序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療器械經(jīng)營申報材料范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

二、著力完成醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。按照市局下達的抽驗計劃，認真按時按質(zhì)按量完成今年的醫(yī)療器械抽驗工作任務(wù)。抽驗工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對上一年度監(jiān)督抽驗不合格率高的品種，舉報投訴多的品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)重點抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗所，要嚴格按規(guī)定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數(shù)量、抽樣規(guī)格、標(biāo)準索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認真核對。抽驗完成后，將抽樣信息及時報市局醫(yī)療器械科，以便及時在市局網(wǎng)站抽驗公告。抽驗工作要注意廣泛性、針對性、結(jié)構(gòu)性，注意從生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復(fù)。

三、強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達給我區(qū)計劃監(jiān)測數(shù)為11例。我局已明確專人負責(zé)，將進一步加強與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系，逐步完善監(jiān)測工作的組織體系和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴大監(jiān)測面、擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報用戶，提升報告數(shù)量和質(zhì)量。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動，建立和完善報告的信息通報，控制與處理工作制度。健全突發(fā)性不良事件應(yīng)急處置機制，防止重大醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。爭取提前一個月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測任務(wù)。

篇（2）

一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家，符合整治標(biāo)準的54家，目前，此項工作正全面實施中。

二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障?！拔逡弧⒍宋纭逼陂g，對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查，共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期，積極主動與縣教育局聯(lián)系，摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學(xué)校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規(guī)范留樣，是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品，餐飲具是否嚴格消毒，食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查，共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令其限期整改到位。

三是推進餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作。結(jié)合日常檢查和專項檢查，實施量化分級管理。目前，已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級，現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌，張貼等級卡通臉譜圖案，引導(dǎo)廣大消費者“尋找笑臉就餐”。

四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣，檢測項目包括微生物檢測（菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌）、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。

五是開展食品安全專項檢查。轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的通知》，開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查，我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項整治工作。

截止目前，共受理餐飲服務(wù)許可申請182份，現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張，延續(xù)4家，變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家，延續(xù)6家。

藥品安全監(jiān)管

一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查，共檢點涉藥單位42家，對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。

二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗工作，共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例，醫(yī)療器械不良事件26例。

篇（3）

將全區(qū)監(jiān)管區(qū)域劃分為四個片區(qū)，相應(yīng)成立四個分隊，領(lǐng)導(dǎo)班子分別進行掛靠督查。

二、監(jiān)管內(nèi)容

各分隊采取打包式責(zé)任管理，分別對轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品進行全面監(jiān)管。具體負責(zé)：新開辦藥品零售企業(yè)的督導(dǎo)工作及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查工作;藥品零售企業(yè)GSP認證的跟蹤檢查及文明規(guī)范藥店創(chuàng)建活動；督促本轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)到期換證以及新開辦藥品零售企業(yè)和GSP認證證書到期后重新認證的企業(yè)申報材料的初審、指導(dǎo)和認證工作；督促和現(xiàn)場檢查本轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準確認工作（年10月份前全部完成）；負責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作；負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級評定；負責(zé)監(jiān)督檢查本轄區(qū)藥品從業(yè)人員的健康查體工作；負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品和藥品及醫(yī)療器械案件的投訴舉報核查和上級交辦、轉(zhuǎn)辦案件的查處工作；藥品的快鑒和抽檢工作；負責(zé)將日常監(jiān)督檢查記錄的相關(guān)內(nèi)容錄入食品藥品安全數(shù)字化監(jiān)管平臺。（餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的具體監(jiān)管內(nèi)容待職能劃轉(zhuǎn)后再進行分解落實）

三、責(zé)任劃分及工作銜接

稽查隊負責(zé)藥品及醫(yī)療器械案件線索的受理、案件信息的匯總上報、重大案件的調(diào)度協(xié)調(diào)、稽查動向的分析研究等綜合性工作。對于舉報線索及轉(zhuǎn)辦案件，經(jīng)初步分析后，屬于哪個區(qū)域，交由相應(yīng)分隊處理。各分隊要迅速處理移交案件，及時報告案件信息，確?；殛犇軌虬磿r匯總上報。

食品科負責(zé)餐飲服務(wù)案件線索的受理、案件信息的匯總上報、重大案件的調(diào)度協(xié)調(diào)、稽查動向的分析研究等綜合性工作。對于舉報線索及轉(zhuǎn)辦案件，經(jīng)初步分析后，屬于哪個區(qū)域，交由相應(yīng)分隊處理。各分隊要迅速處理移交案件，及時報告案件信息，確保食品科能夠按時匯總上報。

業(yè)務(wù)科負責(zé)藥品零售企業(yè)的開辦督導(dǎo)、換證申請、GSP認證申請和醫(yī)療機構(gòu)藥品使用標(biāo)準化確認工作申請及文明規(guī)范藥店確認工作的受理。屬于哪個區(qū)域，交由相應(yīng)分隊處理。各分隊要迅速完成，交由業(yè)務(wù)科匯總上報；負責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥品從業(yè)人員健康查體，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作的匯總上報，各分隊及時將檢查情況、信息報業(yè)務(wù)科，確保業(yè)務(wù)科能及時匯總上報；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督管理和特殊藥品監(jiān)督管理，各分隊協(xié)助；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為交所在分隊立案查處。

政策法規(guī)科負責(zé)食品藥品及保健食品、化妝品稽查案件的審核，各分隊辦理案件要嚴格按程序交政策法規(guī)科進行審核和指導(dǎo)，確保案件質(zhì)量；各稽查分隊及時總結(jié)工作亮點、稽查經(jīng)驗撰寫新聞信息上報，以便于媒體及時。

辦公室負責(zé)各稽查分隊車輛的調(diào)度安排，后勤保障；做好督查工作，各分隊及時上報每周監(jiān)督檢查情況，交回廉政監(jiān)督卡，確保食品藥品監(jiān)管信息及時，對未及時按照規(guī)定報送檢查情況的，除進行通報批評外，納入年終考核，并與獎懲掛鉤。

四、任務(wù)目標(biāo)及工作要求

（一）任務(wù)目標(biāo)

通過實行網(wǎng)格化監(jiān)管，扎實推進全區(qū)食品藥品安全工作，保障公眾飲食用藥安全，實現(xiàn)全區(qū)食品藥品安全。（本年度目標(biāo)責(zé)任自本辦法實行至年10月底）

（二）工作要求

1、職責(zé)要求

各稽查分隊依據(jù)職責(zé)劃分，根據(jù)各自網(wǎng)格內(nèi)行政相對人的數(shù)量，制定合理的日常監(jiān)督方案或計劃，每季度至少開展1次以上集中監(jiān)督檢查，并認真完成上級業(yè)務(wù)主管部門安排的專項檢查，管理覆蓋面達到100%。每次檢查必須要有紙質(zhì)或電子版現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄，建立并存入各業(yè)務(wù)科室行政相對人檔案，錄入食品藥品安全數(shù)字化監(jiān)管平臺。各業(yè)務(wù)科室在年底以前必須完成各自對應(yīng)所有行政相對人的風(fēng)險因素等級評定、信用等級評定等基礎(chǔ)性工作，并將行政相對人的評定信息進行分類，分別匯總后上報市局各業(yè)務(wù)科室。

