時(shí)間:2023-03-22 17:33:45
序論:好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程,我們?yōu)槟扑]十篇藥品管理論文范例,希望它們能助您一臂之力,提升您的閱讀品質(zhì),帶來(lái)更深刻的閱讀感受。
1藥局網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)概述
該工程的藥品管理分系統(tǒng)包括藥庫(kù)管理模塊,藥房庫(kù)存管理模塊,科室小藥柜模塊,中心擺藥模塊,處方錄入模塊,處方發(fā)藥模塊,處方打印模塊,綜合查尋模塊,以及自己開(kāi)發(fā)供靜脈輸液配制中心使用的輸液標(biāo)簽打印模塊。根據(jù)我院及藥局的實(shí)際情況和網(wǎng)絡(luò)布線情況,藥局工作站的分布為:藥庫(kù)2臺(tái),門急診藥房2臺(tái),中藥房1臺(tái),住院藥房2臺(tái),靜脈輸液配制中心2臺(tái)。
藥局各部門的模塊配制根據(jù)實(shí)際的工作性質(zhì)而定,藥庫(kù)的配置為:藥庫(kù)管理模塊,綜合查尋模塊。住院藥房的配置為:藥房庫(kù)存管理模塊,科室小藥柜模塊,中心擺藥模塊,處方錄入模塊。門診藥房的配制為:藥房庫(kù)存管理模塊,處方錄入模塊,處方發(fā)藥模塊,處方打印模塊。中藥房的配置為:藥房庫(kù)存管理模塊,處方錄入模塊,處方發(fā)藥模塊,處方打印模塊。靜脈輸液配制中心的配置為:中心擺藥模塊,輸液標(biāo)簽打印模塊。各模塊功能上相互獨(dú)立,各工作部門間可以相互組合以適應(yīng)自己的要求。各部門以不同的部門代碼使用相同的模塊就可區(qū)分各自的操作,如藥房庫(kù)存管理模塊在門診藥房,中藥房,住院藥房都有,它們可以各自向藥庫(kù)申請(qǐng)領(lǐng)藥,便于工作。
采用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)有十分明顯的優(yōu)點(diǎn),在藥品管理方面,如采用人工管理藥庫(kù),往往不能準(zhǔn)確知道各種藥品的庫(kù)存數(shù)量、各個(gè)科室的消耗量,難以制定出合理的采購(gòu)計(jì)劃,造成供應(yīng)不及時(shí),同時(shí)無(wú)法對(duì)藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而造成過(guò)期浪費(fèi);采用計(jì)算機(jī)管理藥品后,由于數(shù)量完全在控制之下,為加強(qiáng)內(nèi)部職員管理提供了有力的工具,不僅可以減少無(wú)意的浪費(fèi),還可以杜絕工作人員的私用和盜用。在住院部收費(fèi)方面,由于采用“交押金-記帳-結(jié)算”的工作方式,在沒(méi)有采用計(jì)算機(jī)時(shí),不能及時(shí)統(tǒng)計(jì)出每個(gè)病人所用的費(fèi)用是否已經(jīng)超過(guò)所交押金,會(huì)造成許多欠款,給醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理帶來(lái)麻煩;同時(shí),由于帳單明細(xì)匯總后才能記帳,常常造成漏記和錯(cuò)記,不僅給醫(yī)院帶來(lái)?yè)p失,而且造成醫(yī)院同病人之間不必要的矛盾。采用計(jì)算機(jī)管理住院收費(fèi)后,每一筆費(fèi)用的使用,均及時(shí)記入電腦系統(tǒng)中,從根本上杜絕了漏帳;同時(shí),可立即查出病人所交押金和所用的費(fèi)用,及時(shí)催交押金,防止欠款。在提高服務(wù)質(zhì)量方面,計(jì)算機(jī)應(yīng)用于門診和住院管理系統(tǒng),醫(yī)院各個(gè)部門之間的信息交流在網(wǎng)絡(luò)中完成,不再需要依靠病人來(lái)回走動(dòng)來(lái)傳遞信息,減少了病人看病的環(huán)節(jié),方便了病人;同時(shí),整個(gè)管理更加規(guī)范化、科學(xué)化,能夠提高工作效率,提高醫(yī)療水平,從而整體提高全院的服務(wù)質(zhì)量。
2藥品管理系統(tǒng)的主要模塊
2.1藥庫(kù)庫(kù)存管理模塊
2.1.1建立藥品字典如藥品名稱、規(guī)格,醫(yī)療保險(xiǎn)信息中的醫(yī)療保險(xiǎn)類別、報(bào)銷標(biāo)志等。
2.1.2建帳入庫(kù)主要是錄入或自動(dòng)獲取藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、供貨商、包裝單位、發(fā)藥單位等。
2.1.3藥品的出入庫(kù)管理可隨時(shí)生成各種藥品的入庫(kù)明細(xì)、出庫(kù)明細(xì)、盤點(diǎn)明細(xì)、調(diào)撥明細(xì)、報(bào)損明細(xì)、退藥明細(xì)以及上面各項(xiàng)的匯總數(shù)據(jù)??勺粉櫢鱾€(gè)藥品的明細(xì)流水賬,可隨時(shí)查驗(yàn)任何一品種的庫(kù)存變化入、出、存明細(xì)信息,并支持藥品批次管理??梢宰詣?dòng)接收科室領(lǐng)藥單功能,實(shí)行網(wǎng)上領(lǐng)藥。對(duì)毒麻藥品、精神種類藥品等特殊藥品藥均有特定的判斷識(shí)別處理。具有自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)單功能。
2.1.4藥品的調(diào)價(jià)及時(shí)調(diào)整藥品的價(jià)格,對(duì)不用的藥品實(shí)行停價(jià)。
2.1.5查詢統(tǒng)計(jì)可統(tǒng)計(jì)分析各藥房藥品消耗庫(kù)存,提供藥品的有效期管理、可自動(dòng)報(bào)警和統(tǒng)計(jì)過(guò)期藥品的品種種數(shù)和金額,并有庫(kù)存量提示功能,提供的核算功能。
2.2藥房庫(kù)存管理模塊
2.2.1入庫(kù)管理門診藥房、中藥房、住院藥房可向藥庫(kù)申領(lǐng)藥品,并入庫(kù)生成單據(jù)。
2.2.2出庫(kù)管理門診藥房、中藥房、住院藥房分別通過(guò)處方出庫(kù),擺藥出庫(kù),領(lǐng)藥出庫(kù),各部門之間還可以通過(guò)領(lǐng)藥出庫(kù)相互領(lǐng)藥,解決了各部門間的借藥問(wèn)題。
2.2.3查詢統(tǒng)計(jì)可對(duì)藥品出入庫(kù)數(shù)量、藥品的去向、藥品的庫(kù)存等進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)。
2.3處方發(fā)藥模塊主要功能包括:處方確認(rèn)發(fā)藥,處方查詢,處方退藥,工作量統(tǒng)計(jì)等功能。
2.4處方錄入模塊主要功能包括:處方錄入并計(jì)價(jià)。
2.5處方打印模塊在后臺(tái)打印處方,適用于不同的發(fā)藥模式。
2.6中心擺藥模塊
2.6.1自動(dòng)獲取藥品基本信息可自動(dòng)獲取藥品名稱、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、藥品劑型、住院患者的醫(yī)囑、藥品基本信息等。
2.6.2中藥擺藥模塊功能具有分別按患者的臨時(shí)醫(yī)囑和長(zhǎng)期醫(yī)囑執(zhí)行確認(rèn)上帳功能,并自動(dòng)生成針劑、片劑、輸液、毒麻和其它等類型的擺藥單,同時(shí)追蹤各藥品的庫(kù)存及患者的押金等??蛇M(jìn)行單日或多日擺藥。
2.6.3查詢統(tǒng)計(jì)對(duì)患者的醫(yī)囑和擺藥情況進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)。
2.7科室小藥柜模塊用于病區(qū)科室急救用藥或住院藥房夜間無(wú)值班時(shí)的用藥。
2.8輸液標(biāo)簽打印模塊主要用于靜脈輸液配制中心輸液標(biāo)簽的打印。
2.9綜合查尋模塊主要用于藥品的綜合查詢,包括各藥房的庫(kù)存,單個(gè)藥品的去向,查詢有關(guān)調(diào)價(jià)后的所有信息,包括現(xiàn)價(jià)、原價(jià)及增值情況。查詢有關(guān)調(diào)價(jià)后的所有信息,包括現(xiàn)價(jià)、原價(jià)及增值情況。
3藥品系統(tǒng)模塊應(yīng)用的體會(huì)
