序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥品管理法論文范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

中圖分類號(hào)：D92文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A文章編號(hào)1006-0278（2013）06-112-01

藥品作為一種特殊商品，其不僅是人類生存發(fā)展必需品，而且在藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重信息不對(duì)稱的特征，所以世界上大部分國家都對(duì)藥品實(shí)行政府嚴(yán)格監(jiān)管，主要包括藥品的安全性、有效性和價(jià)格，其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關(guān)注?！八幤繁O(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性”①。文章從我國藥品監(jiān)管法律制度存在的問題著手，論證我國的藥品監(jiān)管法律制度的完善

一、我國藥品監(jiān)管法律制度概述

我國藥品監(jiān)管制度是藥品監(jiān)督管理部門在法律所授予的職權(quán)范圍內(nèi)，依據(jù)藥事法律法規(guī)、政策和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國境內(nèi)藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價(jià)格、廣告、質(zhì)量檢驗(yàn)以及管理過程所進(jìn)行的監(jiān)督管理的制度。藥品監(jiān)管制度包括兩個(gè)方面：其一是有權(quán)監(jiān)管的機(jī)關(guān)，包括行政機(jī)關(guān)和被授權(quán)組織，運(yùn)用行政權(quán)對(duì)藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)以及售后環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行全程的、長期的、有效的監(jiān)督管理。其二是要對(duì)監(jiān)管者自身的職權(quán)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，以防止權(quán)力的濫用。

二、我國藥品監(jiān)管制度存在的問題及原因

（一）藥品監(jiān)管法律制度及監(jiān)督管理體制尚待完善

我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管的法律有一部，即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務(wù)院法規(guī)主要有《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《血液制品管理?xiàng)l例》等十幾部。此外國家藥品監(jiān)督管理局與國家食品藥品監(jiān)管局制定的部門規(guī)章局令還有40余件，規(guī)范性文件若干。但對(duì)于我國藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀而言，還是嚴(yán)重匱乏。而且，目前對(duì)保健食品、保健用品等產(chǎn)品進(jìn)行管理的法律法規(guī)或者零散不成體系，或者涉嫌違反上位法，或者久未修訂，早已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品和餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能。因此按照新的職能分工，藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程。但由于種種原因，此項(xiàng)法律尚未得到徹底落實(shí)，此次改革的效果如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。

（二）藥品安全監(jiān)控體制尚待健全

目前，由于藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)、人力、物力的不足，造成許多副作用大的藥品，只有在大量患者長期使用并產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果后才得以發(fā)現(xiàn)，魚腥草注射液的不良反應(yīng)就是一個(gè)很好的例子。藥品生產(chǎn)企業(yè)往往只重視上市后的市場占有率和經(jīng)濟(jì)效益問題，而對(duì)患者藥物反應(yīng)的監(jiān)控大多數(shù)都是消極被動(dòng)的。世界衛(wèi)生組織要求各國健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系國家，我國“由于受到經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約，中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)還不健全，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)送不良反應(yīng)沒有動(dòng)力，缺乏積極性，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)怕影響自己的產(chǎn)品銷售不愿報(bào)送，有抵觸情緒，這樣就容易造成發(fā)生群體性藥害事故。

（三）虛假藥品廣告問題較為嚴(yán)重

我國的現(xiàn)行藥品廣告管理制度是由藥品監(jiān)管部門審批，由工商行政部門履行違法廣告的查處工作，藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)的廣告與審批不符或未經(jīng)審批，要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，對(duì)違法藥品廣告的查處權(quán)分散在各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。在這里藥品廣告的審批權(quán)與查處權(quán)不在一個(gè)部門，相互之間缺乏溝通，往往造成不法分子的可乘之機(jī)。新聞媒體對(duì)藥品廣告的法律規(guī)定是了解的，但他們也缺乏懂醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)的人材，同時(shí)經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，不法廣告沒有經(jīng)過嚴(yán)格審查就進(jìn)行了。

三、我國藥品監(jiān)管法律制度的完善措施

（一）完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系

首先，應(yīng)借鑒和引入發(fā)達(dá)國家的立法機(jī)制，抓緊修訂《藥品管理法》以及相關(guān)的配套法律法規(guī)。其次，抓緊制定配套的藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例，以形成完善的藥品監(jiān)管法律體系。繼續(xù)完善藥品配套的監(jiān)管法律法規(guī)，做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接，增強(qiáng)法律法規(guī)可操作性，避免法律法規(guī)沖突。最后，修訂法律法規(guī)與國際接軌。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃地推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作，將藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章的制定納入WTO后世界經(jīng)濟(jì)一體化的大范圍內(nèi)，不斷根據(jù)國內(nèi)外環(huán)境的變化及時(shí)跟進(jìn)和修訂相關(guān)內(nèi)容。

（二）健全藥品行政執(zhí)法監(jiān)督制度

首先，加強(qiáng)藥品監(jiān)管法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法治政府，打造出政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊(duì)伍。其次，構(gòu)建強(qiáng)有力的執(zhí)法監(jiān)督平臺(tái)?？茖W(xué)有效的監(jiān)管和依法行政，建立良好的執(zhí)法監(jiān)督體系是促進(jìn)依法行政的有效手段。再次，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，建立健全監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任體系，制定行政執(zhí)法責(zé)任制度，推動(dòng)崗位責(zé)任制度的落實(shí)。最后，強(qiáng)化行政復(fù)議工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要大力加強(qiáng)制度建設(shè)，創(chuàng)新工作程序，充分發(fā)揮行政復(fù)議在規(guī)范藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為、預(yù)防和化解行政爭議中的重要作用。

指導(dǎo)老師：周桂黨。

篇（2）

        醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運(yùn)行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。

        1 藥品庫管理制度化

        嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)持藥品采購與保管分開制，針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位，制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。如購藥審批制度，首營制度，質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護(hù)﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫管理的各項(xiàng)工作。

        2 科學(xué)制定采購計(jì)劃

        我院成立了藥事管理委員會(huì)，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準(zhǔn)后，由采購員網(wǎng)上采購中標(biāo)品種。藥品采購過程中，做好采購計(jì)劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進(jìn)量以夠用一個(gè)月為好，對(duì)用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購、勤購；對(duì)一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當(dāng)增加其庫存量；對(duì)于臨床個(gè)別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單，采用個(gè)別品種隨時(shí)采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計(jì)劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。

        3 加強(qiáng)藥品入庫驗(yàn)收

        嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫驗(yàn)收制度》，國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查，進(jìn)口藥品依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書或其復(fù)印件驗(yàn)收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及gmp證書復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告書。每次入庫驗(yàn)收應(yīng)對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號(hào)逐一核對(duì)，逐項(xiàng)錄入。對(duì)于價(jià)格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對(duì)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人核對(duì)驗(yàn)收、清點(diǎn)，雙人簽字入庫制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理，并及時(shí)做好所有藥品的入庫驗(yàn)收記錄。

        4 加強(qiáng)藥品在庫管理

        經(jīng)驗(yàn)收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點(diǎn)存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護(hù)原則。

每天兩次對(duì)各個(gè)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄，采取自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。

        每月對(duì)藥品有效期進(jìn)行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)于三個(gè)月以上的滯銷藥品定期報(bào)告給藥劑科主任，并與使用科室進(jìn)行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對(duì)在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時(shí)召回，保障患者的用藥安全。

        5 加強(qiáng)藥品出庫管理，做到帳物相符

        嚴(yán)格按照藥品的批號(hào)發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門，打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認(rèn)真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。

        每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行清點(diǎn)，由于出庫時(shí)實(shí)行了嚴(yán)格的雙人核對(duì)制度，帳物相符率達(dá)到100%。

        6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫(yī)院資源的占用

        搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫存量。對(duì)于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對(duì)較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計(jì)劃交給采購員，當(dāng)天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時(shí)送到，經(jīng)藥庫保管員驗(yàn)收合格后，直接送到各個(gè)部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動(dòng)資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。

        7 做好藥品的儲(chǔ)備

        藥品庫還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備，例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備，保障臨床用藥。

        8 完善信息反饋

        藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標(biāo)簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進(jìn)行登記，同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對(duì)問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。

        總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度，包括藥品采購、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學(xué)知識(shí)。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實(shí)現(xiàn)藥品庫科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。 

篇（3）

一、醫(yī)藥市場營銷的DTC模式及其特點(diǎn)

所謂DTC(Direct-to-Consumer)營銷模式，指的是直接面對(duì)消費(fèi)者的營銷模式，它與傳統(tǒng)的金字塔形的層級(jí)制不同，這種營銷模式直接以終端消費(fèi)者為目標(biāo)。這種營銷模式較早在美國出現(xiàn)，而后成為一種全球化的銷售模式。在一些發(fā)達(dá)國家，一些大型制藥公司都不同程度地采用這種新型的營銷模式。DTC營銷模式在扁平化趨勢下使?fàn)I銷活動(dòng)進(jìn)入到一個(gè)嶄新的階段，盡管這種營銷模式在工場手工業(yè)階段或許是唯一而普遍的銷售模式。但在信息高速發(fā)展的今天，這種營銷模式的復(fù)歸則并不是一個(gè)簡單的“回到從前”的過程，而是一種否定之否定的前進(jìn)和上升。那么，醫(yī)藥市場的DTC營銷模式有什么特點(diǎn)呢？

首先，終端消費(fèi)者主要是身患某種疾病而渴望健康的人。當(dāng)然，作為營銷對(duì)象，也可能并非患者本人，而是患者的朋友和親屬，甚至是醫(yī)療服務(wù)人員。

其次，作為一種新型營銷模式，DTC營銷的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)而非醫(yī)藥銷售企業(yè)。一旦醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)入到一般藥品流通渠道醫(yī)藥企業(yè)，則不再是DTC營銷模式。

再次，DTC營銷由于生產(chǎn)者與消費(fèi)者之間的聯(lián)系中省略了許多的中間環(huán)節(jié)而使溝通反饋更加直接，因而信息流通迅速。

