調(diào)查結(jié)果全面總結(jié)分析。
1對(duì)象與方法
1.1研究對(duì)象
未做任何提前通知，隨機(jī)抽查在青島市衛(wèi)生行政管理部門(mén)登記的各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)157家，要求每區(qū)市（縣）不少于15家；各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭配檢查。其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)中心及門(mén)診部41家，個(gè)體診所89家。
1.2方法
由市口腔質(zhì)控中心設(shè)計(jì)調(diào)查表格[1]，對(duì)參與調(diào)查的人員統(tǒng)一進(jìn)行調(diào)查方法、項(xiàng)目、形式、標(biāo)準(zhǔn)及紀(jì)律的培訓(xùn)，調(diào)查人員直接到達(dá)被調(diào)查機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場(chǎng)了解情況，親自填寫(xiě)表格。由市口腔質(zhì)控中心完成錄入數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)、結(jié)果分析工作[2]。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
研究中采用spss 16.0統(tǒng)計(jì)軟件針對(duì)所得資料進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
2 結(jié)果
2.1醫(yī)院感染管理規(guī)章制度
絕大部分口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已建立了醫(yī)院感染管理[3]相關(guān)的規(guī)章制度及各類(lèi)人員崗位職責(zé)，其中三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科100%建立，并且各種制度齊全。有的區(qū)（縣）統(tǒng)一將規(guī)章制度掛在墻上，見(jiàn)表1。
2.2科室布局
有108家（占比68.8%）機(jī)構(gòu)科室布局合理，各功能區(qū)相對(duì)獨(dú)立。其中三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科及部分個(gè)體診所較好。大部分一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和較小的診所存在各功能區(qū)分區(qū)不好及治療椅之間未加隔斷，見(jiàn)表1。
2.3器械配備
每臺(tái)牙椅配備4套器械，主要包括高速手機(jī)和彎?rùn)C(jī)，配備齊全的120家，占76.4%，見(jiàn)表1。
2.4消毒處理
2.4.1消毒室布局 有獨(dú)立的消毒室并分區(qū)明確。33家目前還沒(méi)有設(shè)立獨(dú)立的消毒室或消毒室布局不合理，占比21%，多集中于開(kāi)業(yè)時(shí)間較長(zhǎng)、規(guī)模較小的診所及一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)中心及門(mén)診部[4]，見(jiàn)表1。
2.4.2器械滅菌 ①器械滅菌：檢查的所有口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有17家存在使用的器械未達(dá)到一人一用一滅菌的可能，主要發(fā)現(xiàn)三用槍、手機(jī)、光固化導(dǎo)光棒等物品用后未拆卸。未發(fā)現(xiàn)一次性器械重復(fù)應(yīng)用的現(xiàn)象。器械滅菌程序不規(guī)范的有55家，占35%。此現(xiàn)象發(fā)生在部分一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔診所中，主要為缺少加酶浸泡及超聲震蕩清洗程序[5]。診療器械包裝上沒(méi)有注明滅菌日期和有效期或記錄不全。存在這一現(xiàn)象的44家，占比28%。從事高溫高壓滅菌從業(yè)人員沒(méi)有上崗證，甚至很多人不知有此類(lèi)證書(shū)。所查157家口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)中仍有5家（3.2%）沒(méi)有配備高溫高壓蒸汽滅菌設(shè)備，其中4家為一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，1家為個(gè)體診所。②器械滅菌效果監(jiān)測(cè)：主要為器械滅菌效果監(jiān)測(cè)不全或無(wú)記錄。沒(méi)有做化學(xué)監(jiān)測(cè)或監(jiān)測(cè)結(jié)果未記錄存檔的34家，占比21.7%；沒(méi)有做生物監(jiān)測(cè)的98家，占比62.4%。三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)滅菌效果監(jiān)測(cè)齊全，一級(jí)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心較差，個(gè)體診所絕大部分沒(méi)有做生物監(jiān)測(cè)。
2.4.3其他消毒問(wèn)題 ①口腔修復(fù)、正畸模型送技工室加工前沒(méi)有采取消毒措施的共116家，占比73.9%。②27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍使用消毒液消毒部分口腔診療器械，存在的問(wèn)題主要為沒(méi)有標(biāo)明消毒液濃度及有效期；沒(méi)有消毒液濃度和微生物污染監(jiān)測(cè)記錄；用于器械滅菌時(shí)間不夠，見(jiàn)表1。
2.5個(gè)人防護(hù)