3.1藥品字典在藥品管理系統(tǒng)中,藥品字典是醫(yī)院所使用的所有藥品品種目錄的總稱,是極為重要的公用信息表,它包含了藥品的名稱、規(guī)格、單位、劑量、劑型、毒理分類、藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠商等基本信息。它是藥品管理的基礎(chǔ),也是臨床和收費(fèi)的重要依據(jù)。藥品字典的內(nèi)容越標(biāo)準(zhǔn)、越規(guī)范越好。藥品的正名應(yīng)以通用名為主,同時(shí)也可以引入別名,別名可以是藥品的商品名,便于醫(yī)生用藥,藥品的正、別名應(yīng)有編碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系。藥品的規(guī)格應(yīng)反映藥品的含量信息,規(guī)格是描述所用,如25mg,規(guī)格一定要準(zhǔn)確,它涉及醫(yī)生的醫(yī)囑。藥品的單位要對(duì)應(yīng)劑型及規(guī)格的最小單位。藥品的最小單位劑量應(yīng)是最小的不可分包裝單位所含劑量。藥品的劑量單位應(yīng)對(duì)應(yīng)最小單位劑量的單位,如mg、ml、g等,最小單位劑量及劑量單位用于擺藥時(shí)計(jì)算擺藥量所用。藥品字典要有專人維護(hù),要有延續(xù)性。
3.2藥品的庫(kù)存管理庫(kù)存管理是藥局的重要工作,藥庫(kù)要遵循藥品先入庫(kù)后出庫(kù)的原則,即使遇到科室急需的藥品,也必須根據(jù)發(fā)票入庫(kù)后才可發(fā)出,若不入庫(kù),藥房領(lǐng)不到藥,臨床醫(yī)生下不了醫(yī)囑,而無(wú)法用藥。門診藥房或住院藥房的申請(qǐng)的領(lǐng)藥單須經(jīng)藥庫(kù)確認(rèn)后,才可轉(zhuǎn)化為出庫(kù)單,同時(shí)減少藥庫(kù)庫(kù)存;藥庫(kù)的出庫(kù)單也須經(jīng)門診藥房或住院藥房確認(rèn)后才會(huì)轉(zhuǎn)化為入庫(kù)單。藥房領(lǐng)藥時(shí)片劑、膠囊可以以盒、瓶領(lǐng)取,有利于藥庫(kù)做帳及盤點(diǎn);藥房入庫(kù)時(shí)以最小單位入庫(kù),有利于住院藥房擺藥。
2GMP思想運(yùn)用于生產(chǎn)管理中的不足
現(xiàn)今,藥品生產(chǎn)也在推動(dòng)藥品GMP認(rèn)證工作開(kāi)展時(shí),還明顯存在著GMP執(zhí)行困難現(xiàn)象,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部都制定了較為冗長(zhǎng)的、繁瑣的GMP文件,所制定出的文件內(nèi)容執(zhí)行起來(lái)卻有一定的困難,很多職工頭腦內(nèi)一直認(rèn)為所謂的GMP即是添硬件、寫記錄、背制度、搞衛(wèi)生,或?qū)⑺幤菲髽I(yè)的認(rèn)證達(dá)標(biāo)作為其主要考核內(nèi)容,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部?jī)H重視編制、執(zhí)行,企業(yè)生產(chǎn)管理過(guò)程中還存在著嚴(yán)重的形式主義現(xiàn)象。針對(duì)此類問(wèn)題,均應(yīng)引起高度重視。
3GMP思想在生產(chǎn)管理中的運(yùn)用
在生產(chǎn)過(guò)程中要實(shí)踐好GMP會(huì)涉及到方方面面的工作,包括,機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備等等,并且每一方面都非常重要??墒且獙?shí)施好GMP,核心還是要靠高素質(zhì)的人員來(lái)執(zhí)行。這里著重談一下如何培養(yǎng)、提高操作人員GMP素養(yǎng)問(wèn)題。我們學(xué)習(xí)的GMP是由具體條款而組成的規(guī)范,但同時(shí)應(yīng)該明白每一條款后面都是具有指導(dǎo)思想的。生產(chǎn)車間的每一個(gè)崗位也會(huì)有操作規(guī)程,但也應(yīng)該讓操作人員明白操作規(guī)程背后的指導(dǎo)思想也是防污染、防差錯(cuò)、防混淆之一或其全部[1]。
長(zhǎng)期以來(lái),作為需求量最大的消費(fèi)品之一,藥品的銷售較少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。藥品是一種特殊的商品,它直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全,各國(guó)政府都對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售制定了嚴(yán)格的管理辦法和監(jiān)督措施;由于消費(fèi)者普遍缺乏醫(yī)藥知識(shí),制藥企業(yè)在向消費(fèi)者介紹和宣傳他們的產(chǎn)品及特性方面又受到嚴(yán)格的限制,因此消費(fèi)者用藥選擇主要根據(jù)處方醫(yī)生的建議。而購(gòu)買藥品的費(fèi)用主要依靠政府和保險(xiǎn)公司來(lái)支付。另一方面,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)使新上市的產(chǎn)品在其專利期內(nèi)享有壟斷地位。近年來(lái),人們對(duì)自身保健的意識(shí)和興趣不斷增強(qiáng),愿意對(duì)自己的健康承擔(dān)越來(lái)越多的責(zé)任,非處方藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大,失去專利保護(hù)的藥品面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而新藥的開(kāi)發(fā)費(fèi)用又不斷增加,這些因素使得制藥企業(yè)需要面對(duì)消費(fèi)市場(chǎng)的變化采取更好的措施來(lái)提高消費(fèi)者忠誠(chéng)度、鞏固市場(chǎng)份額。藥品品牌的建立和管理是行之有效的方法。
一、品牌管理在制藥行業(yè)中的意義
制藥行業(yè)的新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)用巨大,并呈不斷增加的趨勢(shì),而成功開(kāi)發(fā)出新藥的概率并沒(méi)有提高,因此充分利用上市新藥獲取高額回報(bào)是制藥公司十分迫切的愿望,而品牌管理是提高成功的有效方法,當(dāng)一個(gè)品牌的價(jià)值被開(kāi)發(fā)的時(shí)候,就可為衛(wèi)生管理人員、處方醫(yī)生和病人創(chuàng)造利益,而這一利益反過(guò)來(lái)也將加強(qiáng)藥品買方和賣方的聯(lián)系。
(一)強(qiáng)勢(shì)品牌能直接與顧客建立穩(wěn)定的關(guān)系平臺(tái)
一個(gè)藥品品牌在衛(wèi)生管理部門、處方醫(yī)生、專業(yè)人士和患者的心目中占有不可或缺的地位時(shí),在醫(yī)院藥房和零售藥店也具有其優(yōu)勢(shì)地位,成為經(jīng)銷商必然銷售的藥品。直接面向消費(fèi)者的廣告和互聯(lián)網(wǎng)都有助于品牌擁有者和消費(fèi)者建立這樣的關(guān)系,而且一旦這種關(guān)系得以確立,外界的干預(yù)和影響將變得很小。
(二)強(qiáng)勢(shì)品牌能夠提高具有顯著差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
強(qiáng)有力的品牌管理能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期,尤其是在藥品專利保護(hù)過(guò)期以后,成功的品牌管理能加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌藥品的認(rèn)知,使消費(fèi)者很容易區(qū)分品牌藥品和仿制藥品,并形成了品牌藥品性能更優(yōu)的信念,愿意為自己接受的品牌支付較高的價(jià)格,從而使品牌擁有者獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),使制藥企業(yè)獲得最大的利益回報(bào)。
(三)強(qiáng)勢(shì)品牌能夠跨越國(guó)家和市場(chǎng)疆域的限制
在制藥行業(yè)中,隨著非處方藥市場(chǎng)的拓展,將一個(gè)處方藥品牌的價(jià)值延伸到非處方藥市場(chǎng)已變得越來(lái)越具吸引力,品牌管理能使該品牌在轉(zhuǎn)換后繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的吸引力,影響他們?cè)谄贩N繁多的非處方藥市場(chǎng)的購(gòu)買決定。同樣,在藥品營(yíng)銷趨于全球化的今天,強(qiáng)勢(shì)品牌所形成的聲譽(yù)也保證藥品更容易獲得廣泛的認(rèn)同。