二、醫(yī)藥市場營銷DTC模式帶來的挑戰(zhàn)

誠然這種營銷模式具有如上特點(diǎn)，但是同時(shí)亦給生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者帶來了更高的要求。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說，從產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、社會(huì)責(zé)任、信息化程度、營銷隊(duì)伍素質(zhì)、機(jī)構(gòu)與權(quán)限分布等各個(gè)方面都有著嚴(yán)格的要求。

第一，藥品質(zhì)量監(jiān)控。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一般商品，這不僅是醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)乎企業(yè)信譽(yù)與持續(xù)發(fā)展的問題，更重要的是它關(guān)系到消費(fèi)者的生命健康，因而也直接關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。就我國而言，遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品質(zhì)量監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定等是一切藥品生產(chǎn)者責(zé)無旁貸的義務(wù)。但是，在DTC營銷模式下，藥品質(zhì)量的監(jiān)控要從外在強(qiáng)制力量的束縛轉(zhuǎn)移到依靠自身監(jiān)控體系自覺提高藥品質(zhì)量上來。這種自覺，來自法制和道德的雙重約束。

第二，社會(huì)責(zé)任。DTC營銷的對(duì)象是有著強(qiáng)烈健康愿望的群眾，他們并非都對(duì)自身健康狀況和處理辦法了如指掌。在這樣的情況下，很容易受到各種營銷活動(dòng)的鼓動(dòng)而陷入盲從和迷信當(dāng)中。有病亂投醫(yī)就是患者一般心態(tài)的寫照。藥品生產(chǎn)企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)效益的時(shí)候，不能不兼顧社會(huì)效益。有些生產(chǎn)企業(yè)采取治療心理病的方式生產(chǎn)、銷售并無實(shí)在療效的“安慰藥品”。盡管這些藥品并不會(huì)使患者的疾病變得更加嚴(yán)重，但它卻有可能耽擱患者正確治療的有效時(shí)間。

第三，信息化程度論文參考文獻(xiàn)格式。醫(yī)藥市場營銷DTC模式的實(shí)踐需要高度的信息化水平。在電視、電臺(tái)、Internet、雜志和報(bào)紙等大眾媒介上做DTC促銷廣告，使消費(fèi)者了解藥品的功用和療效是相當(dāng)重要的。根據(jù)企業(yè)的不同發(fā)展階段，醫(yī)藥企業(yè)需要制定詳細(xì)的品牌推廣計(jì)劃。同時(shí)，信息的精確化投放也是企業(yè)宣傳產(chǎn)品形象的必修課。在什么媒介、采取什么方式、在哪個(gè)時(shí)間段，這些都是藥品信息有效性的重要實(shí)現(xiàn)前提?？褶Z濫炸、鋪天蓋地的廣告模式不但使企業(yè)入不敷出，更重要的是，作為醫(yī)藥產(chǎn)品，也會(huì)是受眾逐漸產(chǎn)生反感或者厭惡情緒。大眾在極端被動(dòng)的情況下接受某種信息的結(jié)果是使他們對(duì)這類信息產(chǎn)生強(qiáng)烈的抵制和排斥心理。除此之外，醫(yī)藥企業(yè)信息化程度的高低還表現(xiàn)在知名度與美譽(yù)度的反饋，同時(shí)還包括負(fù)面信息的及時(shí)掌控?？傊?，信息化體現(xiàn)在接受信息、處理信息和傳輸信息的快捷和敏感度上。

第四，營銷隊(duì)伍素質(zhì)。醫(yī)藥企業(yè)不是專門的醫(yī)藥營銷組織，但是，在DTC模式下，必須具有高素質(zhì)的專職營銷隊(duì)伍。營銷人員需要具備良好的個(gè)人形象、機(jī)敏的反應(yīng)速度、工作的主觀能動(dòng)性、良好的人際關(guān)系能力和溝通能力，他們是企業(yè)、產(chǎn)品與消費(fèi)者之間的橋梁。[①]特別是在DTC營銷模式下醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)的營銷人員不但需要一般營銷人員所具有的營銷知識(shí)和實(shí)踐技能，更重要的是，他們還必須是科班出身的醫(yī)藥專業(yè)人員，他們應(yīng)該清楚地知道產(chǎn)品的詳細(xì)情況，能夠解答消費(fèi)者提出的各種疑問，引導(dǎo)消費(fèi)者做出購買與否的決定，而不一定要促成購買行為。

第五，機(jī)構(gòu)與權(quán)限分布。DTC的要害在于FTF(face-to-face)，當(dāng)我們確定無疑地實(shí)施這樣營銷模式的時(shí)候，營銷部門應(yīng)該具有相應(yīng)的權(quán)限。它在選擇有效、合理、新穎的營銷手段的時(shí)候，也相應(yīng)地賦予它對(duì)問題的處置權(quán)和對(duì)隱含事故擔(dān)當(dāng)責(zé)任。在法律和道德的范圍內(nèi)從事營銷活動(dòng)，并且對(duì)建立良好品牌形象做出重大貢獻(xiàn)的人員要予以適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，并且，整個(gè)銷售機(jī)構(gòu)的激勵(lì)模式應(yīng)該結(jié)合企業(yè)整體利益的需要來制定。也就是說，在效益、效率、效能等方面進(jìn)行全方位的綜合衡量。DTC模式下的營銷部門及其人員如果沒有適當(dāng)?shù)臋?quán)力，就會(huì)使他們面對(duì)終端消費(fèi)者的質(zhì)疑與其它不確定因素時(shí)感到窘迫而無所適從，同時(shí)也會(huì)使整個(gè)品牌和企業(yè)的信譽(yù)受到損害。同時(shí)，這種權(quán)力過于寬闊又會(huì)使企業(yè)和品牌的形象過于依賴部分營銷人員的素養(yǎng)。所以，在“收”與“放”之間找準(zhǔn)平衡點(diǎn)是至關(guān)重要的。

事實(shí)上，DTC模式是一個(gè)系統(tǒng)，它需要一套組合拳來完成它的使命。上述五個(gè)方面可以說是DTC營銷模式在醫(yī)藥市場營銷中應(yīng)用時(shí)給醫(yī)藥企業(yè)帶來的挑戰(zhàn)。不盡如此，這個(gè)挑戰(zhàn)的另一方，終端消費(fèi)者，也就是DTC的直接對(duì)象，在整個(gè)營銷過程中也有著舉足輕重的作用。我們知道，DTC營銷日漸盛行的主要原因之一就是患者主動(dòng)地參與到自身的醫(yī)療保健中來。他們積極搜尋與病癥相關(guān)的治療信息和藥品，并向醫(yī)生詢問病情和治療方案。面對(duì)作為患者的終端消費(fèi)者和作為患者親朋好友的消費(fèi)者，必須使用不同的促銷工具。

首先，對(duì)于直接消費(fèi)者而言，DTC營銷不能機(jī)械地搬用傳統(tǒng)促銷工具。比如折價(jià)、優(yōu)惠卷、贈(zèng)品、獎(jiǎng)品、聯(lián)合促銷、交叉促銷等。折價(jià)等優(yōu)惠促銷會(huì)使患者產(chǎn)生對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和健康意義的懷疑。所以，花哨的促銷行為在藥品DTC營銷模式中是一個(gè)累贅。患者更看重的將會(huì)是產(chǎn)品的實(shí)際用途和它的無可替代性，因此，DTC營銷人員如果不能掌握終端消費(fèi)者的這種心理，一味熱情地介紹各種替代產(chǎn)品醫(yī)藥企業(yè)，將會(huì)使企業(yè)戰(zhàn)略品牌產(chǎn)品的預(yù)期目的無法達(dá)到。相反，倘若患者對(duì)營銷產(chǎn)品持有異議、疑慮，或者根本就不是營銷產(chǎn)品的目標(biāo)消費(fèi)者，那么，除了誠實(shí)地介紹營銷產(chǎn)品的療效范圍和功用價(jià)值以外，任何虛假宣傳、替換勸導(dǎo)都是無效的，甚至是負(fù)值的效應(yīng)。

對(duì)患者而言，實(shí)際效應(yīng)是最有說服力的。在渴求健康的人那里，事實(shí)勝于雄辯是永恒的真理。免費(fèi)試用算是比較符合患者需要的。通過免費(fèi)試用而確證產(chǎn)品宣傳的真實(shí)性，通過真實(shí)性確證而強(qiáng)化消費(fèi)群的產(chǎn)品忠誠度。當(dāng)然，對(duì)于保健品而言，適當(dāng)高價(jià)也是一種可行的手段，但國家基本藥物的營銷受到國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)的制約，同時(shí)也不適用于免費(fèi)試用。會(huì)員制是可以通用的營銷工具，在非處方藥物和保健品的營銷活動(dòng)中被廣泛采用。會(huì)員通過積分會(huì)得到相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和優(yōu)惠。這里要注意的是，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)專門為試用和會(huì)員生產(chǎn)專享產(chǎn)品，或者專門包裝。事實(shí)上，這種做法是不可行的?；颊吒敢庀嘈旁囉闷范幌嘈配N售的商品，這樣就使企業(yè)人為地把自己的同類產(chǎn)品劃分為療效（功用）不一的層級(jí)，而他們總覺得自己購買的正是那些次品。

其次，對(duì)作為患者親朋好友或者接診醫(yī)生而言，有些傳統(tǒng)的營銷工具還是可以派上用場的。比如贈(zèng)品、獎(jiǎng)品和優(yōu)惠卷等。當(dāng)這類消費(fèi)者購買一定量的產(chǎn)品時(shí)，廠家為顧客提供一些常用品作為贈(zèng)品、獎(jiǎng)品，或者提供一定的優(yōu)惠卷，這些都會(huì)刺激消費(fèi)者的購買行為。只是，這類消費(fèi)者在DTC模式的營銷活動(dòng)中并不是主要的營銷對(duì)象。他們在DTC營銷中可以起到引薦、宣傳、嘗試、鼓動(dòng)的作用，故醫(yī)藥營銷中的情感注入顯得遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它營銷活動(dòng)。醫(yī)藥消費(fèi)者是一個(gè)情感聯(lián)盟，其中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都滲透著人類高貴而純潔的情感要素。因此，精湛的專業(yè)知識(shí)與熱情誠懇的親善能力構(gòu)成了醫(yī)藥DTC營銷的重要?jiǎng)恿φ撐膮⒖嘉墨I(xiàn)格式。