2、責(zé)任追究

按照“誰主管、誰負責(zé)，誰審查、誰負責(zé)”的原則，實行食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制。局長是全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作的第一責(zé)任人，對食品藥品安全監(jiān)管工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；分管領(lǐng)導(dǎo)對分管的工作負直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；各稽查分隊隊長為本監(jiān)管轄區(qū)的直接責(zé)任人；各分隊隊員為本監(jiān)管轄區(qū)的具體責(zé)任人，對監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全分別負責(zé)。發(fā)生重大事故、造成不良影響的，分別依照有關(guān)規(guī)定追究其責(zé)任。

3、獎懲辦法

篇（4）

[中圖分類號]F203[文獻標(biāo)識碼]A[文章編號]1005-6432（2014）34-0179-02

醫(yī)療器械命名和分類是醫(yī)療器械監(jiān)管的一項重要的基礎(chǔ)性工作，直接關(guān)系到醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理權(quán)限和管理方式，因而受到醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)療器械行業(yè)的廣泛關(guān)注。本文在對我國醫(yī)療器械命名和分類中存在的問題進行分析基礎(chǔ)上給出建議。

1中國醫(yī)療器械命名與分類的法律規(guī)定

醫(yī)療器械命名是按照預(yù)先制定的醫(yī)療器械取名規(guī)則制作的術(shù)語系統(tǒng)。 醫(yī)療器械分類是對醫(yī)療器械定義范疇內(nèi)的產(chǎn)品，按照一定的標(biāo)準劃分至特定類別并形成有序結(jié)構(gòu)體系的過程。

1.1醫(yī)療器械命名

在我國現(xiàn)有法規(guī)中涉及“醫(yī)療器械命名”內(nèi)容的共有四部。①《醫(yī)療器械注冊管理辦法》[3]規(guī)定，醫(yī)療器械注冊申請表填表說明中提出了申報的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號應(yīng)與所提交的注冊產(chǎn)品標(biāo)準、檢測報告等申報材料中所用名稱、規(guī)格型號一致。只是對申報注冊申請資料中名稱一致性方面的要求，不涉及產(chǎn)品命名規(guī)范性的要求。②《醫(yī)療器械標(biāo)準管理辦法》[4]第十六條要求，對注冊產(chǎn)品標(biāo)準初審和復(fù)核的主要內(nèi)容之一就是審查申報的產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求。注冊產(chǎn)品標(biāo)準編寫規(guī)范要求，注冊產(chǎn)品標(biāo)準名稱應(yīng)與注冊產(chǎn)品名稱一致，并應(yīng)避免采用商品名確定注冊產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品注冊首先應(yīng)具有可執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準，雖然對產(chǎn)品標(biāo)準名稱提出須符合有關(guān)規(guī)定的要求，但沒有具體可執(zhí)行的命名規(guī)定。③《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》要求，醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符號國家相應(yīng)的標(biāo)準和規(guī)定，但也沒有提到明確的要求。④《體外診斷試劑注冊管理辦法》依據(jù)產(chǎn)品特點，在第十七條中明確提出了申請注冊的體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)符合命名的通用名稱的要求。即體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般可由三部分組成，被測物質(zhì)的名稱、用途、方法或原理（在括號中列出）。

1.2醫(yī)療器械分類

我國醫(yī)療器械分類實行“規(guī)則制”與“目錄制”相結(jié)合的管理制度?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（修訂）[7]第四條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調(diào)整。制定、調(diào)整分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布。

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》中對醫(yī)療器械分類判定依據(jù)、判定原則及相關(guān)術(shù)語作出了明確解釋，要點如下：

①實施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進行。②醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應(yīng)該分別判定。③與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應(yīng)分別進行分類；醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機分離，根據(jù)附件的情況單獨分類。④作用于人體幾個部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風(fēng)險高的使用形式、使用狀態(tài)進行分類。⑤控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進行分類。⑥如果一個醫(yī)療器械可以適用兩個分類，應(yīng)采取最高的分類。⑦監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。⑧國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，對需進行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。

2我國醫(yī)療器械命名和分類存在的問題

我國對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理實行的是三級管理制，即國家局、省局和市縣局管理，管理權(quán)限有明確的界定，但容易出現(xiàn)監(jiān)管不一致的問題，表現(xiàn)在命名和分類領(lǐng)域存在如下問題。

2.1醫(yī)療器械命名存在的問題

由于我國醫(yī)療器械命名沒有明確的具體的命名規(guī)則，所以各地各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門都只能根據(jù)自己的理解依據(jù)相關(guān)法規(guī)進行命名，出現(xiàn)醫(yī)療器械名稱相同產(chǎn)品不同以及產(chǎn)品相同而名稱不同的現(xiàn)象。

名稱相同產(chǎn)品不同。例如，通過查詢國家局網(wǎng)站上公示的醫(yī)療器械信息發(fā)現(xiàn)，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的膠原貼敷料的描述為：①適用于輕中度炎癥較輕痤瘡、痤瘡愈后早期色素沉著、痤瘡愈合后早期表淺性疤痕的治療；②對治療皮膚過敏，減輕激光、光子治療術(shù)后疤痕的形成有輔助療效；③在創(chuàng)面愈合期有減輕色素沉著和促進創(chuàng)面愈合的作用。而國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)械（2012）24號文件對膠原貼敷料則有更明確的描述，“膠原貼敷料，由膠原液及無紡布組成，用于燒傷切痂創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、肉芽植皮創(chuàng)面、激光治療后損傷創(chuàng)面的覆蓋，促進傷口愈合。對比兩種產(chǎn)品描述，分別屬于不同的產(chǎn)品，兩種產(chǎn)品的名稱都是“膠原貼敷料”。

產(chǎn)品相同名稱不同。通過查詢國家局網(wǎng)站，我們會發(fā)現(xiàn)諸多“產(chǎn)品相同而名稱不同”的例子。以創(chuàng)可貼為例，國家局網(wǎng)站公布已注冊過的“創(chuàng)可貼”有150多種，在這些醫(yī)療器械中，分別冠以“透明”、“膚色”、“輕巧”、“舒適”、“旅游”、“運動”、“家庭”、“卡通”、“趣味”、“消毒”、“清創(chuàng)”、“長效”、“即時”、“抗菌”、“消炎”、“阻止細菌侵入”、“彈力”、“防水”、“透氣”、“超薄”、“自貼”等限定詞，命名了不同的“創(chuàng)可貼”。其實，創(chuàng)可貼類產(chǎn)品一般由背襯基材、粘貼劑、襯墊、隔離膜制成，其中襯墊由醫(yī)用敷料制成，起護創(chuàng)和吸附作用，是該類產(chǎn)品的主要用途；隔離膜起防止組織與敷料粘連的作用；粘貼劑和背襯起固定作用。適用于表皮或淺表傷口等創(chuàng)面的保護或皮膚的防護。產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)、適用范圍基本相同，屬于典型的產(chǎn)品相同。