(四)強(qiáng)勢(shì)品牌能夠影響消費(fèi)者的行為和態(tài)度
隨著消費(fèi)者對(duì)健康關(guān)注程度的日益提高,愿意更多的了解有關(guān)疾病和藥品的知識(shí),直接面對(duì)消費(fèi)者營(yíng)銷的品牌建設(shè)過(guò)程提供了方便、可靠的途徑,直接影響了消費(fèi)者對(duì)疾病和治療的正確認(rèn)識(shí),以提高治療依從性和效果。
(五)強(qiáng)勢(shì)品牌能保持消費(fèi)者的忠誠(chéng)度
品牌管理已經(jīng)成為一種管理的重要工具,品牌代表著產(chǎn)品的特點(diǎn)和帶給消費(fèi)者的利益,在處方醫(yī)生、藥劑師和患者的心目中形成了這一品牌能夠滿足他們的需求的信念,能持續(xù)支持其購(gòu)買決定,保持消費(fèi)者的忠誠(chéng),為企業(yè)創(chuàng)造更大的利潤(rùn)。
二、藥品品牌策略實(shí)施的對(duì)策
制藥行業(yè)是非常特殊的消費(fèi)品行業(yè),其藥品品牌管理也不同于一般的消費(fèi)品。從確立品牌策略到品牌管理的實(shí)施,都需要針對(duì)消費(fèi)者的需求、藥品的特性和競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)等方面做細(xì)致的調(diào)查和研究,并將品牌策略整合到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各階段,明確品牌承諾帶給消費(fèi)者的最大利益。
(一)建立品牌管理組織
創(chuàng)建隸屬于公司最高決策者的戰(zhàn)略性品牌管理組織,是必然趨勢(shì)。如品牌管理委員會(huì)、品牌領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)、全球性品牌經(jīng)理等。這些戰(zhàn)略性品牌管理組織負(fù)責(zé)人均位居公司高級(jí)執(zhí)行層,資歷較高,經(jīng)驗(yàn)豐富,富有戰(zhàn)略頭腦,能應(yīng)付更復(fù)雜的狀況,竭盡全力推動(dòng)品牌發(fā)展。品牌管理組織要負(fù)責(zé)品牌管理程序的制定、執(zhí)行及控制,令企業(yè)全部活動(dòng)都圍繞品牌展開(kāi)。并且品牌管理組織還要負(fù)責(zé)尋找專業(yè)的品牌管理咨詢機(jī)構(gòu)合作,更加精細(xì)、專業(yè)地進(jìn)行品牌管理工作。
(二)選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略
藥品品牌的成功與否取決于其是否能獲得先行者的優(yōu)勢(shì)。對(duì)一個(gè)剛上市的處方藥而言,一旦這一新產(chǎn)品的療效得到確認(rèn),其可能的市場(chǎng)定位已經(jīng)粗略地確定時(shí),品牌策略就應(yīng)該開(kāi)始實(shí)施。在理想狀態(tài)下,應(yīng)該開(kāi)始于二期臨床階段。這樣能使產(chǎn)品在進(jìn)入三期臨床時(shí),醫(yī)學(xué)界、科學(xué)界就已經(jīng)開(kāi)始討論各自的看法和需求了;對(duì)于一個(gè)準(zhǔn)備開(kāi)始大規(guī)模銷售或準(zhǔn)備作為非處方藥銷售的產(chǎn)品,只要這樣的轉(zhuǎn)換已經(jīng)進(jìn)入考慮階段,也應(yīng)該開(kāi)始實(shí)施品牌策略;隨著消費(fèi)者對(duì)了解疾病和健康知識(shí)興趣的增加,制藥企業(yè)不僅要最大限度的擴(kuò)大品牌在商業(yè)上的吸引力,而且要保證潛在消費(fèi)者接受到能決定選擇的產(chǎn)品信息是公正和實(shí)事求是的,因此,決定產(chǎn)品定位和溝通的品牌發(fā)展戰(zhàn)略應(yīng)該越早越好。[]
(三)確定戰(zhàn)略目標(biāo)及品牌承諾
設(shè)計(jì)品牌信息的主要目的是保證品牌的長(zhǎng)盛不衰,為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),品牌名和品牌價(jià)值必須附加承諾-品牌承諾。對(duì)于藥品而言,品牌承諾應(yīng)該能夠提高處方醫(yī)生或患者對(duì)治療效果的信任,是值得患者期待的、可以測(cè)量的結(jié)果,是藥物在療效、安全性以及方便性等方面卓越性能的表述。這樣可以提高患者忠誠(chéng)度、減少溝通障礙,從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期利潤(rùn)。品牌承諾的有效傳達(dá)可以有3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衡量:更高的初次使用率、更低的轉(zhuǎn)換脫離治療率、更高的轉(zhuǎn)換加入治療率。
(四)做好客戶研究——分析、定位
第一,分析市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的位置和消費(fèi)者認(rèn)知的價(jià)值。這樣的分析過(guò)程明確了消費(fèi)者的心目中每個(gè)產(chǎn)品品牌所占據(jù)的特定或獨(dú)一無(wú)二的位置。產(chǎn)品的定位再加上產(chǎn)品在營(yíng)銷和科學(xué)上的準(zhǔn)確評(píng)價(jià),就可以形成關(guān)于這個(gè)新產(chǎn)品的獨(dú)一無(wú)二的產(chǎn)品信息和描述語(yǔ)言。
第二,細(xì)分市場(chǎng)。對(duì)藥品的兩大客戶——處方醫(yī)生和病人進(jìn)行更仔細(xì)深入的分析,對(duì)他們的動(dòng)機(jī)、感受的強(qiáng)度、失望和被滿足的需求都做出明確的界定。這一過(guò)程可以進(jìn)一步地確認(rèn)細(xì)分市場(chǎng)的界限和需求的范圍,揭示未被目前已有藥品所占據(jù)的未滿足需求的市場(chǎng)空白。客戶研究可以探索品牌形象、首要描述語(yǔ)和描述語(yǔ)調(diào)等語(yǔ)言和形象的表現(xiàn)。一個(gè)由病人需求推動(dòng)的產(chǎn)品和一個(gè)純粹由技術(shù)推動(dòng)的產(chǎn)品在品牌設(shè)計(jì)和執(zhí)行、臨床和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的途徑都不同。營(yíng)銷人員也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到,在以病人需求推動(dòng)的和以技術(shù)推動(dòng)的產(chǎn)品,在各個(gè)治療領(lǐng)域的市場(chǎng)是不同的,其創(chuàng)新能力、市場(chǎng)復(fù)雜性和目前臨床需求也是不同的。
(五)積極進(jìn)行品牌形象設(shè)計(jì)
醫(yī)藥行業(yè)品牌形象設(shè)計(jì)主要包括品牌詞匯和產(chǎn)品促銷材料。將一個(gè)產(chǎn)品的科學(xué)基礎(chǔ)和市場(chǎng)理解轉(zhuǎn)變?yōu)檫m合的品牌語(yǔ)匯需要豐富的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。為了在醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥管理界達(dá)到最廣泛的認(rèn)同,品牌語(yǔ)匯表現(xiàn)具有不同的表現(xiàn)形式,在滿足不同的要求時(shí),保持品牌核心信息的連續(xù)性。最有效的品牌語(yǔ)匯是能推動(dòng)客戶對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行深入研究的語(yǔ)匯,是能包涵療效、安全性和品牌價(jià)值的語(yǔ)匯。品牌語(yǔ)匯包括:產(chǎn)品承諾和信息、商標(biāo)、品牌標(biāo)志與形象。