三、醫(yī)藥市場營銷的DTC模式的憂思

（一）DTC營銷不可忽視醫(yī)生的重要作用?；颊呗爮尼t(yī)生的建議是順理成章的事情，DTC營銷不是草藥郎中、赤腳醫(yī)生那種既行醫(yī)又賣藥的做法。特別是在廣告?zhèn)髅饺找姘l(fā)達(dá)的今天，很多人都會(huì)遺忘醫(yī)生在醫(yī)藥營銷中的重要作用。對(duì)藥品特別是處方藥的銷售，醫(yī)生的推薦和實(shí)施會(huì)起關(guān)鍵的作用。

（二）終端消費(fèi)者文化素質(zhì)制約著DTC營銷的績效。我國公民具有大學(xué)學(xué)歷的人員比率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，民族整體教育文化水平不高。在這樣的情況下，促進(jìn)理性醫(yī)藥消費(fèi)的成本會(huì)大大提高。只有作為患者或相關(guān)人的消費(fèi)者具有正確的健康理念醫(yī)藥企業(yè)，理性的DTC營銷才會(huì)順利開展起來。終端消費(fèi)者缺乏基本的醫(yī)療保健常識(shí)和科學(xué)素養(yǎng)的情況下，DTC難以保證其在法制和德性的范圍內(nèi)健康發(fā)展。同時(shí)，也只有在人本身的現(xiàn)代化進(jìn)程中，DTC所要求的信息化才會(huì)形成一個(gè)雙向互動(dòng)的過程。

（三）法制的健全有利于DTC營銷模式自身免疫力的提高。市場經(jīng)濟(jì)就是法制經(jīng)濟(jì)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接面向終端消費(fèi)者必須有法律的依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和經(jīng)營企業(yè)管理是分別規(guī)定的。比如第十七條規(guī)定，“藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)?！盵②]那么醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)如果采取DTC營銷模式，檢查驗(yàn)收制度如何完善？國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五節(jié)“驗(yàn)收與檢驗(yàn)”部分同樣未能提供DTC模式下的質(zhì)量保證機(jī)制。因此在我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)經(jīng)營與管理法制范圍內(nèi)進(jìn)行DTC營銷依然困難重重。

（四）DTC營銷不等于廣告促銷。早在2009年，五官科用藥、心腦血管用藥、風(fēng)濕骨科用藥、皮膚頭發(fā)用藥這四類藥品在僅投放報(bào)刊廣告的廣告費(fèi)用均超過億元。然而很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)違背“藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容”的規(guī)定為產(chǎn)品的療效做論證。DTC營銷更加關(guān)注的是公眾的健康意識(shí)和產(chǎn)品基于病理藥理的可靠機(jī)制，然而，就目前來講，這依然在法制和科學(xué)的邊沿摸索。盡管民眾認(rèn)為處方藥廣告的信息十分豐富，但目前只能“僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”（藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)）。歐美開始對(duì)部分處方藥DTC廣告解禁，但這并不意味著DTC營銷的春天就會(huì)來臨。

總之，醫(yī)藥營銷的DTC模式試圖改變傳統(tǒng)的銷售方式，直接讓生產(chǎn)者面向患者；它也希望通過終端消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品享有充分知情權(quán)和選擇權(quán)。DTC的理想是既節(jié)約流通成本，又增強(qiáng)顧客忠誠度。但是，這種營銷模式在醫(yī)藥營銷領(lǐng)域，它所面臨的困境遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這一新型營銷模式的潛在效益。

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參考文獻(xiàn)

篇（4）

藥物的有效期是指在一定的貯藏條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。制定藥品的有效期，是根據(jù)藥品穩(wěn)定性的不同，經(jīng)過樣實(shí)驗(yàn)觀察而合理制定的。醫(yī)院藥物管理的水平直接關(guān)系到治療效果以及醫(yī)院的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。而藥物管理最為重要的便是藥品有效期的管理。為探討研究醫(yī)院內(nèi)藥物有效期的合理管理方式，本文對(duì)本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進(jìn)行了總結(jié)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1藥品管理中存在的問題

醫(yī)院藥物有效期的管理不僅僅局限于時(shí)間范疇內(nèi)，其管控是否有效到位，與管理人員、儲(chǔ)存環(huán)境等條件均息息相關(guān)，現(xiàn)將目前藥品管理中存在的有效期主要相關(guān)問題總結(jié)如下。

1.1藥品包裝以及存放混亂醫(yī)院藥房藥品種類較多，存放空間有限。因此時(shí)常出現(xiàn)兩種甚至以上藥物婚房的現(xiàn)象，這一情況在病區(qū)尤為常見;存在藥品批號(hào)以及包裝混雜的情況，批號(hào)與產(chǎn)地各異造成藥物難以歸類存放。

1.2藥物存儲(chǔ)條件不合理藥物的儲(chǔ)存條件往往有著相應(yīng)的規(guī)定:例如需冷藏存儲(chǔ)藥物(如肝素鈉、白蛋白、胰島素)則應(yīng)領(lǐng)出后第一時(shí)間放人冰箱;對(duì)于需避光保存藥物如左氧氟沙星等則應(yīng)嚴(yán)格遵照儲(chǔ)存條件進(jìn)行。

1.3藥物管理無專業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)于毒、麻、劇、限類藥物必須安排專業(yè)對(duì)口人員專職負(fù)責(zé)管理，對(duì)于藥物的出入庫、藥物的補(bǔ)購以及藥物有效期的檢查均應(yīng)歸人專項(xiàng)責(zé)任管理，并將其工作內(nèi)容與崗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程納人固化管理。

除此以外，超過有效期的藥物因管理方式的紙漏與個(gè)人的疏忽往往導(dǎo)致未能及時(shí)處理，從而使得未能及時(shí)處理造成了使用時(shí)的安全隱患。而新藥物的品種逐步增多，用量逐步增大，也直接造成了醫(yī)院藥物的積壓或過期。

2藥物管理的有效方式

2.1規(guī)范執(zhí)行藥物的存儲(chǔ)條件藥物貯藏環(huán)境必須遵照執(zhí)行方可保證其有效期限內(nèi)的用藥安全。例如需涼暗處(

2.2專人分區(qū)管理藥物按照片區(qū)將藥房工作人員進(jìn)行劃分，并在程序上確保落實(shí)責(zé)任到人。個(gè)人對(duì)各人片區(qū)內(nèi)的藥物進(jìn)行有效期、存儲(chǔ)條件的整理記錄，專人可通過設(shè)定EXCEL統(tǒng)計(jì)表格的方式對(duì)所管轄藥物進(jìn)行列表管理，并設(shè)定有效期及時(shí)預(yù)警程式。對(duì)臨近失效的藥物及時(shí)下架處理，以免誤使用帶來醫(yī)療事故。

2.3合理計(jì)劃并驗(yàn)證為了保證醫(yī)院藥物的充足且不積壓，則需要各臨床科室藥房進(jìn)行藥物的需求計(jì)劃，一般每周提交一次。然后單位藥房統(tǒng)一進(jìn)行藥物購置的主計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施。對(duì)各藥房的周需求計(jì)劃與周實(shí)際用量宜定期進(jìn)行比對(duì)并計(jì)算符合程度，對(duì)于長期計(jì)劃與實(shí)際用量差別較大的科室應(yīng)溝通提醒，以促進(jìn)其藥物需求計(jì)劃的預(yù)測與提交的規(guī)范性。

2.4提高藥品管理人員的專業(yè)技能通過對(duì)專業(yè)藥物人員的定期專業(yè)培訓(xùn)及業(yè)務(wù)組織學(xué)習(xí)，不斷促進(jìn)藥物管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)以及職業(yè)素養(yǎng)的提升。例如組織人員由藥劑科臨床藥師進(jìn)行授課進(jìn)行《中華人民共和國藥品管理法》的學(xué)習(xí)，并通過簽到機(jī)制確保人人參與。講解藥品的使用、保管、療效以及藥物不良作用等相關(guān)知識(shí)。通過設(shè)立具體的崗前人職培訓(xùn)、崗位強(qiáng)化培訓(xùn)以及每月一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、每季度一次的理論考核和操作考核，強(qiáng)制性提升藥物管理人員的專業(yè)技能。同時(shí)還可以通過鼓勵(lì)藥物管理人員參與各類學(xué)歷教育或者繼續(xù)教育，彌補(bǔ)?？茦I(yè)務(wù)技術(shù)的不足，從根本上提高其專業(yè)技術(shù)水平，并可將此作為人員晉升的評(píng)估依據(jù)。

篇（5）

藥學(xué)是醫(yī)院之醫(yī)、護(hù)、藥三大支柱之一，在臨床上是否能夠發(fā)揮藥學(xué)支柱的功能，與藥師的關(guān)系十分密切。伴隨著藥學(xué)學(xué)科自身的不斷發(fā)展以及患者對(duì)藥物治療需求的不斷提高，使得藥學(xué)服務(wù)逐漸成為基層醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的方向與重點(diǎn)，藥學(xué)服務(wù)理念正逐步滲透在整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生保健市場的過程之中。醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)患者的藥品調(diào)配和用藥指導(dǎo)，確?；颊哂盟幒侠?、安全、有效、經(jīng)濟(jì)[1]。在當(dāng)今社會(huì)，基層醫(yī)院藥師主要工作包括藥品供應(yīng)、發(fā)放、管理、調(diào)劑以及制劑等相關(guān)專業(yè)工作。在我國衛(wèi)生體制改革的逐步建立基礎(chǔ)下，已難以適應(yīng)時(shí)下的臨床需求。衛(wèi)生部已于2002年頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，該規(guī)定不但突出了臨床藥學(xué)工作，而且重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)培養(yǎng)臨床藥師轉(zhuǎn)變工作性質(zhì)，深入臨床以開展臨床藥學(xué)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)協(xié)助臨床合理用藥。由此可見，倘若要轉(zhuǎn)變藥師的職能，將必須透徹分析當(dāng)前基層醫(yī)院藥師的工作現(xiàn)狀，以正確合理的使用藥師資源，以充分發(fā)揮其特長，要求藥師由保證治療到參與治療，突出其重要地位，由指導(dǎo)患者用藥到指導(dǎo)醫(yī)生用藥，實(shí)現(xiàn)合理使用藥物之目的筆者將就基層醫(yī)院藥師的工作現(xiàn)狀與其發(fā)展趨勢方向等問題提出了一些建議與意見。