醫(yī)護(hù)人員防護(hù)方面，絕大多數(shù)都戴帽子、口罩、手套，并有護(hù)目鏡或面罩?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)8家口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)務(wù)人員操作時(shí)個(gè)人防護(hù)不全。水龍頭不是非手觸式開(kāi)關(guān)的占70.9%，見(jiàn)表1。
2.6醫(yī)療垃圾處理
本次調(diào)查絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)生活垃圾和醫(yī)療垃圾分類(lèi)，并配備防刺盒，但存在醫(yī)療垃圾回收不及時(shí)，部分一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和全部個(gè)體診所為每周回收兩次，有的每周一次甚至半月一次，見(jiàn)表1。
2.7污水處理
有污水處理設(shè)備的58家，多為一、二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位統(tǒng)一處理。個(gè)體診所大多沒(méi)有污水處理設(shè)備，同生活用水一起流入下水道中。個(gè)別診所配備了污水處理機(jī)，但沒(méi)有處理效果監(jiān)測(cè)及記錄，見(jiàn)表1。
3 結(jié)語(yǔ)及建議
目前,青島市三級(jí)和二級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)章制度建立、規(guī)模、環(huán)境布局、設(shè)備配置、滅菌操作流程、個(gè)人防護(hù)、醫(yī)療垃圾和污水處理等方面均做的較好。但是，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和門(mén)診部）普遍存在診療環(huán)境差、設(shè)備陳舊、醫(yī)療設(shè)備不全等現(xiàn)象[6]，建議政府有關(guān)部門(mén)將此作為今后工作的重點(diǎn)，積極督促，切實(shí)引起醫(yī)院負(fù)責(zé)人的高度重視，對(duì)于資金確實(shí)緊張的單位，建議給予適當(dāng)?shù)闹С?，加大投資力度。
通過(guò)本組研究可以發(fā)現(xiàn)，我市個(gè)體診所數(shù)量多，層次良莠不齊，建議制訂統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，條件差、達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的診所，令其限期整改，到期仍不達(dá)標(biāo)者，責(zé)令其關(guān)閉。此項(xiàng)措施可以提高我市口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體水平，也為今后個(gè)體診所的審批提供了依據(jù)。
另外，本組研究中最重要的發(fā)現(xiàn)是基層診所由于受到條件限制，普遍存在一些問(wèn)題。具體整改意見(jiàn)如下。
①個(gè)體診所普遍存在醫(yī)療垃圾回收不及時(shí)、沒(méi)有污水處理措施以及滅菌物品不能做生物監(jiān)測(cè)等問(wèn)題。其實(shí)這些問(wèn)題只要重視了，都能妥善解決。例如生物監(jiān)測(cè)的問(wèn)題，建議各區(qū)市（縣）指定1~2家二級(jí)及二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代測(cè)。
②在今后的工作中要加強(qiáng)宣傳力度，調(diào)查中發(fā)現(xiàn)在條件較差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病人數(shù)量并不少，甚至排隊(duì)等候，他們還未意識(shí)到器械消毒滅菌的重要性，建議衛(wèi)生行政部門(mén)在報(bào)紙、電視、雜志等媒介加強(qiáng)宣傳，使廣大群眾了解看牙可以感染乙肝甚至愛(ài)滋病的嚴(yán)重性，提高群眾自身的防護(hù)意識(shí)，要求使用經(jīng)過(guò)消毒滅菌的口腔診療器械，不重復(fù)使用一次性器械。
③在每個(gè)區(qū)市（縣）選拔出比較突出值得學(xué)習(xí)推薦的醫(yī)院和診所，建議各區(qū)市衛(wèi)生局樹(shù)標(biāo)桿，掛牌匾，組織參觀學(xué)習(xí)，以求共同提高。
總之，通過(guò)本次調(diào)查，我們感覺(jué)喜憂(yōu)參半。喜的是經(jīng)過(guò)這些年的努力，青島市各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療環(huán)境、設(shè)備配置、人員素質(zhì)等方面有了很大進(jìn)步。憂(yōu)的是還存在以上若干問(wèn)題。想要得到有效的改善，尚需各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)下大決心，采取有力措施，也需廣大口腔醫(yī)務(wù)工作者共同努力。
[
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我國(guó)很多地區(qū)推進(jìn)基本藥物制度的改革，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行收支兩條線(xiàn)的管理目前還面臨著很多的矛盾。如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的匯集核算部分與醫(yī)療收費(fèi)的收入性質(zhì)之間的矛盾。實(shí)行收支兩條線(xiàn)的管理對(duì)基層的財(cái)務(wù)管理方面也會(huì)給予很大的壓力。這樣的改革無(wú)疑是對(duì)基層的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一次體制改革，一次機(jī)制性的改革。對(duì)于這項(xiàng)措施，各個(gè)部門(mén)對(duì)于這項(xiàng)制度褒貶不一。更有人認(rèn)為這項(xiàng)改革措施的實(shí)施是財(cái)政進(jìn)行非稅的收入改革之中的好消息，但同時(shí)也會(huì)擔(dān)心，縣鄉(xiāng)等基層政府對(duì)于財(cái)政保障能力。有的人則是對(duì)改革后續(xù)的效果不樂(lè)觀。