產(chǎn)品促銷材料的視覺(jué)形象,從展會(huì)展臺(tái)、病人教育資料、到銷售的詳細(xì)輔助材料和品牌廣告,都應(yīng)該以同一品牌語(yǔ)匯進(jìn)行宣傳,并揭示品牌核心價(jià)值觀。如果品牌的視覺(jué)學(xué)習(xí)能得到市場(chǎng)研究和于二期臨床開(kāi)始的以品牌為核心的策略支持,那么在品牌上市前和上市時(shí)的努力就能為各級(jí)顧客所接受,包括最終消費(fèi)者和影響病人選擇的人士。這也是成功上市新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。
另外有效的公司內(nèi)部溝通、培訓(xùn)和控制過(guò)程要為品牌建設(shè)提供支持,品牌首先必須在整個(gè)組織內(nèi)部加以推廣。
參考文獻(xiàn):
1.2多家多家是相對(duì)于獨(dú)家而言的,是藥品生產(chǎn)企業(yè)分別授權(quán)不同的幾個(gè)單位進(jìn)行藥品營(yíng)銷,各商在不同的區(qū)域內(nèi)分別進(jìn)行銷售業(yè)務(wù),這樣就在一定范圍或全國(guó)范圍內(nèi)形成產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò),由于是生產(chǎn)企業(yè)與商直接接觸,沒(méi)有中間環(huán)節(jié),因此有利于快速鋪貨和銷售,而且同種商品不同商之間會(huì)形成一種良性競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)系,無(wú)形中有利于提升營(yíng)銷效率。另外,相比較獨(dú)家營(yíng)銷渠道,多家的營(yíng)銷減少了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)商的依賴性,給藥品生產(chǎn)企業(yè)更多的選擇權(quán),降低了營(yíng)銷風(fēng)險(xiǎn)。多家的缺點(diǎn)也是客觀存在的,例如藥品生產(chǎn)廠家為各商提供的貨源和服務(wù)如果存在差別就會(huì)造成一定的矛盾,而且在實(shí)際鋪貨過(guò)程中容易造成業(yè)務(wù)區(qū)域界定不明的現(xiàn)象,給營(yíng)銷管理帶來(lái)困難。多家主要適用于產(chǎn)品周期較短的情形。
1.3辦事處與區(qū)域分銷相結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)在各地區(qū)設(shè)立辦事處,負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場(chǎng)的開(kāi)拓和臨床推廣工作,與此同時(shí)在各區(qū)域內(nèi)選擇一家或若干家經(jīng)銷商負(fù)責(zé)藥品的實(shí)體分銷和服務(wù)。這種營(yíng)銷渠道最大的優(yōu)勢(shì)在于藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)市場(chǎng)的把控更強(qiáng),可最大限度地減少對(duì)經(jīng)銷商的依賴,有利于降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和樹(shù)立品牌形象,同時(shí)也給消費(fèi)者帶來(lái)更為專業(yè)的服務(wù)。但采用辦事處與區(qū)域分銷相結(jié)合的銷售模式也使得藥品生產(chǎn)企業(yè)必須投入更多的人力、物力,勢(shì)必增加銷售成本,而且由于給于分銷商的服務(wù)項(xiàng)目較少,且自由度更低,造成利潤(rùn)空間降低,從而降低銷售積極性。此種營(yíng)銷模式主要適用于專業(yè)性較強(qiáng)、科技含量較高的產(chǎn)品營(yíng)銷。
1.4生產(chǎn)企業(yè)直銷藥品生產(chǎn)企業(yè)與大型的醫(yī)藥超市、藥店、醫(yī)院直接發(fā)生聯(lián)系,將醫(yī)藥產(chǎn)品直接銷售給這些單位,之后便不負(fù)責(zé)后續(xù)的銷售業(yè)務(wù),當(dāng)前這個(gè)銷售渠道已經(jīng)成為藥企的主流銷售模式,而且隨著時(shí)間的推移,對(duì)于這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈。生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)院、藥品超市和藥店銷售的模式工作效率較高、營(yíng)銷環(huán)節(jié)少、鋪貨迅速,有利于企業(yè)以最快的速度占領(lǐng)市場(chǎng),同時(shí)對(duì)于市場(chǎng)信息的獲取也更為有利,從而提高企業(yè)對(duì)終端市場(chǎng)的把握,延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。但采用這一營(yíng)銷渠道藥企就需要更多的營(yíng)銷人員,增加了人力成本,而且由于營(yíng)銷人員分散各地,不利于對(duì)營(yíng)銷人員的監(jiān)管。
2、對(duì)營(yíng)銷渠道成員的選擇
藥品生產(chǎn)并不是一個(gè)機(jī)械的生產(chǎn)活動(dòng),它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的同時(shí)靈活的配合專業(yè)機(jī)器生產(chǎn)。但就現(xiàn)階段來(lái)說(shuō),在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn)人員的醫(yī)藥理論知識(shí)、應(yīng)用實(shí)踐知識(shí)、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。
1.2藥品材料選擇不規(guī)范
藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現(xiàn)階段來(lái)說(shuō),在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價(jià)格,而對(duì)于材料的質(zhì)量缺乏監(jiān)測(cè),從而導(dǎo)致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
1.3藥品生產(chǎn)管理水平低
在現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,從而導(dǎo)致流入市場(chǎng)上的藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略
針對(duì)新時(shí)期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,我們可以通過(guò)以下幾個(gè)方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
2.1完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度
現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問(wèn)題,對(duì)此要加強(qiáng)完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據(jù)藥品市場(chǎng)的實(shí)際需要,在現(xiàn)有的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,完善對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監(jiān)督等方面的規(guī)章制度。國(guó)家藥品相關(guān)管理部門要監(jiān)督各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
2.2規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)
藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣?,F(xiàn)階段存在著藥品生產(chǎn)材料選擇不規(guī)范的問(wèn)題,這些問(wèn)題會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,因此要規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價(jià)格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時(shí)候,要對(duì)藥材生產(chǎn)廠家進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠家。要設(shè)立專門的藥材采購(gòu)部門,以規(guī)范藥材采購(gòu)工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監(jiān)管工作,保證所采購(gòu)的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。
2.3加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購(gòu)到藥品出廠的全過(guò)程的管理。流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)藥品質(zhì)量有著重要的影響。因此要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。通過(guò)完善并實(shí)施藥品生產(chǎn)材料供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)做好藥品工藝變更、供應(yīng)商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。
2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系
藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對(duì)于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程、動(dòng)態(tài)的檢測(cè)工作。
2.藥品質(zhì)量管理理念的現(xiàn)狀
在藥品GMP實(shí)施20年的今天,部分藥企理念仍處在“檢驗(yàn)論”階段;更多的企業(yè)能夠自覺(jué)實(shí)施藥品GMP,仍處在“生產(chǎn)論”;很少“設(shè)計(jì)論”;提升到“風(fēng)險(xiǎn)論”的企業(yè)更是少的可憐。如果企業(yè)提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),“博雅”,“完達(dá)山”事件或許就不會(huì)發(fā)生;齊二藥,華聯(lián),佰易事件就可能避免。介于每種理念都存在局限性,藥品質(zhì)量管理理念在繼承原有理念的基礎(chǔ)上進(jìn)行了發(fā)展。“設(shè)計(jì)論”雖然不僅局限于藥品研發(fā),但是側(cè)重點(diǎn)還是在于藥品研發(fā)設(shè)計(jì);而“風(fēng)險(xiǎn)論”就是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,貫穿了藥品生命周期的每一個(gè)階段,目標(biāo)是在形成藥品質(zhì)量管理的整個(gè)過(guò)程都要實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理,因而,其更接近藥品質(zhì)量控制的核心,更能保證藥品質(zhì)量。我國(guó)的藥品質(zhì)量管理理念與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,形勢(shì)不容樂(lè)觀,還需要做出更多努力,任務(wù)艱巨。
3.藥品質(zhì)量管理體系還有待健全
比如新版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施,企業(yè)是按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行還是按照藥典執(zhí)行,要求不清楚,要靠企業(yè)自己去判斷決定,不好把握。再者,從《藥品管理法》可以看出,只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥典委員會(huì)以及省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)利制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可是新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還有一些補(bǔ)充說(shuō)明申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn),通常是由申報(bào)單位自編自制,然后交付藥品評(píng)審中心、國(guó)家局進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)只有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范,但是在具體執(zhí)行過(guò)程中卻并非如此。進(jìn)一步健全藥品質(zhì)量管理體系還是需要相關(guān)管理部門發(fā)揮作用,使藥品生產(chǎn)企業(yè)積極提升質(zhì)量管理的理念并建立更有保障的質(zhì)量管理體系。
3.1藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)需要進(jìn)一步完善
藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)需在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善。美國(guó)歐盟等國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)管理方面的法律法規(guī)的要求已經(jīng)比較完善,我國(guó)在2010年版GMP第二章第四節(jié)中,雖單獨(dú)提出了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,《藥品召回管理辦法》中也有融入這個(gè)理念,但是之前的法律法規(guī)還沒(méi)有將此方面考慮在內(nèi)。建議在修訂其他相關(guān)法規(guī)的同時(shí)考慮更先進(jìn)的理念。國(guó)家管理部門需要使用法律的手段加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理的積極主動(dòng)性。
3.2藥品質(zhì)量管理人員的能力要更上一層樓
2010年版GMP提出:“與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外,還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn),并定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果?!庇纱丝梢?jiàn),加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的隊(duì)伍建設(shè),對(duì)改善藥品質(zhì)量管理的現(xiàn)狀也起到了作用。作為藥品監(jiān)管的執(zhí)行者,不能缺少專業(yè)知識(shí),不能只憑感覺(jué)解決問(wèn)題,要依靠扎實(shí)的專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。藥品質(zhì)量管理人員在加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的同時(shí)還要樹(shù)立法律意識(shí)。
3.3有待建立更加嚴(yán)格的藥品分類標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)一步規(guī)范藥品的分類,也是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的途徑之一。藥品分類的混亂給藥品質(zhì)量關(guān)管理工作平添出很多的困擾。國(guó)家藥事管理部門規(guī)定,藥品名稱應(yīng)該遵循“一藥一名一方”的基本原則,但實(shí)際情況卻并非如此。某些藥品在省級(jí)甚至國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中都存在同名異方,同方異名的問(wèn)題。比如板藍(lán)根沖劑,1995年版的《中國(guó)藥典》已經(jīng)收載,但一些省份仍然用“某某省方”。這就使不同處方的板藍(lán)根同時(shí)在藥品市場(chǎng)上流通。為了使減少藥品管理過(guò)程中的問(wèn)題,制定有效嚴(yán)格的藥品分類體系,也顯得尤其重要。