1.基層醫(yī)院藥師的現(xiàn)狀

1.1專業(yè)水平及素質(zhì)相對(duì)較低，缺乏必要的培訓(xùn)與教育

就我國基層醫(yī)院藥師現(xiàn)狀而言，專業(yè)素質(zhì)普遍較差，普遍為高中、中專水平，學(xué)歷普遍較低。由于長期不開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，極少參加大型學(xué)術(shù)會(huì)議，缺乏相關(guān)規(guī)范的專業(yè)培訓(xùn)與繼續(xù)教育，進(jìn)而導(dǎo)致業(yè)務(wù)荒廢，調(diào)劑人員逐漸形成只是照單發(fā)藥的習(xí)慣，制劑重點(diǎn)是幾種大輸液和少量外用制劑，品種十分單一。

1.2缺乏重視

目前基層醫(yī)院藥師的職能還停留在管藥、配藥、發(fā)藥等簡單重復(fù)性工作上，“重醫(yī)輕藥”的現(xiàn)象仍然存在[2]，基層醫(yī)院藥師普遍未能得到領(lǐng)導(dǎo)的足夠重視。基層醫(yī)藥單位的領(lǐng)導(dǎo)多數(shù)較重視診療科室的發(fā)展與規(guī)劃，對(duì)藥劑科的相關(guān)投入則顯得相對(duì)不足，認(rèn)為只要會(huì)數(shù)藥、發(fā)藥，就行勝任藥劑崗位，所以很多基層醫(yī)院藥房人員都是從其他崗位轉(zhuǎn)崗來的，面非專業(yè)的藥師。長久以來，一般情況則是藥劑科的培訓(xùn)人員相對(duì)最少，設(shè)備更新最遲，工作環(huán)境較差，員工福利待遇較低，以上種種均造成基層醫(yī)院藥師工作人員的熱情減低，難以調(diào)動(dòng)起積極性。近年來，有些藥房發(fā)生了購進(jìn)偽劣藥品以及使用過期失效藥品的不良現(xiàn)象，有的甚至引起了醫(yī)療事故。這些都是長期重醫(yī)輕藥的必然結(jié)果，將直接嚴(yán)重影響到醫(yī)藥之間同步協(xié)調(diào)發(fā)展。

1.3基層醫(yī)院藥師制度尚不健全

我國國家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局2002年所頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中曾言：“藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量”。與此同時(shí)，在當(dāng)前基層醫(yī)院尚處于宣傳階段，仍然未曾落實(shí)完善規(guī)定的具體措施，更加缺少一套科學(xué)、客觀、合理的能夠?yàn)獒t(yī)生和患者都接受的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。再加上在傳統(tǒng)的服務(wù)性收費(fèi)中，藥學(xué)服務(wù)屬于無償勞動(dòng)的，缺乏對(duì)醫(yī)院藥師工作的激勵(lì)機(jī)制。

2.基層醫(yī)院藥師的發(fā)展趨勢與方向

2.1加強(qiáng)基層醫(yī)院藥師的規(guī)范培訓(xùn)與繼續(xù)教育，提高專業(yè)素質(zhì)水平

基層醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房工作人員的專業(yè)規(guī)范培訓(xùn)與繼續(xù)教育，對(duì)于已參加工作的中?；虼髮W(xué)歷的人員，年輕的要求在特定時(shí)間內(nèi)達(dá)到大專或本科學(xué)歷；對(duì)于年齡偏大的則實(shí)施崗位在職繼續(xù)教育，以更新期知識(shí)層面，定期參加學(xué)習(xí)班或各類藥學(xué)專業(yè)的學(xué)術(shù)活動(dòng)會(huì)議，鼓勵(lì)并要求報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師，并要求藥師每年必須撰寫專業(yè)論文，以督促藥師的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。舉辦有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)人員參加的學(xué)習(xí)班，灌輸《藥品管理法》基本知識(shí)，加強(qiáng)執(zhí)法人員和有關(guān)人員的廉政教育，提高自身素質(zhì)。加強(qiáng)與公安、工商等部門的協(xié)作，不定期開展打假活動(dòng)，取締游醫(yī)藥販，嚴(yán)格把握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、個(gè)體開業(yè)等審查、審批關(guān)，確保《藥品管理法》的有效實(shí)施。

2.2重視藥師工作，提升藥房服務(wù)，立藥師新形象

基層醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥師工作，藥房作為醫(yī)院直接面對(duì)患者的窗口，代表的是醫(yī)院的形象，也是醫(yī)院藥品供應(yīng)和用藥安全的關(guān)鍵。改變當(dāng)前現(xiàn)狀除了提升藥師自身業(yè)務(wù)水平外，院方也應(yīng)結(jié)合當(dāng)前醫(yī)學(xué)模式對(duì)藥房模式實(shí)施相應(yīng)改變。對(duì)員工進(jìn)行現(xiàn)代服務(wù)理念的培訓(xùn)，藥房作為服務(wù)窗口應(yīng)具有服務(wù)行業(yè)性質(zhì)?，F(xiàn)代服務(wù)理念核心便是交流與溝通。由此可見，藥房藥師需改進(jìn)以往機(jī)械、被動(dòng)的工作態(tài)度，為患者提供藥學(xué)知識(shí)上的幫助，以促進(jìn)藥師與患者之間建立一種互信的關(guān)系，有助于提高藥師的認(rèn)知度，進(jìn)而提高藥師的社會(huì)影響力。

2.3基層藥師要轉(zhuǎn)變觀念，要走出醫(yī)院，深入社區(qū)

在社會(huì)快速發(fā)展的今天，人們的生活理念在不斷的更新，對(duì)健康的要求從以前的治病型逐步向預(yù)防型、保健型轉(zhuǎn)變，基層醫(yī)院的藥師的職能也應(yīng)該隨之轉(zhuǎn)變，要從以前單純的“數(shù)片機(jī)”、“發(fā)藥機(jī)”“藥品混合器”中解脫出來，要走出醫(yī)院，深入到社區(qū)，進(jìn)入家庭，把藥事服務(wù)融入到預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)、健康教育、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)等六位一體的全過程中，要做健康專家。要從服務(wù)于治療性用藥，擴(kuò)大到服務(wù)于預(yù)防性用藥、保健性用藥，要建立規(guī)范化、人性化、全程化、社會(huì)化的服務(wù)模式。

3.結(jié)束語

從目前的狀況來看，基層醫(yī)院藥師的狀況不容樂觀，前景模糊，但從長遠(yuǎn)來看，藥學(xué)服務(wù)特別是基層社區(qū)藥學(xué)服務(wù)，正在被社會(huì)越來越重視，所以我們不能就此沉淪，要有遠(yuǎn)見和接受挑戰(zhàn)的自信心，克服自餒和惰性，觀念轉(zhuǎn)變天地寬，我們要用我們?nèi)轿坏姆?wù)、深厚的專業(yè)水平、廣泛的知識(shí)面和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來證明自身存在的價(jià)值，為基層醫(yī)院藥師打出一片屬于自己的廣闊的天空。

篇（6）

自任職以來，始終堅(jiān)持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。工作中，嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制把關(guān)，嚴(yán)防假、冒、偽、劣藥品進(jìn)入臨床。同時(shí)，做好毒、麻、劇等特殊藥品的管理，確保臨床用藥安全有效，防止舞避現(xiàn)象的發(fā)生；積極協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)指定和完善單位藥品管理制度、先后指定了《藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品保管制度》、《藥品發(fā)放工作制度》等管理制度，使單位的藥品管理趨于制度化、規(guī)范化，避免了違規(guī)操作和差錯(cuò)事故的發(fā)生；工作學(xué)術(shù)方面有了很大的進(jìn)展，積累了較多的工作經(jīng)驗(yàn)，提高了自己的業(yè)務(wù)技能，較好地完成了本職工作。以醫(yī)藥法規(guī)為準(zhǔn)則，時(shí)刻以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，堅(jiān)決糾正和杜絕醫(yī)藥行業(yè)中的不正之風(fēng)，使本人的政治素質(zhì)與業(yè)務(wù)素質(zhì)達(dá)到了主管藥師的水平。工作中，明確自己的職責(zé)，兢兢業(yè)業(yè)，較好地完成了各項(xiàng)工作與任務(wù)指標(biāo)，認(rèn)真做好缺藥登記、效期登記，認(rèn)真對(duì)待處方的審核、化價(jià)、調(diào)配、發(fā)放工作，嚴(yán)格遵守處方調(diào)配制度，認(rèn)真按照“三查七對(duì)”處方審查制度，嚴(yán)格操作，發(fā)現(xiàn)處方中存在的配伍禁忌、劑量、規(guī)格等方面的差錯(cuò)，能及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系，準(zhǔn)確調(diào)配，認(rèn)真復(fù)核，近五年來，發(fā)放藥品32300張?zhí)幏剑闯霈F(xiàn)任何差錯(cuò)事故，為群眾提供了快捷、準(zhǔn)確、優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)。同時(shí)，積極主動(dòng)地向服務(wù)對(duì)象宣傳計(jì)劃生育、避孕節(jié)育和生殖保鍵知識(shí)，協(xié)助醫(yī)生做好計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，工作中，嚴(yán)格執(zhí)行“品”、“醫(yī)療毒性藥品”、“放射性藥品”、“”管理辦法以及特殊管理的有關(guān)發(fā)規(guī)。熟練掌握藥品的微機(jī)化管理技術(shù)，在一定程度上保證了藥品的財(cái)務(wù)管理的準(zhǔn)確性，做到微機(jī)化價(jià)，操作熟練、迅速，盡可能減少病人化價(jià)等候時(shí)間，對(duì)發(fā)放到病人手中的藥品，能主動(dòng)向病人講解有關(guān)用藥的常識(shí)與注意事項(xiàng)，尤其對(duì)孕產(chǎn)婦用藥注意事項(xiàng)作耐心解答，使病人在服藥時(shí)良好地遵守醫(yī)囑。積極參加本專業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)，加強(qiáng)藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)和更新自己的知識(shí)，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動(dòng)向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本操作技能，利用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)指導(dǎo)臨床合理用藥。