一、實(shí)施基層機(jī)構(gòu)收支兩條線(xiàn)的管理中的矛盾和問(wèn)題
在基層的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行收支兩條線(xiàn)的管理是有利于基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃的，但是在現(xiàn)實(shí)中也有政策性的困難，在具體的管理方面的問(wèn)題包括如下:
(一)就我國(guó)目前的情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療保險(xiǎn)的服務(wù)流動(dòng)性比較弱，這樣就造成了收費(fèi)收入與醫(yī)療支出這兩條線(xiàn)會(huì)存在一些現(xiàn)實(shí)矛盾
在正式的實(shí)施了收與支這兩條線(xiàn)管理的制度之后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金壓力則增強(qiáng)了，醫(yī)療服務(wù)的收入財(cái)政項(xiàng)目卻一直沒(méi)有被作為具體預(yù)算資金進(jìn)行財(cái)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目來(lái)被管理尤其實(shí)行非稅務(wù)的收入以及收繳的制度之后?？梢哉f(shuō)，收與支這兩條線(xiàn)的管理跟國(guó)家以前所明確規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)收入的性質(zhì)本質(zhì)是自相矛盾的，這個(gè)項(xiàng)目政策的實(shí)施與財(cái)政的非稅收管理政策是自相矛盾的。
(二)收與支這樣兩條線(xiàn)和基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所施行的會(huì)計(jì)核算基礎(chǔ)
當(dāng)施行基層的財(cái)政收與支這兩條線(xiàn)管理，基層醫(yī)療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)獲得的所有的收入都會(huì)上繳地方財(cái)政部門(mén)，所有的支出項(xiàng)目都會(huì)由財(cái)政部門(mén)按原先所核定的支出項(xiàng)目進(jìn)行普及預(yù)算或者撥付，若是支出與收入無(wú)脫線(xiàn)的現(xiàn)象產(chǎn)生，一切問(wèn)題就迎刃而解了。
(三)收支兩條線(xiàn)對(duì)于保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)與發(fā)展所出現(xiàn)的矛盾
我們發(fā)現(xiàn)核定經(jīng)常性的補(bǔ)貼收入是達(dá)不到原先核定的經(jīng)常性質(zhì)的支出的。但是政府對(duì)基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需要的那部分差額一般都是由財(cái)政給予補(bǔ)助。但是這些補(bǔ)貼不包含建設(shè)房屋和發(fā)展建設(shè)，也不包含設(shè)備的購(gòu)置資金，并且這個(gè)部分的資金是不會(huì)在經(jīng)常性收支當(dāng)中反應(yīng)的。在原先所補(bǔ)償?shù)倪@個(gè)模式之下，財(cái)政方面雖然做出了一些新的規(guī)定但對(duì)于很多項(xiàng)目的支出，都是必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)人士的批準(zhǔn)與論證后?？墒菍?shí)際中，基層的醫(yī)療衛(wèi)生單位若是想發(fā)展建設(shè)，其大部分的資金都是要依靠這些基層單位自己來(lái)解決。
二、對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理的對(duì)策
基層醫(yī)療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一般是直接面對(duì)民眾的，同時(shí)還需要認(rèn)識(shí)到，該機(jī)構(gòu)實(shí)際上是患者們享受醫(yī)療服務(wù)的一個(gè)載體，一個(gè)平臺(tái)。實(shí)行財(cái)務(wù)的收與支這兩條線(xiàn)管理的部分，是利于引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)回歸公益性的，也是利于讓我國(guó)的普通患者真正享受醫(yī)療的便捷、享受較低廉的基本醫(yī)療服務(wù)?；鶎俞t(yī)療的機(jī)構(gòu)利用試行收支這樣兩條線(xiàn)的管理中會(huì)面臨的問(wèn)題,我們可以在以下方面來(lái)進(jìn)行調(diào)整:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
基層醫(yī)療的機(jī)構(gòu)所執(zhí)行是具有明顯的符合醫(yī)療行業(yè)特性的財(cái)會(huì)制度，這也是我國(guó)基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)行所需的。我國(guó)現(xiàn)在實(shí)行收與支這兩條線(xiàn)管理，必然會(huì)提高收與支的差異風(fēng)險(xiǎn)，也就是說(shuō)，賬面收入不等同實(shí)際的收入，主要表現(xiàn)在于新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鎮(zhèn)職工、居民醫(yī)療保險(xiǎn)等方面的醫(yī)保待結(jié)算資金。
(二)滿(mǎn)足非稅收入的管理就需要調(diào)整我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)的收入性質(zhì)