2.2醫(yī)療器械分類存在的問題

在我國，不同類別的醫(yī)療器械分屬于不同級別的行政部門管理，國家局負責(zé)三類及進口產(chǎn)品的管理、省局負責(zé)二類產(chǎn)品監(jiān)管、市局負責(zé)三類產(chǎn)品監(jiān)管，監(jiān)管方法、手段和力度都不相同，但在我國卻存在著相同器械而分類不同的情況。

查詢國家局網(wǎng)站公示的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。以“流產(chǎn)吸引管”為例，一個產(chǎn)品注冊證編號為浙紹食藥監(jiān)械（準）字2013第1120103號，表明該產(chǎn)品被列入一類產(chǎn)品，當(dāng)屬市級食藥監(jiān)部門管轄。而同時一個產(chǎn)品浙食藥監(jiān)械（準）字2009第2120387號，表明該產(chǎn)品又被同時列入二類醫(yī)療器械管理，屬省級食藥監(jiān)部門管理。

再以“吸引管”為例，在國家局網(wǎng)站上以該名稱注冊的器械共有7個產(chǎn)品，產(chǎn)品注冊證編號分別為：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2013474號、 國食藥監(jiān)械（進）字2010第1540768號、國食藥監(jiān)械（進）字2012第1541060號、國食藥監(jiān)械（進）字2012第1054723、國食藥監(jiān)械（進）字2013第2010773號、國食藥監(jiān)械（進）字2014第1010753號、國食藥監(jiān)械（進）字2011第1012999號。在7種醫(yī)療器械產(chǎn)品中，有2種產(chǎn)品被列入二類產(chǎn)品管理，有5種產(chǎn)品被列入一類產(chǎn)品管理。可見，部分醫(yī)療器械產(chǎn)品分類在我國處于無序混亂狀態(tài)。

3建議

（1）制定科學(xué)的醫(yī)療器械命名規(guī)則。醫(yī)療器械命名是醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的基礎(chǔ)，有了統(tǒng)一的命名規(guī)則，可以避免醫(yī)療器械名稱混淆現(xiàn)象。雖然我國出臺了體外診斷試劑類產(chǎn)品命名規(guī)則，但更應(yīng)出臺一般醫(yī)療器械的命名規(guī)則，不妨重新啟用和推廣YY/T 0468―2003/ISO 15225∶2000 標(biāo)準《命名：用于管理資料交流的醫(yī)療器械命名系統(tǒng)規(guī)范》，以促進產(chǎn)品命名的規(guī)范，同時也可更好地與國際接軌。

（2）國家食品藥品監(jiān)督管理局成立醫(yī)療器械產(chǎn)品分類委員會。其職責(zé)是對新出現(xiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行研究，提出產(chǎn)品分類界定和調(diào)整的意見?？山梃b美國的做法，委員會成員通常由臨床、檢驗、審評、工程師、消費者代表、企業(yè)代表等專家組成。

（3）修訂具有可擴展性的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。雖然我國早在2002年出臺了《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，但隨著科技的進步，新的醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，而原來的醫(yī)療器械也隨著技術(shù)成熟而使風(fēng)險降低，產(chǎn)品的管理類別也應(yīng)該下調(diào)。因此，我國應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、預(yù)期用途和使用機理等要素，重新整理出版《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，供各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門進行比對和監(jiān)管?！糎J*3/4〗

參考文獻：

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[6]國家食品藥品監(jiān)督管理局.國食藥監(jiān)械〔2007〕229號，關(guān)于引發(fā)體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）的通知[Z].2007.

篇（5）

1、建立協(xié)調(diào)即時響應(yīng)制度。為進一步促進招商項目建設(shè)，行政服務(wù)中心在深入推進并聯(lián)審批、現(xiàn)場服務(wù)、項目預(yù)審等工作的基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新服務(wù)方式，對項目落地的前期、中期和后期工作進行跟蹤服務(wù)。各服務(wù)窗口、各科室，對招商項目建設(shè)服務(wù)中出現(xiàn)的問題，無論是責(zé)任單位還是配合單位，只要提出協(xié)調(diào)需求的，所有涉及各方都應(yīng)第一時間響應(yīng)，積極主動地研究解決問題，并嚴格實行缺席默認、超時默認制度。

2、提供全程服務(wù)。行政服務(wù)中心加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、園區(qū)中心聯(lián)系，建立項目服務(wù)庫，對招商引資大項目提供快速辦理服務(wù)，并視項目單位實際需求提供個性化服務(wù)。

二、改革項目建設(shè)行政審批許可管理

3、全面推行“不能辦事項登記報告”制度。在行政審批許可中，因申請單位（個人）報件不齊不能辦理的，審批許可部門應(yīng)向申請單位（個人）出具《不能辦事項一次性告知單》。因?qū)Ψ煞ㄒ?guī)、政策理解和界定等原因不能立即辦理的，還應(yīng)填寫《不能辦事項簽辦單》，逐級研究處理意見，限期回復(fù)申請單位。

4、面實行審批許可“現(xiàn)場即辦”制度。對法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定必須進行現(xiàn)場踏勘、核驗、專家論證，以及須報經(jīng)上級機關(guān)審批的審批許可事項，一律現(xiàn)場即辦。對法律、法規(guī)和行政規(guī)章沒有明確規(guī)定的輔審批許可要件一律取消。

5、實行申報單位“書面承諾”辦理制度。全縣招商引資大項目實行申報單位“書面承諾”辦理制度。對國家規(guī)定的部分許可前置條件和部分非重要、審核量大的申報材料，申報單位書面承諾保證達到規(guī)定條件或在規(guī)定期限補齊相關(guān)材料的，在相關(guān)單位提供書面審批意見后，審批窗口可先行審批，并將審批結(jié)果與承諾書一并移交本單位有關(guān)執(zhí)法責(zé)任部門。承諾書應(yīng)包含承諾事由、承諾事項、兌現(xiàn)時限及承諾責(zé)任等內(nèi)容。

該單位執(zhí)法責(zé)任部門接到審批窗口移交的審批結(jié)果與承諾書后，要及時落實專人跟蹤監(jiān)管服務(wù)。如發(fā)現(xiàn)申報單位未兌現(xiàn)承諾的，通知其限期整改。逾期未整改達標(biāo)的，給予黃牌警告并責(zé)令改正。如仍不改正的，依法以“虛假申報”撤銷其許可決定，并作為不良信用記入其信用檔案。