隨著醫(yī)藥改革的不斷深入，藥學(xué)事業(yè)的迅速發(fā)展，藥師職能的轉(zhuǎn)變，積極參加臨床藥學(xué)藥物咨詢和新制劑、新劑型的研究工作，不斷吸收應(yīng)用國內(nèi)新理論、新知識(shí)、新技術(shù)、新方法，了解和掌握藥品的新動(dòng)向，及時(shí)向臨床提供有價(jià)值的藥物信息資料，并與有關(guān)臨床醫(yī)護(hù)人員共同探討最佳治療方案，促進(jìn)合理用藥，同時(shí)開展新藥咨詢和藥物監(jiān)測工作，建立不論不良反應(yīng)報(bào)告制度，使臨床用藥更科學(xué)、更合理，以適應(yīng)計(jì)劃生育工作的需要；在學(xué)術(shù)方面，能夠虛心向老同志請教，吸取他人之長。豐富個(gè)人知識(shí)，同時(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)，先后自學(xué)了《藥學(xué)》、《藥理學(xué)》、《中藥學(xué)》等醫(yī)學(xué)專著及文獻(xiàn)，做讀書筆記近30萬字。每年還訂閱一定數(shù)量的醫(yī)學(xué)刊物如《中國藥學(xué)雜志》、《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》、《中國藥房》等，及時(shí)了解和掌握藥學(xué)新進(jìn)展、新動(dòng)向，積極探索新理論，研究新方法。近幾年來，利用中醫(yī)藥理論，采用中西醫(yī)結(jié)合的方法，治療先兆流產(chǎn)65例，取得了滿意醫(yī)療效果。能力鉆研、刻苦學(xué)習(xí)不斷提高藥品新知識(shí)水平，注意加強(qiáng)醫(yī)藥信息溝通。任職以來，先后有近十篇論文在省、市學(xué)術(shù)會(huì)議上宣讀交流，其中3篇分別在《中華新醫(yī)學(xué)》、《學(xué)院學(xué)報(bào)》、《中華臨床新醫(yī)學(xué)》上發(fā)表；年9月參加了省中醫(yī)學(xué)院藥劑專業(yè)學(xué)習(xí)，通過一年半的刻苦學(xué)習(xí)，取得了大專專業(yè)證書，從而使工作和理論有了系統(tǒng)性的提高。

任職以來，積極培養(yǎng)指導(dǎo)下級(jí)人員開展專業(yè)技術(shù)工作，自年以來，長期擔(dān)任大、中專實(shí)習(xí)生進(jìn)修生及鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生服務(wù)站人員的臨床實(shí)習(xí)帶教工作，先后在縣鄉(xiāng)組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)班上擔(dān)負(fù)《藥學(xué)》、《藥理學(xué)》授課任務(wù)，為全縣計(jì)生系統(tǒng)培養(yǎng)了近百名合格的業(yè)務(wù)技術(shù)人員，他們都在各自的工作崗位上發(fā)揮著骨干作用。

在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的大力支持熱情關(guān)懷下，經(jīng)過個(gè)人的積極努力，先后于三次被縣評(píng)為先進(jìn)工作者。受計(jì)生局指派到鎮(zhèn)計(jì)劃生育服務(wù)站幫助指導(dǎo)工作，在六個(gè)月的時(shí)間里，先后對(duì)站內(nèi)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行了系統(tǒng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，進(jìn)一步充實(shí)和完善了各項(xiàng)管理制度，使管理更加科學(xué)，各項(xiàng)工作上了新臺(tái)階，在～年度評(píng)比中名列前茅。本資料權(quán)屬文秘資源網(wǎng)，放上鼠標(biāo)按照提示查看文秘寫作網(wǎng)更多資料。

通過近幾年的刻苦努力，個(gè)人在專業(yè)技術(shù)等方面已具備副主任藥師資格，在今后的工作中，我將更加刻苦學(xué)習(xí)，創(chuàng)新開展工作，力爭把專業(yè)技術(shù)水平再提高，更好地為廣大人民群眾服務(wù)。

篇（7）

現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)及時(shí)間：

獲獎(jiǎng)、成果：

：

其他學(xué)術(shù)委員會(huì)、學(xué)會(huì)認(rèn)知情況：

我的競爭優(yōu)勢：

1、有國家衛(wèi)生事業(yè)獻(xiàn)身的精神，有熱愛國家衛(wèi)生事業(yè)的一顆紅心，有全心全意為患者服務(wù)的思想意識(shí)，有以醫(yī)院為家愛院敬業(yè)的責(zé)任心。

2、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，藥理學(xué)碩士。有扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，研究生學(xué)習(xí)，更新充實(shí)了專業(yè)理論水平，90年晉升副主任藥師。2003年通過國家職業(yè)藥師資格考試，并拿到職業(yè)藥師資格證書。為今后的工作打下了良好的理論基矗

3、有豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)從事藥學(xué)工作三十余年熟悉并能熟練掌握藥學(xué)工作的每一個(gè)專業(yè)。工作得心應(yīng)手.任藥劑科副主任五年，有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和豐富的管理工作經(jīng)驗(yàn)。

4、有一定的學(xué)術(shù)水平，較強(qiáng)的帶教能力，能做一個(gè)好的學(xué)科帶頭人，有較強(qiáng)的科研能力能使科室專業(yè)橫向與全國、全軍溝通學(xué)習(xí)，縱向使本專業(yè)高深層次發(fā)展。

5、有良好得人跡關(guān)系及上下級(jí)關(guān)系。能全面領(lǐng)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)意圖，能上情下達(dá)，協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)與科室、科室與科室間關(guān)系，并有綜合協(xié)調(diào)全院的關(guān)系的經(jīng)驗(yàn)和能力。有處理好各種急發(fā)事件和正常業(yè)務(wù)與行政工作的經(jīng)驗(yàn)與能力。

6、有領(lǐng)導(dǎo)的信任及全科的同志們乃至全院同志們的支持與幫助，能團(tuán)結(jié)全科同志共同完成上級(jí)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。能帶領(lǐng)全科為醫(yī)院的騰飛作不懈的努力，貢獻(xiàn)我們的一切力量。

藥劑科目前現(xiàn)狀：

1、中西藥調(diào)劑

調(diào)劑工作是醫(yī)院藥房工作重點(diǎn)之一，目前我院藥房仍就沿襲傳統(tǒng)式的擺藥、配藥、發(fā)藥模式，各調(diào)劑室工作環(huán)境較差，工作繁瑣，人員需求量大，勞動(dòng)強(qiáng)度高，工作效率無法提高。藥品質(zhì)量管理控制鏈缺失，已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院管理模式的需要。

2、制劑與藥檢

我院制劑室，與同等醫(yī)院相比，房屋硬件設(shè)備較好。但是，配制設(shè)備落后，制劑品種不能滿足臨床科需要，制水設(shè)備由于某些原因不能使用，至今普制室和藥檢室的同志配藥用水，洗瓶用水需到供應(yīng)室抬水，這在全國三甲醫(yī)院是少見的。藥檢設(shè)備老化，檢測手段落后已不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展。

3、臨床藥學(xué)

我院由于條件限制，當(dāng)前開展的工作為，用藥分析，用藥調(diào)查，用藥咨詢，部分藥物的用藥監(jiān)測，藥物不良反應(yīng)的報(bào)告等。存在問題由于條件有限沒有開展血藥濃度檢測及藥代動(dòng)力學(xué)監(jiān)測工作。

4、藥品供應(yīng)與管理

我院目前的藥品供應(yīng)管理模式，是特殊情況下的特殊管理模式，許多供應(yīng)手段是應(yīng)急措施。所以出現(xiàn)一些供求矛盾是難免的。藥品管理方式由于his系統(tǒng)的實(shí)施，微機(jī)管理藥品雖然還有不盡人意的地方，但在全國同級(jí)醫(yī)院中不落后。

5、人才培養(yǎng)及使用現(xiàn)狀：

目前藥劑科在讀碩士研究生二名，培養(yǎng)上海二醫(yī)大藥學(xué)專業(yè)專升本共×××人，現(xiàn)都在科室一線工作，為醫(yī)院做貢獻(xiàn)。

存在問題：

需要更系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn)，使基礎(chǔ)知識(shí)更扎實(shí)，增強(qiáng)科研能力，更深入了解學(xué)科發(fā)展前沿及動(dòng)態(tài)，促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。

6、學(xué)科發(fā)展及科研

學(xué)科發(fā)展不理想，科研方面藥學(xué)專業(yè)的成果不多，藥學(xué)專業(yè)方面的論文少，確實(shí)需要學(xué)科帶頭人領(lǐng)路。

本學(xué)科發(fā)展前沿與動(dòng)態(tài)

1、調(diào)劑工作：

目前醫(yī)院藥學(xué)的工作方向，由藥品供應(yīng)為主，轉(zhuǎn)為以病人為中心直接為病人治療服務(wù)。醫(yī)院藥房的工作重點(diǎn)，也由以藥品供應(yīng)為主，轉(zhuǎn)為藥學(xué)服務(wù)。