基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事著基本的醫(yī)療服務(wù)中所取得的醫(yī)療服務(wù)收入可以當(dāng)作非稅的收入項(xiàng)目，并且把該項(xiàng)目納入到財(cái)政的專(zhuān)用賬戶(hù)進(jìn)行管理。當(dāng)然，我們需要考慮到我國(guó)現(xiàn)在的基礎(chǔ)醫(yī)療現(xiàn)有的特點(diǎn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須存留基礎(chǔ)賬戶(hù)，還要實(shí)行收支定期解繳，現(xiàn)金的收、支則還需要進(jìn)行財(cái)政的核撥。同時(shí)財(cái)政部門(mén)也要的核定出收與支的控制，還需要考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性。
(三)有效開(kāi)展收支兩條線(xiàn)管理
必須完善我國(guó)基層機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)財(cái)政部門(mén)是收支的組織者并承擔(dān)了執(zhí)行者的責(zé)任，因而，財(cái)政部門(mén)需要義不容辭地?fù)?dān)負(fù)日常管理的職責(zé)。 基層醫(yī)療部門(mén)業(yè)需要做好適合自己的財(cái)政探索，不能進(jìn)行“一刀切”。具體事務(wù)上可以進(jìn)行統(tǒng)籌的調(diào)配，保障基層醫(yī)療衛(wèi)生的服務(wù)工作可以有序正常的開(kāi)展
(四)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生存和發(fā)展還需要落實(shí)政府投入
若是要全面的實(shí)行基層的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收與支兩條線(xiàn)并行管理，對(duì)地方財(cái)政的投入保障來(lái)說(shuō)提出了高要求，高標(biāo)準(zhǔn)。收與支的兩條線(xiàn)管理實(shí)際上是基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有額外的資金可以用做發(fā)展，因而后期所有的需求都是依靠財(cái)政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療資金投入。地方財(cái)政需要按地區(qū)衛(wèi)生的發(fā)展來(lái)做出科學(xué)的規(guī)劃，要認(rèn)真的把醫(yī)療項(xiàng)目的投資列入到地方政府投資的項(xiàng)目庫(kù)中，定期組織和實(shí)施。
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但在工作中也不少問(wèn)題，一是現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理主要法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》均是1994年制定并實(shí)施的，明顯滯后于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，如沒(méi)有國(guó)家近年來(lái)大力提倡發(fā)展的老年病醫(yī)院和臨終關(guān)懷醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；三是《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》部分條款與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》同一內(nèi)容要求不一致，如《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更設(shè)置申請(qǐng)人、類(lèi)別和執(zhí)業(yè)地址的，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批，而原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定只需申請(qǐng)辦理變更手續(xù)；四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)有不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)，但現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理法規(guī)均沒(méi)有對(duì)此有行政處罰的條款。
下一步工作：一是積極呼吁國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》；二是積極呼吁國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委或省衛(wèi)生計(jì)生委制定老年病醫(yī)院和臨終關(guān)懷醫(yī)院基本等專(zhuān)科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；三是提前告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)有關(guān)事項(xiàng)，督促其按期校驗(yàn)。
二、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。
1.開(kāi)展抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，并取得明顯成效：一是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)量達(dá)到限定范圍，品種結(jié)構(gòu)較為合理；二是住院患者抗菌藥物使用率、門(mén)診患者抗菌藥物處方比例、急診患者抗菌藥物處方比例和抗菌藥物使用強(qiáng)度等抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)控制指標(biāo)明顯下降；三是再者清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物有所規(guī)范。