1.2質(zhì)量方針的實(shí)施為GSP管理指出前進(jìn)的方向因質(zhì)量方針指出了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP管理發(fā)展的方向,而質(zhì)量目標(biāo)作為企業(yè)質(zhì)量方針的追求目標(biāo),是企業(yè)、各管理部門所追求的主要任務(wù),對(duì)質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)步驟予以體現(xiàn)、落實(shí),質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)制定、評(píng)價(jià)的架構(gòu)和基礎(chǔ)。
2質(zhì)量方針在GSP管理機(jī)制中的意義和價(jià)值
2.1質(zhì)量方針制訂參照在GSP管理中的價(jià)值體現(xiàn)質(zhì)量方針的制訂是藥品企業(yè)質(zhì)量管理工作發(fā)展一定階段的產(chǎn)物,GSP是質(zhì)量管理工作標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要產(chǎn)物。對(duì)于GSP而言,其考慮的主要問(wèn)題是各部門規(guī)范要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),軟硬件設(shè)備狀況以及工作現(xiàn)場(chǎng)情況和人員組織等;公司在質(zhì)量方針制訂時(shí),除了考慮GSP外,還應(yīng)考慮質(zhì)量管理規(guī)范、原理以及方法和要求;充分考慮企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展目標(biāo)以及藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)、趨勢(shì)等;作為質(zhì)量管理方針,其在制訂過(guò)程中一定要充分體現(xiàn)、包含GSP及國(guó)家藥事法律規(guī)制,并將其作為參考依據(jù)。
2.2質(zhì)量方針的制訂方法在GSP管理中的重要性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在制訂質(zhì)量方針時(shí),企業(yè)高層參與程度高。因GSP管理的實(shí)施牽涉諸多資源的動(dòng)用,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者往往親力親為,非常重視。從操作層面來(lái)看,在質(zhì)量方針制訂過(guò)程中,應(yīng)注意與GSP文件的制訂一致性,積極發(fā)動(dòng)企業(yè)員工參與其中,基于GSP標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化篩選、整理和歸納,最終由企業(yè)決策層、組織管理人員通過(guò)會(huì)議的形式,對(duì)所擬訂的方針展開(kāi)討論、及時(shí)修訂。這樣,既能體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)者對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的意圖執(zhí)行和落實(shí),又對(duì)企業(yè)質(zhì)量方針進(jìn)行了全面的討論與修改,同時(shí)還融入了GSP管理理念,從而使整個(gè)企業(yè)的員工都能將原本比較抽象的方針與具體的GSP進(jìn)行有機(jī)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)對(duì)員工質(zhì)量觀的再教育。
3實(shí)施質(zhì)量方針對(duì)GSP管理的作用分析
3.1GSP管理實(shí)踐中質(zhì)量方針的執(zhí)行GSP管理過(guò)程中,最為重要的特征是每項(xiàng)管理都要有管理操作規(guī)程,并且完成這些操作規(guī)程都要進(jìn)行記錄和評(píng)估。相同,質(zhì)量方針自制訂、審批到最后的與執(zhí)行,都應(yīng)建立一套標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,而且在具體執(zhí)行過(guò)程中,應(yīng)與GSP工作有機(jī)結(jié)合,將其體現(xiàn)在GSP管理實(shí)踐中,才能確保日常管理、組織以及協(xié)調(diào)工作落實(shí)到位,持續(xù)開(kāi)展各項(xiàng)工作。
3.2GSP管理中質(zhì)量方針的實(shí)施組織在GSP實(shí)施過(guò)程中,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可分為質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理、健康與安全管理體系等多個(gè)體系,又可分為更多的小體系。實(shí)踐中可以看到,這些體系都以GSP管理要求為基礎(chǔ),建立健全各項(xiàng)技術(shù)管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求。而質(zhì)量方針在實(shí)現(xiàn)要求上述體系編制過(guò)程中,有較為系統(tǒng)的規(guī)劃方案和質(zhì)量目標(biāo)。兩項(xiàng)程序就在同一系統(tǒng)之中,將質(zhì)量方針在GSP規(guī)程文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中得以全面體現(xiàn);同時(shí)將質(zhì)量方針有效地落實(shí)到企業(yè)員工思想觀念中,并體現(xiàn)在實(shí)際行為中,使其成為企業(yè)員工的行動(dòng)指南。
3.3GSP管理中質(zhì)量方針的實(shí)施評(píng)價(jià)根據(jù)全面質(zhì)量管理(TQM)的要求,企業(yè)質(zhì)量方針的執(zhí)行結(jié)果應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)價(jià),主要通過(guò)內(nèi)審的形式,及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針存在的問(wèn)題,在結(jié)合發(fā)展現(xiàn)狀、長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上,進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新,以保證其能夠落實(shí)到位;在此過(guò)程中,必要時(shí)還需對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適當(dāng)修訂,以確保其能夠適應(yīng)當(dāng)前環(huán)境變化的要求。在企業(yè)GSP管理內(nèi)審中,通過(guò)嚴(yán)格考核質(zhì)量方針使評(píng)價(jià)更加靈活、具體。同時(shí),如果企業(yè)GSP內(nèi)審過(guò)程中,能夠有效結(jié)合企業(yè)質(zhì)量方針評(píng)價(jià)方案,則可使GSP在內(nèi)審時(shí)更加生動(dòng)形象,因此在GSP內(nèi)審時(shí)若能引入質(zhì)量方針的實(shí)施評(píng)價(jià)機(jī)制,則可使上述工作相得益彰,并能體現(xiàn)出質(zhì)量方針在GSP管理中的重要意義。
2.國(guó)資處嚴(yán)格管理,庫(kù)房所有藥品重新按照酸、堿、鹽、其他鹽類等,遇熱容易變質(zhì)的試劑各個(gè)系列專門排列。半年左右檢查一次,在氣溫較高的夏季或者雨季每周進(jìn)庫(kù)檢查一次。