目前發(fā)達(dá)國家已推行建立現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理監(jiān)控體系，即一體化分區(qū)調(diào)配管理模式，藥品管理全面實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理和數(shù)量化管理。人員要求具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并通過國家職業(yè)資格考試。

2、制劑及檢驗(yàn)：

根據(jù)時(shí)辰藥理學(xué)，劑型已發(fā)展到緩釋、控釋、靶向制劑。給要途徑已從過去單一的靜脈、口服增加為鼻粘膜給藥、透皮吸收等。中藥制劑已達(dá)到精提取，也就是成分提取和超微粉化，加大了中藥的吸收度和與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的力度。藥品檢驗(yàn)以儀器分析為主，高效液相，質(zhì)譜，核茲共振，高效液相-質(zhì)譜聯(lián)用，毛細(xì)管電泳，薄層掃描等，一批檢品劑量小，檢出率高的儀器檢測手段不斷推出。抗生素生物檢測手段除如酶聯(lián)免疫，放射免疫外，還增加了分子生物學(xué)檢測手段。

臨床藥學(xué)

目前給藥個(gè)體化，血藥濃度檢測已列為常規(guī)檢測手段，成為臨床醫(yī)生用藥治療的一項(xiàng)不可缺少的實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)。藥物相互作用已從以前藥效學(xué)相互作用，轉(zhuǎn)為藥動(dòng)學(xué)相互作用。研究方向由原來的藥效學(xué)藥物相互作用，轉(zhuǎn)為代謝過程中藥物的相互作用，其次是藥學(xué)服務(wù)一體化研究，也比較熱門。

藥品供應(yīng)與管理

已從傳統(tǒng)的買進(jìn)、賣出、配藥、發(fā)藥轉(zhuǎn)為，以病人用藥質(zhì)量為第一位，形成采購、供應(yīng)、發(fā)放、管理、質(zhì)量監(jiān)督為一體的藥品質(zhì)量管理體系。

我的治科方略：

解決三大矛盾突出焦點(diǎn)問題

一、供求矛盾問題(長期 )

二、服務(wù)態(tài)度問題

三、業(yè)務(wù)素質(zhì)與服務(wù)質(zhì)量問題

解決方法：

一、克服一切困難解決藥品供應(yīng)不足問題

在保證藥品質(zhì)量的前提下，協(xié)調(diào)各供應(yīng)單位省市醫(yī)藥、藥材公司的關(guān)系，解決資金緊張、供不應(yīng)求問題。以主渠道采購為主，努力協(xié)調(diào)有關(guān)單位的關(guān)系。加強(qiáng)與地方醫(yī)藥公司的聯(lián)系，就醫(yī)院的發(fā)展前景及大好形式多做宣傳，讓醫(yī)院的墻里開的紅花墻外也紅起來，提高醫(yī)院的信譽(yù)度，讓相關(guān)單位知道困難是暫時(shí)的，面包會(huì)有的一切都會(huì)好的。相互溝通，相互理解，相互支援，保證供應(yīng)。

一、克服一切困難解決藥品供應(yīng)不足問題

成立采購小組，將計(jì)劃采購工作做精做細(xì)，減少過期失效藥品造成的浪費(fèi)。增加藥品采購的透明度，使藥品采購工作更加公開、公正、價(jià)格公平。新藥進(jìn)院交藥事委員會(huì)，經(jīng)專家討論決定。努力杜絕一切藥商的不良行為，把有限的資金使用的更合理、取得更高效益。最大限度的緩解供求矛盾，滿足臨床藥品供應(yīng)。

二、提高服務(wù)意識(shí)一切為臨床服務(wù)

樹立挽救病人生命、保障臨床用藥，讓每一位患者早日恢復(fù)健康為第一位的觀點(diǎn)。提高全員思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，調(diào)整自身定位，樹立品牌形象，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。協(xié)調(diào)好各科關(guān)系，如機(jī)關(guān)、各輔助科室、臨床各科室等。經(jīng)常下臨床了解一線用藥需求情況，掌握第一手資料，盡最大努力滿足臨床用藥需求，盡快建立現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理監(jiān)控體系，即一體化分區(qū)調(diào)配管理模式，實(shí)現(xiàn)藥品管理全面實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理和數(shù)量化管理。門診設(shè)立零距離為病人進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的魅力，零。建立用藥管理和專家咨詢系統(tǒng)軟件，與各臨床科室聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)用藥信息反饋，對(duì)病人用藥情況進(jìn)行觀察追蹤，提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

三、加強(qiáng)全員專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

組織全體人員努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論知識(shí)、操作的培訓(xùn)，定向培養(yǎng)，相對(duì)固定，適當(dāng)輪轉(zhuǎn)，全面熟悉，分級(jí)考核，加強(qiáng)全科人員繼續(xù)教育，以達(dá)到知識(shí)更新。與院里協(xié)調(diào)選派優(yōu)秀人才、業(yè)務(wù)尖子外出進(jìn)修培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)及專業(yè)能力。有了較高的專業(yè)素質(zhì)，加現(xiàn)代化管理手段，使全科人員真正的從一日三次一次兩片中解脫出來。都能用自己的知識(shí)去為臨床用藥服務(wù)。嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從思想上提高為患者服務(wù)質(zhì)量的意識(shí)，減少差錯(cuò)、杜絕事故發(fā)生。

目標(biāo)責(zé)任制管理：

各明確分工、各負(fù)其責(zé)：分別制定相應(yīng)的工作指標(biāo)和獎(jiǎng)懲制度。定指標(biāo)、定任務(wù);績效考評(píng)與獎(jiǎng)懲掛鉤，打破大鍋飯，實(shí)行分餐制，賞罰分明。常規(guī)業(yè)務(wù)和學(xué)科發(fā)展工作雙管齊下，發(fā)揮每個(gè)人的主觀能動(dòng)性，調(diào)動(dòng)一切可以調(diào)動(dòng)的力量，共同完成好各項(xiàng)工作。

全面質(zhì)量管理：

開展**論證工作

經(jīng)濟(jì)效益問題：

加強(qiáng)藥品管理、滿足藥品供應(yīng)，努力爭創(chuàng)效益。在克服資金緊張困難的前提下，盡最大努力滿足全院藥品供應(yīng)，為醫(yī)院贏得最大的經(jīng)濟(jì)效益。開源節(jié)流，開展可創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益的新業(yè)務(wù)新技術(shù)。依據(jù)藥品管理法規(guī)，擴(kuò)大制劑品種提高制劑質(zhì)量，滿足臨床科需要，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)：

條件允許的情況下建立靜脈配液中心。擴(kuò)大制劑品種，如靜脈高營養(yǎng)液的配制工作。開展中藥制劑的配制。開展血藥濃度檢測，開展體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)、藥物代謝相互作用的研究，開展為病人零距離門診用藥咨詢服務(wù)，開展藥學(xué)服務(wù)與用藥質(zhì)量一體化工作。

人才梯隊(duì)建設(shè)：

發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用，培育團(tuán)隊(duì)精神和建立輕松愉快的工作氛圍。培養(yǎng)年輕技術(shù)骨干：搭臺(tái)子、壓擔(dān)子。加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn);定期考核、持證上崗。優(yōu)勝劣汰，注重整體素質(zhì)的提高，為醫(yī)院打造一支過硬的藥學(xué)隊(duì)伍

學(xué)科建設(shè)：

1、臨床藥學(xué)服務(wù)是今后醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向，開展血藥濃度監(jiān)測，推廣個(gè)體化給藥方案，開展用藥咨詢上門服。為臨床和患者提供一流藥學(xué)服務(wù)。

2、根據(jù)新的藥品管理法規(guī)，在不違反政策的前提下，擴(kuò)大制劑品種，提高制劑質(zhì)量，為醫(yī)院開辟新的制劑市常

學(xué)科建設(shè)：

3、實(shí)行采、供、管用一條龍現(xiàn)代化管理，做到計(jì)劃采購，把握質(zhì)量，保證供應(yīng)，科學(xué)管理。把藥品供應(yīng)管理工作與學(xué)科建設(shè)并軌。使藥品供應(yīng)工作更科學(xué)，更合理，更適應(yīng)臨床需要。

科研與學(xué)科發(fā)展：

積極申報(bào)研究課題：

1、建立用藥管理和專家咨詢系統(tǒng)、臨床用藥指導(dǎo)軟件研究工作。

2、繼續(xù)已開展的新藥小兒熱泰平的研制工作。

3、開展藥代動(dòng)力學(xué)的研究，和體內(nèi)代謝藥物相互作用的研究

科研與學(xué)科發(fā)展：

加速學(xué)科發(fā)展

發(fā)揮現(xiàn)有優(yōu)勢(兩個(gè)碩士研究生、三個(gè)學(xué)士本科生)擴(kuò)大科室知名度，積極參加全國、全市的藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，與相關(guān)專業(yè)橫向聯(lián)系，如北京人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院，采取走出去請進(jìn)來的方法，請專家指導(dǎo)，專業(yè)合作相結(jié)合。以優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)為龍頭，帶動(dòng)科研，及各項(xiàng)專業(yè)工作使我院藥學(xué)專業(yè)走向全國。以一個(gè)全新面貌的醫(yī)院藥劑科展現(xiàn)給大家。

我的工作思路是：

以“三個(gè)服從”要求自己，以“三個(gè)一點(diǎn)”找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，以“三個(gè)適度”為原則與人相處?！叭齻€(gè)服從”是個(gè)性服從黨性，感情服從原則，主觀服從客觀。做到服務(wù)不欠位，主動(dòng)不越位，服從不偏位，融洽不空位。三個(gè)點(diǎn)是當(dāng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要求與我科實(shí)際工作相符時(shí)，我會(huì)盡最大努力去找結(jié)合點(diǎn)，當(dāng)科室之間發(fā)生矛盾和沖突時(shí)，我會(huì)從規(guī)章制度與工作職責(zé)上找平衡點(diǎn)，當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)、科室與科室之間意見要求不統(tǒng)一時(shí)，我會(huì)從領(lǐng)導(dǎo)的角度和各科室的利益出發(fā)去領(lǐng)悟和尋找相同點(diǎn)。