2.積極組織開(kāi)展臨床路徑管理工作。為進(jìn)一步規(guī)范臨床診療行為，控制醫(yī)療費(fèi)用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)，按照國(guó)家和省有關(guān)開(kāi)展臨床路徑管理工作的要求和部署，我局在全市二級(jí)以上公立醫(yī)院大力推行臨床路徑管理工作，并取得初步成效：一是大多綜合三級(jí)醫(yī)院和所有二級(jí)綜合醫(yī)院的病種數(shù)均達(dá)到要求（三級(jí)綜合醫(yī)院不少于40個(gè)病種數(shù)、二級(jí)綜合醫(yī)院不少于10個(gè)病種數(shù)）；二是進(jìn)入臨床路徑管理的患者平均住院日、平均住院費(fèi)用、人均藥費(fèi)情況整體有下降趨勢(shì)，患者對(duì)臨床路徑管理服務(wù)的滿(mǎn)意度不斷提升。
3.加強(qiáng)院內(nèi)感染控制工作
督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)院感染控制工作，落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》、各項(xiàng)規(guī)章制度與技術(shù)操作規(guī)程，三年來(lái)全市醫(yī)院感染管理工作逐步得到規(guī)范，沒(méi)有發(fā)生重大醫(yī)院感染安全事故。
1.1 案例一
本局于2008年11月18日對(duì)位于上海市靜安區(qū)的某保健站進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,檢查時(shí)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在正常執(zhí)業(yè)中。檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)二樓203體檢室普通黑色生活垃圾袋內(nèi)盛裝有使用后的一次性手套2付、使用后的一次性床單1件。查見(jiàn)二樓樓梯口公用通道旁側(cè)廁所內(nèi),該醫(yī)療機(jī)構(gòu)將盛裝醫(yī)療廢物的小型號(hào)專(zhuān)用包裝袋收集于一個(gè)大型號(hào)專(zhuān)用包裝袋內(nèi),并直接置放于右側(cè)地面。小型號(hào)專(zhuān)用包裝袋未封口,無(wú)產(chǎn)生科室名稱(chēng)、類(lèi)別、數(shù)量的標(biāo)簽。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)場(chǎng)未能提供醫(yī)療廢物內(nèi)部交接登記三聯(lián)單。通過(guò)進(jìn)一步談話(huà)確認(rèn),保健站將有專(zhuān)人將置于廁所地面的醫(yī)療廢物交接給醫(yī)療廢物集中處置單位回收人員。
本案例是一起違反醫(yī)療廢物監(jiān)督管理案件,案件涉及3個(gè)違法案由,包括未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分置于專(zhuān)用包裝物或者容器案;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)設(shè)備、設(shè)施不符合要求案;未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料案。此則案例違法事實(shí)涉及面較廣,在醫(yī)療廢物監(jiān)管中具有一定的代表性。
1.2 關(guān)于醫(yī)療廢物分類(lèi)收集點(diǎn)與醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)的理解和識(shí)別
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條是關(guān)于醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)設(shè)備、設(shè)施的規(guī)定?！稐l例》里沒(méi)有關(guān)于分類(lèi)收集點(diǎn)的規(guī)定,但在《上海市醫(yī)療廢物衛(wèi)生管理規(guī)范》里,有關(guān)于分類(lèi)收集點(diǎn)的要求,該《管理規(guī)范》第十二條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定:醫(yī)療廢物產(chǎn)生較多的門(mén)、急診應(yīng)當(dāng)在各自的門(mén)急診設(shè)置分類(lèi)收集點(diǎn);醫(yī)療廢物產(chǎn)生較少的其他科室,可按照距離最近的原則,在同層樓面合并設(shè)置分類(lèi)收集點(diǎn);傳染病門(mén)診在各自的門(mén)診附近單獨(dú)設(shè)置分類(lèi)收集點(diǎn)。可見(jiàn)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)和分類(lèi)收集點(diǎn)是兩個(gè)不同的概念。執(zhí)法實(shí)踐中有將兩個(gè)概念混用的情況或者將醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)做臨時(shí)收集點(diǎn)、臨時(shí)貯存點(diǎn)等不規(guī)范表述,應(yīng)予以注意。