篇（6）

根據(jù)國家科技部等部門頒發(fā)的《國家高新技術(shù)產(chǎn)品目錄》及本市實際情況，確定高新技術(shù)及其產(chǎn)品的認定范圍如下：

(一)電子與信息領(lǐng)域；

(二)生物工程、新型醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域；

(三)先進制造與現(xiàn)代交通領(lǐng)域；

(四)新材料與精細化工領(lǐng)域；

(五)新能源與高效節(jié)能領(lǐng)域；

(六)環(huán)境保護與循環(huán)經(jīng)濟領(lǐng)域；

(七)文化創(chuàng)意與知識型服務(wù)業(yè)領(lǐng)域；

(八)現(xiàn)代高效農(nóng)業(yè)與海洋工程領(lǐng)域；

(九)航天航空與核應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域；

(十)其他經(jīng)市級認定委員會確認的在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上應(yīng)用的新工藝、新技術(shù)。

上述范圍，可根據(jù)國內(nèi)外高新技術(shù)的發(fā)展情況和我市實際適時進行補充和修訂。

二、市高新技術(shù)企業(yè)認定條件

凡要求認定的市高新技術(shù)企業(yè)，應(yīng)是在本市登記注冊2年以上，實行獨立核算、自主經(jīng)營、自負盈虧、產(chǎn)權(quán)明晰、管理規(guī)范，以開發(fā)、生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品為主的知識密集型、技術(shù)密集型經(jīng)濟實體，且須同時具備以下基本條件：

(一)企業(yè)從事本實施意見明確范圍內(nèi)一種或多種高新技術(shù)及其產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營服務(wù)，具有與其業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的人員、場地和設(shè)施（單純的商業(yè)經(jīng)營除外）；

(二)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子重視科技，且班子中有熟悉本企業(yè)產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的專職人員；

(三)具有大專以上學(xué)歷的科技人員占企業(yè)在冊職工總數(shù)的20%以上，其中從事高新技術(shù)產(chǎn)品研究、開發(fā)的科技人員占企業(yè)在冊職工總數(shù)的8%以上；從事高新技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)為主的勞動密集型高新技術(shù)企業(yè)，具有大專以上學(xué)歷的科技人員占企業(yè)職工總數(shù)的15%以上。

(四)建有相應(yīng)的技術(shù)開發(fā)機構(gòu)或有穩(wěn)定、可靠的技術(shù)依托單位。

(五)企業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)品銷售收入與技術(shù)收入（企業(yè)的技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)工程設(shè)計承包、技術(shù)出口、引進技術(shù)消化吸收及中試產(chǎn)品銷售等技術(shù)貿(mào)易收入）的總和占本企業(yè)當(dāng)年總收入的50%以上（農(nóng)業(yè)類高新技術(shù)企業(yè)放寬到30%以上）。

(六)年銷售額在3000萬元以下的企業(yè)用于高新技術(shù)及其產(chǎn)品研究開發(fā)的經(jīng)費占本企業(yè)當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的5%以上，年銷售額在3000萬元至1億元的企業(yè)研發(fā)經(jīng)費比例為4%以上，年銷售額在1億元以上的企業(yè)研發(fā)經(jīng)費比例為3%以上。

(七)在研究、開發(fā)、生產(chǎn)過程中，“三廢”排放符合國家規(guī)定的標(biāo)準。

(八)有嚴格健全的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、財務(wù)管理制度，并做到遵紀守法，照章納稅。

(九)原則上要求申報市級高新技術(shù)企業(yè)認定的必須為區(qū)、縣(市)級高新技術(shù)企業(yè)，申報省級高新技術(shù)企業(yè)認定的必須為市級高新技術(shù)企業(yè)。

三、市高新技術(shù)企業(yè)認定程序

根據(jù)《*市科學(xué)技術(shù)進步條例》的規(guī)定，由市科技局會同市經(jīng)委、市發(fā)改委、市農(nóng)辦、市外經(jīng)貿(mào)局、市財政局、市地稅局、市信息辦、市文廣新聞出版局等部門組成認定委員會（辦公室設(shè)在市科技局），負責(zé)市高新技術(shù)企業(yè)的認定、動態(tài)管理和考核工作。同時，認定委員會負責(zé)對省級、國家級高新技術(shù)企業(yè)的認定推薦、管理和考核工作。*高新開發(fā)區(qū)和*經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)市級高新技術(shù)企業(yè)的認定工作授權(quán)兩個開發(fā)區(qū)管委會負責(zé)，報市認定委員會辦公室備案。

市認定委員會聘請有關(guān)專家組成專家咨詢組，為申報企業(yè)提供咨詢意見。

(一)高新技術(shù)企業(yè)的認定遵循公開、公平、公正原則，實行科技評估機構(gòu)評估、認定委員會審定、向社會公布認定結(jié)果的基本程序。

(二)申請認定市高新技術(shù)企業(yè)的單位必須提交《*市高新技術(shù)企業(yè)認定申請書》及以下材料：

1.本單位工商營業(yè)執(zhí)照副本(復(fù)印件)，國稅、地稅登記證(復(fù)印件)和法定代表人身份證明材料。

2.本單位情況簡介(包括科研、生產(chǎn)及銷售經(jīng)營情況、資產(chǎn)狀況、場地、設(shè)備、生產(chǎn)規(guī)模、人員組成及內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置情況，產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、財務(wù)管理制度情況等內(nèi)容)。

3.企業(yè)上月財務(wù)會計報表和經(jīng)注冊會計師審計的上年度財務(wù)會計報表。

4.本單位技術(shù)開發(fā)費的提取和使用證明。

5.本單位技術(shù)性收入、高新技術(shù)產(chǎn)品銷售收入證明。

6.本單位專職專業(yè)技術(shù)人員的證明。

7.本單位研制或生產(chǎn)的高新技術(shù)成果、產(chǎn)品或技術(shù)的鑒定(驗收、評審、登記)證書、技術(shù)標(biāo)準、測試或質(zhì)檢報告等。

8.本單位銀行貸款證和信譽等級證明(復(fù)印件)。

9.其他有關(guān)證明材料。

認定市高新技術(shù)企業(yè)申請書一式12份、其它材料一式3份統(tǒng)一報送到市認定委員會辦公室。

在申報市高新技術(shù)企業(yè)的同時，一并申報省級高新技術(shù)企業(yè)認定的，采用省級企業(yè)申報材料(具體要求見《浙江省高新技術(shù)企業(yè)認定工作的實施意見》)。