“三個(gè)適度”是冷熱適度，對(duì)人不搞拉拉扯扯，吹吹拍拍，進(jìn)行等距離相處，剛?cè)徇m度，對(duì)事當(dāng)斷則斷，不優(yōu)柔寡斷;粗細(xì)適度，即大事不糊涂，小事不計(jì)較。作到對(duì)同事多理解，少埋怨，多尊重，少指責(zé)，多情義，少冷漠。刺耳的話冷靜的聽，奉承的話警惕的聽，反對(duì)的話分析的聽，批評(píng)的話虛心聽，力爭在服務(wù)中顯示實(shí)力，在工作中形成動(dòng)力，在創(chuàng)新中增加壓力，在與人的交往中凝聚和力。。

我的處事原則和風(fēng)格是：

篇（8）

1 主要問題

1. 1 醫(yī)務(wù)人員憑經(jīng)驗(yàn)或臆斷性用藥太多，臨床上用藥前送相關(guān)標(biāo)本做微生物學(xué)檢查病例少(采標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)的不到十分之一)[2]，根據(jù)病原菌培養(yǎng)結(jié)果選用抗菌藥物病例較少。

1. 2 不嚴(yán)格按藥物適應(yīng)癥用藥(如誤將抗菌素和激素用做退熱藥，任意放寬適應(yīng)范圍)臨床上適應(yīng)癥不明確的所謂預(yù)防性用藥病例增多。

1. 3 隨意選用廣譜抗菌藥物偏多，用藥依據(jù)不充分。對(duì)于耐藥率已高的抗菌藥物未及時(shí)停止使用或限制使用。

1. 4 用藥方法不當(dāng)，多種藥物不合理聯(lián)用，特別是抗菌藥物、激素等藥物不合理聯(lián)用更為明顯，更換頻繁，用藥劑量偏小或偏大，任意延長或縮短療程。

1. 5 盲目使用所謂高檔藥和貴重藥品，認(rèn)為越貴的藥物特別是抗生素，療效越佳。

1. 6 用藥過程中忽視抗菌藥物耐藥性，藥物毒性反應(yīng)，細(xì)菌二重感染，抗菌藥物的變態(tài)反應(yīng)，藥物副作用等因素，導(dǎo)致臨床濫用藥物現(xiàn)象屢禁不止，因此而引起的醫(yī)患糾紛時(shí)有發(fā)生。

1. 7 過渡用藥，過渡治療，開大處方，不合理用藥，特別是抗生素不合理使用率增高，使用周期長，預(yù)防用藥時(shí)間延長，用藥檔次高，致醫(yī)藥費(fèi)收入逐年上升。近年，藥費(fèi)比例占醫(yī)院總收入比例超標(biāo)45%以上，個(gè)別科室則高達(dá)60%～70%。

2 原因分析

2. 1 醫(yī)務(wù)人員的藥物知識(shí)更新滯后，有的臨床醫(yī)生受市場經(jīng)濟(jì)和社會(huì)環(huán)境影響，學(xué)習(xí)積極性差，學(xué)術(shù)意識(shí)淡化，新的醫(yī)藥知識(shí)缺乏，導(dǎo)致藥物誤用、盲目濫用。

2. 2 醫(yī)院內(nèi)部臨床合理用藥監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)不完善，監(jiān)督乏力，特別是院科兩級(jí)合理用藥管理和監(jiān)測小組的人員缺乏，尤其是高素質(zhì)臨床藥師缺乏。

2. 3 新藥品種繁多，藥品不斷翻新，藥商無序競爭，藥價(jià)虛高定價(jià)，利潤空間大，促進(jìn)了藥品市場不良競爭。藥品促銷不法行為的產(chǎn)生，嚴(yán)重?cái)_亂了臨床藥物合理使用，使濫用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重。在藥品不法促銷活動(dòng)中，部份醫(yī)務(wù)人員受經(jīng)濟(jì)等各種利益誘惑，用藥過程中病情需要考慮少，患者經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀考慮少，藥物副作用不良后果考慮少，導(dǎo)致臨床大處方，濫用藥現(xiàn)象屢禁不止[3]。

2. 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行費(fèi)用財(cái)政投入不足，近年來，醫(yī)療成本不斷上漲，但是，醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)卻原地不動(dòng)。醫(yī)院為了生存和發(fā)展，不得不部分依賴藥品收入補(bǔ)充醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)不足。醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象短時(shí)間難以完全消除，故醫(yī)院加強(qiáng)合理用藥管理主動(dòng)性不夠，管理很難到位。

2. 5 醫(yī)務(wù)人員收入不合理，醫(yī)務(wù)人員屬于高技術(shù)行業(yè)工作者，按我國以按勞分配為主，按生產(chǎn)要素分配方式為補(bǔ)充的原則，目前醫(yī)務(wù)人員的工資標(biāo)準(zhǔn)顯然過低，特別在基層醫(yī)院更為明顯。因此，各種回扣，特別是藥品回扣似乎有了存在的合理的空間，在一定條件下也左右了醫(yī)師的用藥標(biāo)準(zhǔn)[4]。

以上幾點(diǎn)僅簡單分析了不合理用藥形成的主要原因，當(dāng)然國家在藥品批準(zhǔn)文號(hào)，藥品廣告審批，打擊藥品流通域不法行為方面，仍然存在諸多問題。針對(duì)以上問題和原因，我院采取了以下措施。

3 管理措施

3. 1 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì) 近年來，我院以衛(wèi)生部“醫(yī)院管理年活動(dòng)”的開展為契機(jī)，加強(qiáng)了對(duì)全院職工《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和反復(fù)多次考試、考核，增強(qiáng)了醫(yī)務(wù)人員法律意識(shí)，真正做到了依法行醫(yī)、依法施治。

醫(yī)院在加強(qiáng)職工培訓(xùn)方面還利用不同形式對(duì)醫(yī)務(wù)人員，特別是各科室的藥事管理小組成員，強(qiáng)化了合理用藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，定期舉辦抗菌藥物合理使用專題講座。醫(yī)院藥劑科、院感科定期出版醫(yī)院《臨床藥訊》、《院內(nèi)感染監(jiān)控信息反饋簡報(bào)》，舉辦各科臨床醫(yī)師與藥學(xué)人員交流溝通會(huì)，探討合理用藥問題，更新醫(yī)務(wù)人員用藥知識(shí);鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極撰寫臨床合理用藥和不合理用藥現(xiàn)狀以及處方質(zhì)量分析的論文，參加各種學(xué)術(shù)交流會(huì)或在各級(jí)雜志上發(fā)表，不斷提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)，全面推動(dòng)和提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識(shí)水平，以達(dá)到確保人民群眾安全合理用藥目的。

3. 2 完善合理用藥制度 藥事管理有章可循 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，針對(duì)藥品使用和管理中存在的問題，我院先后制定了《臨床藥事管理制度》、《合理用藥管理制度》、《合理用藥監(jiān)督考核制度》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》、《貴重藥品審批使用制度》、《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《處方質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度》等，裝訂成冊下發(fā)各科學(xué)習(xí)執(zhí)行。全面貫徹實(shí)施《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》，制定并完善了醫(yī)院《藥事委員會(huì)處方質(zhì)量及合理用藥考核方案》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥考核規(guī)定》、《防范藥事突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等規(guī)定，并以文件形式下發(fā)各科執(zhí)行，使全體醫(yī)務(wù)人員在思想上重視合理用藥，在管理上做到有章可循。

3. 3 規(guī)范藥事管理流程，健全監(jiān)督管理組織 根據(jù)醫(yī)院管理相關(guān)規(guī)定和“二甲”醫(yī)院要求，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，由分管副院長任藥事委員會(huì)主任委員，醫(yī)院每季度或半年召開一次會(huì)議，會(huì)議的決定、決議必須經(jīng)參會(huì)半數(shù)以上委員通過方才有效。藥事委員會(huì)全面審定醫(yī)院基本用藥目錄;討論每年用藥品種和擬購新藥的品種、規(guī)格、劑型的申請;通報(bào)分析本院藥物使用情況;根據(jù)醫(yī)院用藥療效和安全性，決定淘汰藥品目錄。組織檢查本院毒、麻、精神及放射性藥品的規(guī)范使用和管理情況，并提出整改意見。藥事委員會(huì)的有效工作，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院藥品采購、使用、保管等管理工作。同時(shí)，醫(yī)院建立了院科二級(jí)用藥監(jiān)督管理組織，以便進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)督管理。各臨床科室藥事管理小組成員由科室主任、高年資醫(yī)務(wù)人員擔(dān)任。負(fù)責(zé)臨床用藥監(jiān)護(hù)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告、對(duì)科室用藥是否合理進(jìn)行自查把關(guān)，并將基本情況匯總上報(bào)。藥劑科下設(shè)藥事管理辦公室，并建立合理用藥督查小組，負(fù)責(zé)藥物監(jiān)測和合理用藥指導(dǎo)，結(jié)合臨床搞好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，保障臨床用藥安全，有針對(duì)性解決科室反映問題，每季度編輯出一期醫(yī)院《臨床藥訊》，介紹新藥知識(shí)，規(guī)范用藥，指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)院成立藥事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的“臨床合理用藥專委會(huì)”由分管業(yè)務(wù)院長，各業(yè)務(wù)職能科主任，臨床科室主任、業(yè)務(wù)骨干組成，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全院合理用藥監(jiān)督檢查管理工作，每月隨醫(yī)護(hù)質(zhì)量檢查定期或不定期對(duì)全院藥品使用管理制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、復(fù)審有爭議的或嚴(yán)重不合理用藥情況，對(duì)查出的不合理用藥情況按醫(yī)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥考核規(guī)定》進(jìn)行處理，并將檢查、評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲情況形成簡報(bào)下發(fā)全院。醫(yī)院已將抗菌藥物使用、監(jiān)督、檢查納入了醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制、綜合目標(biāo)考核和精神文明行風(fēng)建設(shè)考核體系。實(shí)行單項(xiàng)管理，單項(xiàng)考核，并與醫(yī)務(wù)人員工資晉級(jí)、職稱晉升和續(xù)聘合同簽定掛鉤。