3.將所有試劑分別建立電子檔案和排列序號(hào)拍照存檔。易氧化的試劑分類庫(kù)房管理。請(qǐng)領(lǐng)時(shí)按照類別登記。實(shí)驗(yàn)老師們?cè)趯?shí)驗(yàn)之前根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求先填寫請(qǐng)領(lǐng)申請(qǐng)單,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和簽字后,請(qǐng)領(lǐng)回去,按照實(shí)驗(yàn)次數(shù)在專用實(shí)驗(yàn)本上登記每次用量,實(shí)驗(yàn)剩余藥品送回庫(kù)里保管。進(jìn)行單次登記,雖然繁瑣,但利于節(jié)約使用和藥品安全管理。
4.毒害性試劑專人專柜雙人雙鎖管理,對(duì)于毒害性試劑嚴(yán)加管理,防止外流,兩人同時(shí)領(lǐng)取,并做好取用記錄。
5.化學(xué)性質(zhì)相抵觸的化學(xué)物品,嚴(yán)禁在同一柜內(nèi)存放。
6.試劑貯存室內(nèi)陰涼避光,防止太陽(yáng)光直射,避免因室溫偏高造成試劑揮發(fā)、變質(zhì)、失效等,同時(shí)做好防塵、防腐蝕、做加厚窗簾擋光等工作。
7.藥品柜與試劑柜內(nèi)溶液避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源,均按照避光要求裝于棕色磨口瓶?jī)?nèi)或用黑紙黑布包裹存于暗柜中。
8.在定期專門檢查試劑時(shí),將試劑瓶上標(biāo)簽?zāi):驑?biāo)簽掉落的分類揀出,重新貼好標(biāo)簽。標(biāo)簽無(wú)法辨認(rèn)的或丟失標(biāo)簽的試劑按照危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。
9.化學(xué)試劑定位放置,用后復(fù)位,節(jié)約使用,多余的化學(xué)試劑用后不準(zhǔn)倒回原瓶?jī)?nèi),用后單獨(dú)標(biāo)記,單獨(dú)放置。
二、實(shí)驗(yàn)室廢液管理問(wèn)題及對(duì)策
2結(jié)果
2.1人員崗位配置情況
目前,該省108個(gè)縣級(jí)食藥局“三定方案”已通過(guò)當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審定核準(zhǔn)。其中,縣級(jí)食藥局及所屬稽查分局已基本改革到位。此次該省1269個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)群共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所1140個(gè)??h級(jí)食藥局及稽查分局劃轉(zhuǎn)人員主要為原縣級(jí)食藥局人員、工商局人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局人員、商務(wù)局人員、衛(wèi)生監(jiān)督局人員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所劃轉(zhuǎn)人員主要為原鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師及少量鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府人員。
2.2性別分布情況
全省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)劃轉(zhuǎn)人員7769人,實(shí)際到位6660人,到位率為85.7%。其中,男性工作人員4679人,女性工作人員1981人,男女比例為1∶0.42。從性別結(jié)構(gòu)來(lái)看,男性總體多于女性,而且隨著食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展,男性比例數(shù)量還將呈上升趨勢(shì)。
2.3年齡分布情況
縣級(jí)食藥局主要以40~50歲人員為主,稽查分局以40歲人員為主,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所以30歲以下人員為主。從年齡分布情況來(lái)看,縣級(jí)食藥局工作人員年齡偏大,稽查局人員年齡適中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員則比較年輕。全系統(tǒng)人員平均年齡為41.8歲,年齡層次總體合理。
2.4學(xué)歷分布情況
縣級(jí)食藥局人員中,研究生占7%、本科占35%、大專占32%、中專(高中)及以下占26%?;榉志秩藛T中,本科占23%、大專占14%、中專(高中)及以下占63%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所人員中,本科占12%、大專占33%、中專(高中)及以下占55%。數(shù)據(jù)分析表明,縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員擁有高學(xué)歷者較少,學(xué)歷層次大部分集中在中等水平,符合我國(guó)省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“越往基層,人員學(xué)歷越低”的趨勢(shì)。
2.5專業(yè)構(gòu)成情況
該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員中,藥學(xué)專業(yè)(含中、西藥)占29.67%、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)占11.13%、食品專業(yè)占1.24%、法律專業(yè)占12.88%、化學(xué)專業(yè)占1.95%、經(jīng)濟(jì)專業(yè)占11.91%、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)占1.11%、其他專業(yè)占30.12%。數(shù)據(jù)分析顯示,劃轉(zhuǎn)人員專業(yè)分布多元化,但食品藥品相關(guān)專業(yè)如藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品、法律專業(yè)人才嚴(yán)重缺乏。
2.6專業(yè)技術(shù)職稱類別等級(jí)情況
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人員中,中級(jí)職稱(含醫(yī)藥工程師、主管中西藥師、主治醫(yī)師、主管護(hù)師、主管技師、中級(jí)經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)中級(jí)教師)占26%,初級(jí)職稱(含醫(yī)師、護(hù)師、中西藥師、護(hù)士、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技士、助理經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)初級(jí)教師)占19%。通過(guò)數(shù)據(jù)分析看出,該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有專業(yè)技術(shù)職稱人數(shù)較多,且中級(jí)職稱者所占比例較高,這部分擁有專業(yè)技術(shù)職稱的人員主要集中在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師和少數(shù)原縣級(jí)食藥局劃轉(zhuǎn)人員。
2.7人員所屬編制情況
此輪機(jī)構(gòu)改革,該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理體系編制身份多樣,按《湖北省編辦關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)問(wèn)題的通知》(鄂編辦函〔2014〕60號(hào))文件“保留劃轉(zhuǎn)人員的職級(jí)待遇,逐步消化”的精神,新組建的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制類別分別有行政公務(wù)員編制、參公管理事業(yè)編制、事業(yè)編制、機(jī)關(guān)工勤編制和事業(yè)工勤編制。
3存在的問(wèn)題與建議