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十一條以及《上海市醫(yī)療廢物衛(wèi)生管理規(guī)范》第二十四條是關(guān)于醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)設(shè)備、設(shè)施的要求?！渡虾Ｊ嗅t(yī)療廢物衛(wèi)生管理規(guī)范》第十二條第二款又規(guī)定:診所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)收集點(diǎn)可與暫時(shí)貯存場(chǎng)所合并設(shè)置,但應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范規(guī)定的其他相關(guān)要求。上述保健站就屬于分類(lèi)收集點(diǎn)可與暫時(shí)貯存場(chǎng)所合并設(shè)置的情形。實(shí)踐中,對(duì)于小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物分類(lèi)收集點(diǎn)與暫時(shí)貯存場(chǎng)所合并設(shè)置的,該醫(yī)療廢物集中點(diǎn)除了要滿(mǎn)足分類(lèi)收集點(diǎn)的要求外,還要滿(mǎn)足暫時(shí)貯存點(diǎn)關(guān)于采取密閉措施、有防鼠防蚊蠅防蟑螂的安全措施、設(shè)置醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識(shí)等要求,以有效地控制疾病傳播,保護(hù)人體健康和環(huán)境安全。故上述保健站的“在二樓樓梯口公用通道旁側(cè)廁所內(nèi),將盛裝醫(yī)療廢物的小型號(hào)專(zhuān)用包裝袋收集于一個(gè)大型號(hào)專(zhuān)用包裝袋內(nèi),并直接置放于右側(cè)地面”的行為應(yīng)適用 “醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備不符合衛(wèi)生要求案”。
2 關(guān)于“運(yùn)送工具”與“運(yùn)輸車(chē)輛”的區(qū)分與理解
2.1 案例二
在一則醫(yī)療廢物衛(wèi)生行政處罰案件中,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄做如下描述:檢查醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn),查見(jiàn)門(mén)診部?jī)?nèi)醫(yī)療廢物收集運(yùn)輸車(chē)輛無(wú)醫(yī)療廢物專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí);門(mén)診部?jī)?nèi)醫(yī)療廢物收集有科室與收集人雙方簽收記錄。
2.2 “運(yùn)送工具”和“運(yùn)輸車(chē)輛”的區(qū)分
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十八條第一款規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專(zhuān)用運(yùn)送工具,按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運(yùn)送時(shí)間、路線(xiàn),將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。第二十六條第一款規(guī)定:集中處置單位運(yùn)送醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用車(chē)輛。醫(yī)療廢物專(zhuān)用車(chē)輛應(yīng)當(dāng)達(dá)到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。《上海市醫(yī)療廢物衛(wèi)生管理辦法》第十九條也有關(guān)于運(yùn)送工具的規(guī)定:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具(包括運(yùn)送車(chē)和盛器);第二十八條有關(guān)于運(yùn)送車(chē)輛的專(zhuān)門(mén)規(guī)定。可見(jiàn)醫(yī)療廢物“運(yùn)送工具”和“運(yùn)輸車(chē)輛”有不同的含義,醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送以及將醫(yī)療廢物由分類(lèi)收集點(diǎn)運(yùn)送到暫時(shí)貯存點(diǎn)一般使用的是“運(yùn)送工具”;而將醫(yī)療廢物由暫時(shí)貯存點(diǎn)運(yùn)送到醫(yī)院外部的集中處置單位一般使用的是“運(yùn)輸車(chē)輛”?？梢?jiàn)本案例將“運(yùn)送工具”和“運(yùn)輸車(chē)輛”混用,沒(méi)有對(duì)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的條文作準(zhǔn)確的解讀。
3 未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分置于包裝物或包裝容器案由與將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾案由
3.1 案例三
本局于2008年2月20日對(duì)某口腔診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,在三樓診療室操作臺(tái)下的醫(yī)療廢物專(zhuān)用袋中查見(jiàn)廢棄的玻璃試管與一次性醫(yī)療橡膠手套、帶血棉球等醫(yī)療廢物混放。經(jīng)查實(shí),被處罰人未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分別置于專(zhuān)用包裝物或者容器。
3.2 適用“未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分別置于專(zhuān)用包裝物或者容器”案由情形
在未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分別放置于專(zhuān)用包裝物或者容器案由中,如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將醫(yī)療廢物置于專(zhuān)用包裝物或者容器,或者雖將其放置于專(zhuān)用包裝物或者容器但是未按照《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》的分類(lèi)將其按照損傷性廢物、感染性廢物等五大類(lèi)分類(lèi)收集(如案例三),同樣都適用本案由。