(三)申報單位應(yīng)首先委托經(jīng)市科技局確認的具有科技評估資格的科技評估機構(gòu)進行評估，評估費用由市科技局承擔(dān)。科技評估機構(gòu)根據(jù)認定條件，組織專家對企業(yè)的申報材料、數(shù)據(jù)進行核實、評估，出具評估意見，并承擔(dān)相應(yīng)的評估責(zé)任。企業(yè)申報材料必須由其主管部門(無主管部門的單位不要求)及同級財政、稅務(wù)部門初審、簽署意見并蓋章。在具有法定資格的科技評估機構(gòu)確認前，評估由市科技局組織專家進行。

(四)市高新技術(shù)企業(yè)認定采用常年受理，分批評審的方法，市認定委員會對企業(yè)申報材料進行定期審查，對申報市級高新技術(shù)企業(yè)認定的提出認定意見；對同時申報省級高新技術(shù)企業(yè)認定的，在確認同意推薦后，提出市級高新技術(shù)企業(yè)認定意見，并向社會公示征詢意見。對認定的市級高新技術(shù)企業(yè)由市科技局發(fā)文公告，授予《*市高新技術(shù)企業(yè)》稱號，并頒發(fā)相應(yīng)證書。

四、監(jiān)督管理

(一)市高新技術(shù)企業(yè)實行動態(tài)管理。市科技局負責(zé)組織或委托區(qū)、縣(市)及相關(guān)開發(fā)區(qū)科技局對經(jīng)認定的市高新技術(shù)企業(yè)每2年考核一次。對考核不合格的市高新技術(shù)企業(yè)，給予“限期改正”直至“取消資格”的處理。各產(chǎn)業(yè)主管部門要切實承擔(dān)起各級高新技術(shù)企業(yè)的管理、培育扶持和服務(wù)監(jiān)督職能。

(二)市高新技術(shù)企業(yè)應(yīng)在每年1月底和7月底前按時、如實填報《*市高新技術(shù)企業(yè)報表》，企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營情況經(jīng)所在地的區(qū)、縣(市)及相關(guān)開發(fā)區(qū)科技局核實匯總后，由企業(yè)報市認定委員會辦公室。

(三)市高新技術(shù)企業(yè)發(fā)生變更經(jīng)營范圍或合并、分立等情況，應(yīng)報請市認定委員會重新認定；如企業(yè)變更名稱、法定代表人、遷移或歇業(yè)等，須書面通知市認定委員會。

(四)申報企業(yè)在申請認定過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料或采取其它欺詐手段騙取市高新技術(shù)企業(yè)稱號的，取消高新技術(shù)企業(yè)稱號，收回證書，并在3年內(nèi)不得再申請認定。

(五)對相關(guān)的科技評估機構(gòu)，由市科技局視其評估申報企業(yè)的業(yè)績，在一定時期內(nèi)給予適當(dāng)?shù)脑u估經(jīng)費補助。市科技局對上述科技評估機構(gòu)的評估工作實行監(jiān)督管理。如發(fā)現(xiàn)科技評估機構(gòu)所出具的評估意見與申報企業(yè)的實際狀況不符，甚至弄虛作假的，可暫停其評估業(yè)務(wù)直至取消評估資格。

(六)鼓勵各區(qū)、縣(市)積極培育、扶持、認定區(qū)、縣(市)級高新技術(shù)企業(yè)，認定標(biāo)準可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況合理確定。同時，要加強對區(qū)、縣(市)培育發(fā)展各級高新技術(shù)企業(yè)的考核，并將此項工作納入?yún)^(qū)、縣(市)黨政領(lǐng)導(dǎo)科技目標(biāo)責(zé)任制考核、市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)考核和區(qū)、縣(市)科技局工作考核。

五、政策措施

(一)根據(jù)市政府《關(guān)于提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力的意見》（杭政〔*〕5號）精神，對研發(fā)資金占銷售收入比例達到規(guī)定比例且經(jīng)認定的區(qū)外省級高新技術(shù)企業(yè)和市級高新技術(shù)企業(yè)，從其對當(dāng)?shù)刎斦髫暙I中拿出一部分資金，獎勵給該企業(yè)用于從事研究開發(fā)活動。

(二)加大對市高新技術(shù)企業(yè)的扶持力度。設(shè)立市高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)項目，專門對各級高新技術(shù)企業(yè)承擔(dān)的火炬計劃項目、新產(chǎn)品開發(fā)等高新技術(shù)開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化項目進行支持；市級以上高新技術(shù)企業(yè)承擔(dān)市重大科技創(chuàng)新項目、工業(yè)技改項目、工業(yè)企業(yè)信息化項目的資助金額可適當(dāng)上浮；各級財政資金，包括科技資金、工業(yè)資金、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展資金要根據(jù)確定的項目,優(yōu)先向高新技術(shù)企業(yè)傾斜。

篇（7）

在*年開展的進一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動和學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒美國、新加坡、香港等15個發(fā)達國家和先進城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值。”

（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機構(gòu)，變成一個指揮機構(gòu)，實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時，對此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點通”。

正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細化監(jiān)管?；榇箨犅?lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標(biāo)采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機制。

三是推行試買暗訪機制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰荚u工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行檢驗?zāi)芰討B(tài)綜合考評，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗?zāi)芰?，從源頭上進一步強化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項問題調(diào)研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預(yù)計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預(yù)計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計完成改造升級市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達到30%以上，*年全年可望達到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進。《*市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目；*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設(shè)，累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜?！鼻衩蹈敝魅握J為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作。”目前，《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。

（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應(yīng)奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進行了全面摸底調(diào)查，認真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進城市的先進經(jīng)驗，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機應(yīng)對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動迅速、積極應(yīng)對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學(xué)生運動會；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅決，要求嚴格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>

（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對高風(fēng)險藥械?；a(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進。

在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當(dāng)場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”，各部門、各單位進一步強化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴把市場準入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率達100％，特區(qū)外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進一步增強技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質(zhì)認定復(fù)評審及擴項現(xiàn)場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

篇（8）

充分發(fā)揮*信息網(wǎng)絡(luò)作用，大力宣傳*優(yōu)化投資環(huán)境，爭取省、市科技部門的支持，積極引進國內(nèi)外高科技產(chǎn)業(yè)入駐我區(qū)，逐步形成高科技產(chǎn)品銷售、高科技產(chǎn)品維修、科技中介服務(wù)機構(gòu)、高新科技成果轉(zhuǎn)化、專利商品市場，塑造*城市品牌形象，使之成為我區(qū)新的財政收入增長點。

二、樹立科學(xué)發(fā)展觀，認真做好全民創(chuàng)業(yè)工作。

認真貫徹區(qū)委、區(qū)政府《關(guān)于推動全民創(chuàng)業(yè)，加快富民強區(qū)、促進繁榮和諧進步的若干意見》，緊緊圍繞為企業(yè)建設(shè)服務(wù)，為區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展提供科技動力和智力支持的方針，強化服務(wù)意識，主動上門幫助企業(yè)挖掘項目，指導(dǎo)企業(yè)編寫項目申報材料，力爭獲省、市科技部門立項，爭取科技三項經(jīng)費支持。加強與省、市科研院校的聯(lián)系，幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)難題。精心篩選，認真組織項目參加市科技項目洽談，幫助項目實施資金、技術(shù)對接。努力創(chuàng)造以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。