人力資源的數(shù)量、質(zhì)量直接關(guān)系到食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的監(jiān)管能力和水平。該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革已基本到位,形成了中央到地方“四位一體”的監(jiān)管模式。但由于在此輪食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革中,國(guó)家精神是不新增加人員編制,所需人員由各職能部門統(tǒng)籌調(diào)劑解決,因此各縣、市、區(qū)改革過(guò)程中也出現(xiàn)了一些突出問(wèn)題。
藥品管理是醫(yī)院藥劑科最基本的任務(wù)之一,隨著計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的普遍應(yīng)用,藥品管理更加規(guī)范化、科學(xué)化,所有藥品的數(shù)量管理和效期管理都納入了醫(yī)院信息系統(tǒng)。我院是一所二級(jí)甲等醫(yī)院,門診病人有限,住院部藥房藥品消耗量占到藥劑科藥品消耗總量的65%以上,故加強(qiáng)住院部藥房藥品數(shù)量和效期管理尤為重要。從實(shí)際來(lái)看,“管理在人”,沒(méi)有一定的管理手段,沒(méi)有相應(yīng)的措施與制度,沒(méi)有較高的人員素質(zhì),藥品的數(shù)量和效期管理也難以收到良好的效果。
關(guān)注用藥動(dòng)態(tài),做好領(lǐng)藥計(jì)劃
藥品的使用有其偶然性與必然性。偶然性在于病人,有了特殊的病人,就有偶然使用某些藥品的機(jī)會(huì)。特定的科室,特定的病人,用藥往往有其特定的必然性。此外,醫(yī)藥行業(yè)存在的一些不正之風(fēng)往往導(dǎo)致某些藥品的大量使用。必須關(guān)注每日或某一階段的用藥動(dòng)態(tài),才能保證所領(lǐng)藥品數(shù)量的適宜性。在確保臨床供應(yīng)的前提下,對(duì)藥品的領(lǐng)用要做到有效、經(jīng)濟(jì)、有應(yīng)急能力。即既要保證有足夠的藥品滿足臨床所需,又要防止積壓,避免過(guò)期、變質(zhì),造成浪費(fèi);同時(shí)要有一定的解毒藥與搶救藥,以備急用。用藥動(dòng)態(tài)就成了領(lǐng)藥頻次、數(shù)量的依據(jù)。對(duì)于每日大量使用的藥品,可以整件藥品的倍數(shù)申領(lǐng),以滿足臨床所需,尤其在長(zhǎng)假以前,為防止特殊情況,必須備夠充足的藥品應(yīng)急;對(duì)使用量不是太大或有效期短的藥品可少領(lǐng);搶救藥品、解毒劑保證有一定的基數(shù);新藥使用初期要少領(lǐng),用量穩(wěn)定以后,根據(jù)其使用情況決定領(lǐng)用頻次及數(shù)量,最大限度避免藥品積壓和過(guò)期報(bào)損。
藥品擺放的科學(xué)化、合理化
藥品按劑型、藥理作用不同,科學(xué)分類擺放,在調(diào)劑使用時(shí)容易尋找,可有效避免調(diào)劑差錯(cuò);更換藥品批號(hào)時(shí),按效期遠(yuǎn)近分開(kāi)擺放,注明“新批號(hào)”、“老批號(hào)”、“先發(fā)”、“后發(fā)”等醒目標(biāo)志,保證藥品使用連續(xù)性的同時(shí),遵循“先進(jìn)先發(fā)”、“易變先發(fā)”、“后進(jìn)后發(fā)”的原則,既保證了必須作過(guò)敏試驗(yàn)藥品出現(xiàn)意外,保障醫(yī)療安全,又保證了“發(fā)陳儲(chǔ)新”,防止庫(kù)存藥品過(guò)期、浪費(fèi);更換規(guī)格的藥品,須醒目地標(biāo)注新舊規(guī)格的不同,并提醒調(diào)劑人員注意;包裝相似、藥名易混淆的藥品最好分層、分處擺放。
嚴(yán)格按照操作規(guī)程調(diào)配藥品
嚴(yán)格按照《處方管理辦法》及《住院部藥房處方調(diào)劑操作規(guī)程》調(diào)配藥品是防止調(diào)劑差錯(cuò),提高帳物相符率的最重要一環(huán)。藥劑人員在收到電腦配藥信息后,打印出配藥單,仔細(xì)審核,對(duì)打印內(nèi)容有疑問(wèn)或發(fā)現(xiàn)有明顯錯(cuò)誤者,通知護(hù)士或聯(lián)系醫(yī)師,更改確認(rèn)藥品信息后再予調(diào)配;或品還須核對(duì)處方,完全無(wú)誤后,按照處方調(diào)劑操作規(guī)程,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配完畢,由另一調(diào)劑人員再次核對(duì)藥品,二人簽字后交予護(hù)士核對(duì)簽字,確保無(wú)誤??诜[藥牌除了簽字,程序類似。整個(gè)調(diào)劑過(guò)程嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”進(jìn)行,嚴(yán)禁一張?zhí)幏轿磁渫?,又?jīng)手調(diào)配另一張?zhí)幏健?/p>
關(guān)注在庫(kù)藥品的效期、質(zhì)量
住院部藥房負(fù)責(zé)人對(duì)于有效期在半年以內(nèi)的所有藥品每月作1次統(tǒng)計(jì),詳細(xì)登記近期藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等;一方面聯(lián)系臨床醫(yī)師及時(shí)使用,一方面根據(jù)藥劑科其他分支部門的使用情況作相互調(diào)換或調(diào)出;做好在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作,嚴(yán)格按照其相應(yīng)的儲(chǔ)存條件保管藥品,密切關(guān)注室內(nèi)儲(chǔ)存條件,尤其是光線、溫濕度變化,必要時(shí)采取措施;對(duì)于發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,及時(shí)查找原因,如果屬于原包裝破損、變質(zhì)、污染、短缺的,及時(shí)跟庫(kù)房人員反映,作退庫(kù)處理,屬自然報(bào)損的藥品及時(shí)在電腦上作報(bào)損處置,并予以登記報(bào)主管部門批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。
及時(shí)、徹底盤點(diǎn)藥品
對(duì)于貴重藥品和特殊管理的品、,做到每日盤點(diǎn),如有不符,查找原因并加以解決。盤點(diǎn)時(shí)間安排在每日上午擺藥完成之后,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決,其他藥品不定期抽盤。住院部藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)每月月底的藥品全盤,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,防止錯(cuò)盤、誤盤、漏盤。對(duì)于一些出入較大的品種,可參考同行的經(jīng)驗(yàn)[1],作暫不輸入處理,待查明原因后再作實(shí)盤輸入。
建立藥品專人負(fù)責(zé)制
出于我院實(shí)際情況,住院部藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品出入庫(kù)的一切清單,包括入庫(kù)、記帳、科室領(lǐng)藥、處方出藥、報(bào)損、退藥、借入借出等,因此,建立專人負(fù)責(zé)制尤其重要。我們選配高年資、責(zé)任心強(qiáng)、富有犧牲精神、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的同志擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)人,從而保證了出入庫(kù)及時(shí)、準(zhǔn)確,最終保證了盤點(diǎn)的帳物相符率。
小結(jié)
藥品數(shù)量和效期管理是衡量住院藥房調(diào)劑工作質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。完善的藥品領(lǐng)用、貯存、調(diào)配、發(fā)放及報(bào)損制度、良好的人員素質(zhì)、嚴(yán)格有效的獎(jiǎng)懲制度是保證我們做好住院藥房藥品管理的前提。我們認(rèn)為,良好的藥學(xué)習(xí)慣的養(yǎng)成,對(duì)于切實(shí)貫徹《處方管理辦法》,提高藥學(xué)人員的服務(wù)水平,保證藥品數(shù)量和效期的準(zhǔn)確性,提高藥品管理水平都有很好的保障和推動(dòng)作用[2]。