如果本案例發(fā)現(xiàn)的廢棄的玻璃試管與一次性醫(yī)療橡膠手套、帶血棉球等醫(yī)療廢物混放,放置于普通黑色生活垃圾袋中,適用未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分別置于專(zhuān)用包裝物或者容器案由。但是如果在普通黑色生活垃圾袋中還發(fā)現(xiàn)紙屑、果核等生活垃圾,則應(yīng)適用將醫(yī)療廢物混入其他廢物或生活垃圾案由,適用《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十四條第二款、第四十七條第(一)項(xiàng)的規(guī)定。
3.3 對(duì)就診患者將止血棉球等醫(yī)療廢物混入生活垃圾情形的處理
2、嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不超范圍執(zhí)業(yè)；嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、臨床研究管理的規(guī)定，不將禁止類(lèi)技術(shù)應(yīng)用于臨床，不違規(guī)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目；所有從業(yè)人員具備相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格，并按規(guī)定及時(shí)注冊(cè)或備案，不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。保證本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、人員、設(shè)備以及醫(yī)療用房等條件符合法定許可條件。
3、嚴(yán)格按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等規(guī)定做好傳染病的預(yù)防、控制和疫情報(bào)告，發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他突況時(shí)，自覺(jué)服從衛(wèi)生行政部門(mén)的安排和調(diào)遣。
4、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，建立和落實(shí)醫(yī)院消毒、隔離和無(wú)菌操作制度，防止院內(nèi)的交叉感染。按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定，做好院內(nèi)的醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集、運(yùn)轉(zhuǎn)、暫存、交由醫(yī)療廢物處置單位集中處置等工作。
5、嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，絕不使用無(wú)證或證件不齊全的消毒產(chǎn)品。
6、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，按規(guī)定儲(chǔ)存血液，建立臨床輸血申報(bào)、審批制度，與病人簽署輸血治療知情同意書(shū)。
7、嚴(yán)格執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，做好放射工作人員健康監(jiān)護(hù)工作。嚴(yán)格遵守《職業(yè)病防治法》有關(guān)規(guī)定，在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開(kāi)展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作。
8、嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。
9、杜絕非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。
10、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度，并按照《醫(yī)療廣告審查證明》批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告。
(二)行為的違法性
“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國(guó)已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有:傳染病防治法及其實(shí)施辦法、母嬰保健法及其實(shí)施辦法、獻(xiàn)血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等。衛(wèi)生部門(mén)以及相關(guān)部門(mén)還制定了一大批部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和“指南”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定,并遵循規(guī)定,以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實(shí)踐看,最常用、最直接的是部門(mén)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。
(三)過(guò)失造成患者人身?yè)p害
河北省清苑縣人民醫(yī)院前不久意想不到地輸?shù)袅艘粓?chǎng)官司。這所醫(yī)院雖然沒(méi)有造成任何醫(yī)療事故，但是卻因?yàn)榻o自己戴了頂“中心”的帽子，被判向患者賠償，吃了啞巴虧。