三、強化科技意識，科技與服務(wù)、教育、衛(wèi)生結(jié)合。

1、實行科技與現(xiàn)代化服務(wù)業(yè)相結(jié)合。充分發(fā)揮*地處鬧市的優(yōu)勢，鼓勵現(xiàn)代服務(wù)業(yè)連鎖經(jīng)營新型現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)，開展信息化應(yīng)用，大力推進項目，提升現(xiàn)代服務(wù)化程度，我局率先投入科技三項經(jīng)費10萬元在墩子塘農(nóng)貿(mào)市場設(shè)置了大型電子屏幕，營造發(fā)展現(xiàn)代化服務(wù)業(yè)的良好環(huán)境。

2、科技與教育事業(yè)相結(jié)合。充分利用科學(xué)教學(xué)方法，高科技教學(xué)手段，從小培養(yǎng)學(xué)生學(xué)電腦、懂電腦、用電腦習(xí)慣，進一步加強科技教學(xué)和學(xué)生實際操作的培養(yǎng)，提高學(xué)生的創(chuàng)新精神和動手實踐能力，注重能力培養(yǎng)于科學(xué)活動中，寓科技創(chuàng)造于實踐活動中，從小養(yǎng)成創(chuàng)造的能力。

3、科技與衛(wèi)生工作相結(jié)合。大力實施衛(wèi)生科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，構(gòu)筑衛(wèi)生人才高地。以特色?？?、專業(yè)為龍頭，高科技醫(yī)療器械，引進建設(shè)成1-3科技含量高的特色專科，做到人無我有、人有我優(yōu)。大力開展疾病防疫課題探討，統(tǒng)籌科研衛(wèi)生學(xué)術(shù)帶頭人隊伍建設(shè)。為我區(qū)經(jīng)濟發(fā)展提供科學(xué)的、優(yōu)質(zhì)的衛(wèi)生服務(wù)，推動我區(qū)衛(wèi)生事業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

四、加大科技宣傳力度，提高全民科學(xué)意識。

篇（9）

二、工作重點

1、培植“三個亮點”。一是推進食藥誠信體系建設(shè)。分環(huán)節(jié)深入推進食品藥品誠信體系建設(shè)，打造政府、企業(yè)、個人三位一體的誠信體系。以優(yōu)化審批和政務(wù)公開為重點，加強政府誠信建設(shè)；以電子監(jiān)管和誠信評級為核心，強化企業(yè)誠信建設(shè)；以實施獎懲機制和媒體宣傳為抓手，推進誠信體系建設(shè)；以教育培訓(xùn)和“四比四看”為動力，深化個人誠信建設(shè)。二是深化藥監(jiān)行政指導(dǎo)工作。把說服、教育、示范、規(guī)勸、建議等柔性手段融入食品藥品監(jiān)管工作全過程，促進食品藥品監(jiān)管執(zhí)法剛?cè)嵯酀ａ槍χ攸c、重大項目的特點和企業(yè)的需求情況，通過郵件提示、短信提醒、電話通知、上門輔導(dǎo)、QQ群服務(wù)等多種方式方法，對企業(yè)進行相關(guān)法律法規(guī)政策和專業(yè)業(yè)務(wù)知識的指導(dǎo)和服務(wù)。加強崗位的分類培訓(xùn)工作，明確各崗位的工作特點、工作要求、工作內(nèi)容以及工作目標(biāo)，增強干部職工對行政指導(dǎo)工作的認知度和參與度。三是實施監(jiān)督管理社會共治。即充分發(fā)揮市場和社會的作用，推動食品藥品安全社會共治。堅持政府主導(dǎo)作用。加快轉(zhuǎn)變政府職能，動員社會力量參與治理，讓行業(yè)協(xié)會、第三方監(jiān)督機構(gòu)和公眾等都為食品藥品安全獻計出力；建議將食品藥品安全專項整治行動列入政府工作重點，爭取將保健食品藥品動態(tài)監(jiān)測等工作列入下年度縣政府為民辦實事項目。強化部門協(xié)同。主動爭取公安、郵政等相關(guān)部門的支持配合，切實增強工作合力；依托縣食品藥品安全委員會工作平臺，聯(lián)合工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、公安、文廣新等部門聯(lián)合開展食品藥品廣告非法宣傳專項督查。突出企業(yè)主體責(zé)任。督促企業(yè)加強文化建設(shè)，切實負起質(zhì)量安全的第一責(zé)任。發(fā)揮群眾參與作用。著眼調(diào)動消費者和社會監(jiān)督的積極性，建立科學(xué)有效的互動平臺，讓相關(guān)案件舉報投訴有門、有果、有獎；在網(wǎng)站、報紙、電視臺刊播公益廣告，向社會公告和消費預(yù)警；征集150名技術(shù)人員組建食品藥品普法志愿者隊伍，深入開展食品藥品知識進社區(qū)、進農(nóng)村、進企業(yè)、進學(xué)校、進機關(guān)等活動，為監(jiān)管工作的開展?fàn)I造良好的輿論氛圍。

2、開展“四項行動”。一是開展“織網(wǎng)行動”。以縣鎮(zhèn)村專兼職監(jiān)督、協(xié)管工作線和遠程電子監(jiān)管線為“經(jīng)”；以公安、衛(wèi)生、工商等職能部門及行業(yè)協(xié)會為“緯”；以社區(qū)為“面”，以企業(yè)為“點”，編織縱向到底、橫向到邊，反應(yīng)敏捷、運行自如的縣域食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，致力鑄造“滿意型食藥監(jiān)”。二是開展“亮劍行動”。1月份啟動以保障“兩節(jié)”、縣“三會”期間食品藥品安全為重點的“春雷行動”；4月份啟動以鞏固2013年保健食品“打四非”成果，專項打擊保健食品、化妝品違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為為重點的“正源行動”；7月份啟動以鞏固藥品“兩打兩建”成果，會同公安、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門，聯(lián)合開展以嚴厲打擊食品、藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，力爭攻克一批大要案件的“雷霆行動”；10月份聯(lián)合工商、公安、文廣等部門啟動以嚴厲打擊違法藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法廣告為重點的“秋風(fēng)行動”，奮力打造“威嚴型食藥監(jiān)”。三是開展“架橋行動”。圍繞服務(wù)企業(yè)裂變擴張、跨越發(fā)展，組織人員深入藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展新版GMP、GSP培訓(xùn)；服務(wù)啟動藥業(yè)公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目建設(shè)；跑省服務(wù)九陽生物制藥公司的原料藥注冊跨省技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；服務(wù)吉瑞達電子有限公司新上三類醫(yī)療器械項目，全力構(gòu)造“服務(wù)型食藥監(jiān)”。四是開展“共治行動”。開通“鄉(xiāng)藥監(jiān)”騰訊或新浪政務(wù)微博、論壇，與網(wǎng)民互動；在《報》開設(shè)“食藥在線”專欄；開通藥械?；a(chǎn)品“違法行為曝光網(wǎng)”，辦好案件曝光、企業(yè)曝光、產(chǎn)品曝光、廣告曝光、消費提示等核心模塊，讓公眾積極參與社會監(jiān)督；開展“民情懇談”活動，印制“食藥安全服務(wù)監(jiān)督聯(lián)系卡”，組織“藥監(jiān)開放日”活動；開展食藥安全志愿“一線服務(wù)”活動，組織執(zhí)業(yè)藥師和食藥安全志愿者宣傳食品藥品安全知識走進社區(qū)、走進農(nóng)村“雙走進”、第四個“全國安全用藥月”、社區(qū)藥學(xué)服務(wù)等親民便民惠民活動；與媒體合作，通過短信平臺食藥安全公益短信和預(yù)警信息，廣泛動員社會社會各界參與食藥安全監(jiān)管，傾力建造“創(chuàng)新型食藥監(jiān)”。