清苑縣人民醫(yī)院于1997年經(jīng)清苑縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)，在原急診室基礎(chǔ)上建立了“120急救中心”。1999年，該縣王某突發(fā)心臟病，呼叫該急救中心急救，最終死亡。王某家屬認(rèn)為該院急救違規(guī)，造成了醫(yī)療事故，要求賠償37萬(wàn)余元。經(jīng)過(guò)幾級(jí)醫(yī)療事故鑒定、甚至是司法鑒定，該院都被認(rèn)為沒(méi)有造成醫(yī)療事故。就在這家醫(yī)院認(rèn)為勝券在握的時(shí)候，患方拋出一個(gè)重磅炸彈――該院建立“清苑縣120急救中心”違規(guī)！
原來(lái)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第四十四條的規(guī)定：“以‘中心’作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有‘中心’字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定”。原告認(rèn)為，清苑縣人民醫(yī)院要掛“120急救中心”的牌子，應(yīng)該由河北省衛(wèi)生廳予以核準(zhǔn)，但該院只是經(jīng)清苑縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)驗(yàn)收予以同意，其批準(zhǔn)程序不合法。
清苑縣人民法院據(jù)此認(rèn)為，清苑縣人民醫(yī)院“120急救中心”在未經(jīng)法定程序核準(zhǔn)成立的情況下，擅自承接急救病人，違反了有關(guān)規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的過(guò)錯(cuò)責(zé)任。清苑縣人民醫(yī)院賠償原告4萬(wàn)余元。
爭(zhēng)戴“中心”帽子，成了潮流
記者在各地采訪(fǎng)中留心觀察，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)爭(zhēng)戴“中心”帽子似乎成了潮流。且不論一些民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱(chēng)自己為“整形美容中心”、“糖尿病診療中心”、“肝病治療中心”，就連一些全國(guó)知名的公立大醫(yī)院也熱衷于此道，這個(gè)“中心”那個(gè)“中心”比比皆是。有大醫(yī)院院長(zhǎng)宣布，該院就是要主打“中心”牌，因?yàn)樵撛旱脑S多科室都是在全國(guó)叫得響的……
中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)醫(yī)院維權(quán)部主任、北京華衛(wèi)律師事務(wù)所律師鄭雪倩說(shuō)，大家之所以對(duì)“中心”二字趨之若鶩，是因?yàn)檫@個(gè)名稱(chēng)帶有“最好的”、“優(yōu)勢(shì)資源集中的”等意義，在很多患者眼中，“中心”意味著好名聲、高水平。
她給各種中心進(jìn)行了分類(lèi)：第一種是醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身取個(gè)“中心”的名字，也就是具有獨(dú)立法人身份的“中心”；第二種是各醫(yī)院內(nèi)開(kāi)設(shè)的“中心”，其實(shí)就是院內(nèi)業(yè)務(wù)科室換了個(gè)名字；還有一種是幾家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部科室聯(lián)合開(kāi)設(shè)的“中心”，比如地處上海和浙江的兩家醫(yī)院的科室開(kāi)設(shè)“××醫(yī)療集團(tuán)高血壓病診療中心”。
鄭雪倩說(shuō)，對(duì)于第一種中心，毫無(wú)疑問(wèn)，應(yīng)該按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，到省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)批，特別要注意的是，含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名；對(duì)于第二種院內(nèi)科室中心，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施條例》都沒(méi)有規(guī)定，現(xiàn)在基本上是醫(yī)院想怎么叫就怎么叫；第三類(lèi)“中心”實(shí)質(zhì)上是具有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)，也應(yīng)該到省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)批，如果含有外資性質(zhì)，還要到衛(wèi)生部報(bào)批。但是現(xiàn)在的這種內(nèi)資聯(lián)合“中心”幾乎就沒(méi)有報(bào)批的，因?yàn)闆](méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意將這種聯(lián)合中心設(shè)為能與自己平起平坐的有獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)。按照民法的規(guī)定，這樣的“聯(lián)合中心”如果發(fā)生了醫(yī)療事故，是一樣要承擔(dān)法律責(zé)任的。
鄭雪倩說(shuō)：“現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的‘中心’很混亂，我們現(xiàn)有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》，在當(dāng)初制定的時(shí)候還沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到如今的狀況。既然法律沒(méi)有明文禁止，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以鉆法律的空子?！彼Ｍ嘘P(guān)部門(mén)能夠適時(shí)修訂有關(guān)法規(guī)，規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)，確?；颊叩睦妗?/p>
“中心”本無(wú)罪， 名實(shí)須相符