三、關(guān)鍵措施

1、圍繞轉(zhuǎn)職能，探索監(jiān)管新路徑。一是繼續(xù)做好機構(gòu)改革準備。完成新的縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)組建工作以及鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)設(shè)置任務(wù)。推進食品藥品“網(wǎng)格化管理”，組建好鎮(zhèn)（區(qū)）基層監(jiān)管隊伍一支隊伍，整合好食品藥品協(xié)管員、信息員兩支隊伍，充分發(fā)揮“網(wǎng)格”作用，實現(xiàn)數(shù)據(jù)化管理，進一步摸清底數(shù)，掌握動態(tài)情況。推進食品藥品安全宣傳，扎根基層，宣傳進村到戶入企，進一步提高公眾飲食用藥安全知曉率。開展食品生產(chǎn)、流通及消費市場情況調(diào)查，為全面開展監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。建立健全食品生產(chǎn)、流通和消費監(jiān)管機制，完善配套制度，確保監(jiān)管有效。二是試點建設(shè)學(xué)校食堂“陽光后廚”。與教育部門溝通配合，在有條件的學(xué)校食堂試點建設(shè)“陽光后廚”。即在小型學(xué)校食堂廚房安裝透明玻璃，大中型學(xué)校食堂操作間安裝攝像頭、飯廳安裝顯示屏，使學(xué)生、老師和家長對學(xué)校食堂后廚情況包括從業(yè)人員行為都能看到，改變傳統(tǒng)“廚房重地，閑人免入”的狀況，基本實現(xiàn)后廚透明化、監(jiān)管社會化和網(wǎng)絡(luò)化。并將監(jiān)控設(shè)施與監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)監(jiān)管電子化，將監(jiān)控資料按期備份留存，隨時可以抽查監(jiān)督，有利于查明食物中毒、食源性疾患，有利于分清責(zé)任，保護各方面的合法權(quán)益。同時，扎實推行“四查兩透明”制度，即學(xué)校食品安全管理員日檢查、食品安全志愿者周檢查、食品藥品監(jiān)管部門月抽查和學(xué)校之間學(xué)期互查制度，確保學(xué)校食堂“兩透明”，即后廚操作透明和原料采購?fù)该?。三是開展“質(zhì)量診所”活動。充實調(diào)整全縣食品安全專家成員庫，定期組織食品安全專家深入全縣食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行巡查“診脈”，對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量保證體系現(xiàn)場摸查會診，幫助企業(yè)查找問題，提出整改意見，提高企業(yè)食品質(zhì)量安全管理水平。

2、圍繞規(guī)范化，構(gòu)筑監(jiān)管新格局。一是進一步爭取地方政府重視與支持，加快建立食品藥品安全組織、考核評價、技術(shù)支撐和制度規(guī)范體系，堅決落實地方政府負總責(zé)的要求。二是通過將規(guī)范標(biāo)準通俗化公示在企業(yè)營業(yè)場所顯著位置，加強日常動態(tài)等級評定，開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信點評活動，宣傳指導(dǎo)公眾掃描“誠信二維碼”，加強電子監(jiān)管和視頻監(jiān)管，加強藥品安全誠信體系建設(shè)，適時組織食品藥品誠信體系建設(shè)現(xiàn)場會，全面推開食品安全誠信體系建設(shè)。三是加大藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新版GMP的跟蹤檢查力度，全面深化質(zhì)量授權(quán)人制度，推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化。四是大力推進新版GSP實施力度，鼓勵、支持小藥店加盟大型藥品零售連鎖企業(yè)，同時全面深化藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品進銷存計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)和店容店貌規(guī)范化建設(shè)，形成規(guī)范化經(jīng)營管理全新模式。五是深入實施《省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房、藥械的設(shè)置，特別是廠校醫(yī)務(wù)室的用藥管理，提高規(guī)范化管理水平。

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第三條罰沒物資處置必須遵循以下原則：

(一)依法處置原則。處置的罰沒物資必須是行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)依法沒收和追繳的物資。處置程序、方法必須符合相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和要求，罰沒物資處置必須嚴格按本工作規(guī)程辦理，行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)不得擅自處置本單位罰沒物資。

(二)公開處置原則。罰沒物資的處置原則上通過社會中介機構(gòu)公開處置，以增強處置過程和結(jié)果的透明度，杜絕處置過程中的暗箱操作。

(三)公共利益原則。罰沒物資應(yīng)按規(guī)定程序及時申報、定期處置，能夠變現(xiàn)的罰沒物資，應(yīng)通過適當(dāng)途徑及時變現(xiàn)。罰沒物資處置的變現(xiàn)收入屬于政府非稅收入，應(yīng)及時足額上繳同級財政，行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)不得坐收坐支和截留。

第四條縣非稅收入管理局和行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)在罰沒物資處置管理中應(yīng)認真履行各自職責(zé)，并相互配合。

(一)縣非稅收入管理局具體負責(zé)罰沒物資處置的組織、管理、監(jiān)督工作。其主要職責(zé)包括：

1、貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院、省、市、縣人民政府對罰沒物資處置的有關(guān)規(guī)定。

2、負責(zé)罰沒物資處置的審批，組織或委托罰沒物資的價格認證、拍賣，監(jiān)督罰沒物資的保管、移交和銷毀。

3、負責(zé)督促罰沒物資變價收入的及時入庫。

4、監(jiān)督檢查行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)罰沒物資的處置情況。

(二)行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)負責(zé)本單位罰沒物資處置的具體工作，主要職責(zé)是：

1、建立健全罰沒物資管理制度，明確管理人員職責(zé)。

2、建立罰沒物資臺賬，妥善保管好罰沒物資，并向縣非稅收入管理局申報罰沒物資處置方案。

3、配合縣非稅收入管理局對罰沒物資進行處置。

4、負責(zé)罰沒物資變價收入的及時上繳。

5、自覺接受縣非稅收入管理局的監(jiān)督檢查。

第五條行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)應(yīng)建立健全本單位罰沒物資的交接、驗收、登記、保管、清倉和結(jié)算等制度，嚴格執(zhí)行罰沒物資處置工作規(guī)程。

第六條行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)應(yīng)指定專人負責(zé)管理罰沒物資，設(shè)立罰沒物資進出倉登記臺賬，做到賬實相符。對貴重和量多的物品還應(yīng)拍照或錄像存檔。

第七條行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)應(yīng)當(dāng)建立罰沒物資保管倉庫或?qū)Ｓ脠鏊?，并有必要的安全、通風(fēng)和防潮設(shè)施。

第八條行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)執(zhí)行罰沒物資處罰時，必須開具省財政廳統(tǒng)一印制的物資暫扣、沒收的非稅票據(jù)。罰沒物資處罰決定的復(fù)議期和行政訴訟期滿，當(dāng)事人無異議的，行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)應(yīng)在10個工作日內(nèi)填寫《罰沒物資處置申報審批表》(見附件1)，提出本單位處置建議，并附該批物資暫扣、沒收的非稅票據(jù)和追繳清單、行政處罰決定書(復(fù)印件)及其他必要的文書材料，向縣非稅收入管理局申請?zhí)幹谩?/p>

第九條縣非稅收入管理局收到行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)申報信息或書面申報材料后，經(jīng)辦人員應(yīng)及時對申報信息或材料的完整性、合法性進行審查，提出處置的具體意見和建議，由股室負責(zé)人審核后報局領(lǐng)導(dǎo)審批。

第十條縣非稅收入管理局應(yīng)在作出處置審批決定后10個工作日內(nèi)，將罰沒物資處置審批結(jié)果反饋給申報單位。

第十一條根據(jù)罰沒物資的不同性質(zhì)，罰沒物資可分別采取移交、銷毀、拍賣、定向收購、調(diào)撥和議價變賣等方法處置。

(一)文物、槍支、彈藥及其他禁止流通的易燃、易爆危險品，報批后由行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)填寫《罰沒物資移交表》(見附件2)，按有關(guān)規(guī)定移交專管機關(guān)處置?！读P沒物資移交表》經(jīng)有關(guān)單位和人員蓋章簽名后存檔，并及時報送縣非稅收入管理局備案。

(二)和吸毒用具，以及書刊、盜版光碟、磁帶、錄像帶等物品，經(jīng)報批同意，由行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)按有關(guān)法律法規(guī)予以處置。處置完成后，填寫《罰沒物資處置情況表》(見附件3)，經(jīng)有關(guān)單位和人員蓋章簽名后存檔，并及時報送縣非稅收入管理局備案。

(三)易腐爛物品和鮮活品，可以不報批先處置。經(jīng)衛(wèi)生檢疫部門檢疫合格的，由行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)直接送有關(guān)經(jīng)營(使用)單位收購；衛(wèi)生檢疫不合格的，由行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)按有關(guān)規(guī)定予以銷毀。處置后填寫《罰沒物資處置情況表》，經(jīng)有關(guān)單位和人員蓋章簽名后存檔，并及時報送縣非稅收入管理局備案。

(四)國家規(guī)定須有特許生產(chǎn)、經(jīng)營、使用權(quán)的物資，經(jīng)有關(guān)機構(gòu)質(zhì)量鑒定、價格評估后，由財政部門按國家規(guī)定調(diào)撥。

(五)除以上四類罰沒物資外，其他罰沒物資由縣非稅收入管理局組織拍賣或委托行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)組織變賣或銷毀。

第十二條罰沒物資有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)予以銷毀。

(一)不能作技術(shù)處理的或者技術(shù)處理后仍可能危及人體健康和人身財產(chǎn)安全的。

(二)國家明令淘汰并禁止使用的。

(三)失去使用價值和回收利用價值的。

(四)假冒偽劣物品、醫(yī)療器械等。

(五)法律法規(guī)規(guī)定必須銷毀的。

對應(yīng)予以銷毀的罰沒物資，由縣非稅收入管理局委托行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)組織銷毀，縣非稅收入管理局派員監(jiān)銷。銷毀時應(yīng)做好現(xiàn)場監(jiān)督和執(zhí)行記錄，填寫《罰沒物資處置情況表》并拍照或錄像?！读P沒物資處置情況表》經(jīng)有關(guān)單位和人員蓋章簽名后，由縣非稅收入管理局和行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)各留一份存檔。

第十三條罰沒物資有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)進行公開拍賣。

(一)金銀首飾、工藝品等貴重物品。

(二)手續(xù)齊全或可補辦手續(xù)、未到報廢年限、尚能正常行駛，不影響交通安全的機動車。

(三)不動產(chǎn)。

(四)經(jīng)專業(yè)機構(gòu)鑒定，可拆件使用或由特定機關(guān)回收利用的。

(五)其他有相當(dāng)價值可以拍賣的物品。

第十四條罰沒物資拍賣原則上實行集中、公開拍賣，由縣非稅收入管理局組織實施，行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)配合。

(一)需要拍賣的罰沒物資由縣非稅收入管理局簽發(fā)《價格鑒證委托書》(見附件4)，委托縣價格認證中心進行價格鑒證?？h價格認證中心應(yīng)在委托書規(guī)定的時間內(nèi)出具具有法律效力的價格鑒證結(jié)論書。

(二)縣非稅收入管理局對價格鑒證結(jié)論進行審查，確定相應(yīng)拍賣標(biāo)的保留價。

(三)縣非稅收入管理局在已經(jīng)取得罰沒物資拍賣資格的拍賣公司中指定拍賣公司，與其簽訂《委托拍賣合同》，并派專人監(jiān)督標(biāo)的的移交與拍賣實施。

(四)出現(xiàn)流拍現(xiàn)象時，原則上按照有關(guān)規(guī)定重新進行價格鑒證后進入下輪拍賣程序。

第十五條批量少、價值小，或不便于公開拍賣的罰沒物資可由縣非稅收入管理局、行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)聯(lián)合議價變賣。

第十六條拍賣確認成交后，罰沒物資的拍賣收入由縣非稅收入管理局與拍賣公司結(jié)算，并由行政執(zhí)法機關(guān)、司法機關(guān)對拍賣公司開具《省非稅收入一般繳款書》。拍賣公司在5個工作日內(nèi)將拍賣收入足額繳入“永興縣非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶”。