3. 4 嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度 醫(yī)院重視并加強(qiáng)了藥品使用環(huán)節(jié)管理工作，藥劑科每月對(duì)使用中藥品按數(shù)量和金額進(jìn)行排位，對(duì)使用前20位的藥品、使用金額前10位的抗菌藥物和門診用藥金額前20位品種進(jìn)行排名;并根據(jù)每月使用金額或數(shù)量前10位藥品和開具處方金額前10位醫(yī)生進(jìn)行排名。對(duì)各藥品使用前三位臨床醫(yī)師的處方和病歷作重點(diǎn)抽查、分析、考評(píng);每季度對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查，寫出藥品使用情況綜合比較和分析，形成書面報(bào)告。用于對(duì)臨床科室醫(yī)生的監(jiān)管，如有異常使用藥品情況，啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制，并向各科室發(fā)出書面預(yù)警，同時(shí)告知相關(guān)藥品經(jīng)銷公司，并作好密切監(jiān)測，情況嚴(yán)重的按醫(yī)院的相關(guān)制度作出嚴(yán)肅處理，并把該項(xiàng)制度列入行風(fēng)考核內(nèi)容之一，每月進(jìn)行考核。

3. 5 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理和高檔藥品管理制度 醫(yī)院根據(jù)國家《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷用藥目錄》等相關(guān)醫(yī)保政策規(guī)定，制定了醫(yī)院《高檔、自費(fèi)藥品使用管理辦法》、《抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定》，明確了抗菌藥物三級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限和使用藥品目錄。凡醫(yī)生使用權(quán)限外抗菌藥物和自費(fèi)、高檔藥品，使用前必須請示上一級(jí)醫(yī)師或科主任，并征得住院病人在“使用自費(fèi)藥品同意書”上簽字同意，方可使用。未經(jīng)科室負(fù)責(zé)人或病人同意或醫(yī)保局相關(guān)審核認(rèn)為不合理用藥違規(guī)扣款和因此發(fā)生的費(fèi)用糾紛，一經(jīng)院方查實(shí)，所產(chǎn)生費(fèi)用50%從處方醫(yī)師獎(jiǎng)金或工資中扣除。醫(yī)務(wù)科、藥劑科、微機(jī)中心每月進(jìn)行高檔藥品使用調(diào)查，并通報(bào)使用情況，對(duì)短期銷量突然上升明顯的某些藥品，責(zé)令臨床停止使用，并對(duì)違規(guī)科室、個(gè)人分別給予扣款處理。對(duì)藥品經(jīng)銷商，如查實(shí)存在不法促銷行為，則按藥品商家與醫(yī)院簽訂的《關(guān)于加強(qiáng)藥品購銷管理嚴(yán)禁臨床促銷協(xié)議》第2條內(nèi)容：“禁止乙方在藥品購銷中暗中給予使用藥品的甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等相關(guān)人員以財(cái)物或其它利益，一經(jīng)查實(shí)按《中華人民共和國藥品管理法》第90條規(guī)定處理，并解除購銷合同”。

3. 6 控制科室藥品費(fèi)用比例 遏制藥品不合理消耗 醫(yī)院藥事委員會(huì)根據(jù)相關(guān)藥品購銷管理規(guī)定和《四川省醫(yī)院復(fù)查及管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)二級(jí)醫(yī)院藥品費(fèi)用比例

我院為加強(qiáng)合理用藥管理，采取了一系列控制措施，取得了初步成效，抗菌藥物使用率下降，藥品費(fèi)用比例降低(控制在45%之內(nèi))，醫(yī)院合理用藥水平整體提高，醫(yī)藥費(fèi)用增長得到遏制，促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量提高和服務(wù)質(zhì)量改善，得到了社會(huì)各界群眾，特別是衛(wèi)生行政部門和醫(yī)保局好評(píng)，門診和住院病人增加，醫(yī)院兩個(gè)效益得到了同步提高。

總之，我們在加強(qiáng)合理用藥管理的工作中，深深體會(huì)到合理用藥管理工作是一項(xiàng)難度較大、涉及面廣、復(fù)雜的系統(tǒng)工程。必須在國家進(jìn)一步完善政策，規(guī)范藥品生產(chǎn)購銷環(huán)節(jié)，全社會(huì)重視用藥安全，全體醫(yī)務(wù)工作者提高合理用藥意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，醫(yī)院用強(qiáng)有力的制度和行風(fēng)紀(jì)律做保障，嚴(yán)密的藥事監(jiān)督管理組織和嚴(yán)格的考核管理機(jī)制做基礎(chǔ)，才能使醫(yī)院合理用藥管理工作持續(xù)改進(jìn)，并始終運(yùn)行在一個(gè)良性軌道之中。

參考文獻(xiàn)

[1] 譚天林，陳昌遠(yuǎn)，李雪，等.醫(yī)院管理理念創(chuàng)新的實(shí)踐與探索[J].中國醫(yī)院管理，2009，29(3):38～39.

篇（9）

Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthened

andthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

近年來，隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施，我國藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng)，藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而，各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡，特別是中成藥的問題突出，函待解決。

在同樣的監(jiān)督條件下，中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見，就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的對(duì)策，作一探討。

一、中成藥生產(chǎn)的特殊性

目前，中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面，均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在，也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。

1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙，生產(chǎn)條件相對(duì)落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問題，丸劑的重量差異及水份超限度問題，酒劑的沉淀問題，片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問題等。

2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善，產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)。《中國藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種，僅有24種規(guī)定了含量測定項(xiàng)目，鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定，但也僅能對(duì)部分有效成分加以定性。近年我們在監(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中，曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名，從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回，洗去糖衣，準(zhǔn)備改頭換面，印上新批號(hào)重新出售，被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。

二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督

在基層藥品監(jiān)督管理工作中，事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用，而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意，在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。

事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下，它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP，加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對(duì)制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處，標(biāo)本兼治，才能堵住假劣中成藥的源流，促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。

三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度

如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為，除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外，最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，藥品監(jiān)督管理部門才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問題，加速GMP的推行，真正做到有法必依、違法必究，從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場。

2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的局限性，消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過程，處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品，后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣，而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善，成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性，要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的，因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督，尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。

篇（10）

一、問題的緣起

藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面，沒有達(dá)到當(dāng)時(shí)醫(yī)藥發(fā)展水平下合理期待的安全性。[1]近年來我國發(fā)生了多起因藥品缺陷而導(dǎo)致的侵權(quán)案件，如“齊二藥”案中的亮菌甲素注射液、“欣弗”案中的欣弗注射液、“龍膽瀉肝丸”事件等，[2]嚴(yán)重威脅了群眾的生命健康安全。藥品缺陷引發(fā)的侵權(quán)責(zé)任，一般由成品的制造者、原材料的生產(chǎn)者以及將其名字、商標(biāo)或其他標(biāo)識(shí)特征示于產(chǎn)品之上的產(chǎn)品準(zhǔn)生產(chǎn)者、進(jìn)口商等承擔(dān)，藥物的銷售者僅對(duì)未盡到合理和謹(jǐn)慎注意義務(wù)導(dǎo)致的人身損害承擔(dān)賠償責(zé)任。[3]醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)提供者，并不對(duì)藥品的生產(chǎn)者或準(zhǔn)生產(chǎn)者的無過錯(cuò)責(zé)任承擔(dān)連帶責(zé)任，無過錯(cuò)的產(chǎn)品責(zé)任不能擴(kuò)大到醫(yī)療專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域。[4]

與此不同的是，我國《侵權(quán)責(zé)任法》將藥品已知缺陷的風(fēng)險(xiǎn)分配給藥品的生產(chǎn)者‘銷售者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該法第59條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償?！崩碚摻缙毡檎J(rèn)為，該條規(guī)定的是醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任，適用的是無過錯(cuò)責(zé)任原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)視為藥品銷售者，是責(zé)任主體之一，承擔(dān)的是不真正連帶責(zé)任。[5]其立法目的在于防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的制造者和銷售者之間互相推諉責(zé)任，以切實(shí)保障患者權(quán)益的實(shí)現(xiàn)。[6]從實(shí)踐上角度觀察，即便醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身以過錯(cuò)為歸責(zé)原則，但因其連帶承擔(dān)藥品生產(chǎn)者責(zé)任，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)首先應(yīng)按藥品生產(chǎn)者的無過錯(cuò)責(zé)任擔(dān)責(zé)，患者也僅需要依據(jù)無過錯(cuò)責(zé)任起訴醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的過錯(cuò)責(zé)任是退居其次的。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品導(dǎo)致的損害承擔(dān)無過錯(cuò)連帶責(zé)任不但與醫(yī)療行為的性質(zhì)不符，也與其他國家立法和司法實(shí)踐相悖，更無助于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)水準(zhǔn)和促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，其基本立場值得進(jìn)一步反思。

二、我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)基于連帶的無過錯(cuò)責(zé)任之檢討

在我國侵權(quán)責(zé)任法立法之前，國內(nèi)理論界[7]和實(shí)務(wù)界[8]一致認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品和消毒藥劑的銷售者，應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量法》甚至《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的相關(guān)規(guī)定承擔(dān)連帶責(zé)任。作為藥品的銷售者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法與藥品生產(chǎn)者一道向外承擔(dān)第一性的無過錯(cuò)責(zé)任，這是連帶責(zé)任的法律效果，而非作為藥品的銷售者本身即存在無過錯(cuò)責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條的規(guī)定，無非是上述理論和實(shí)踐的法律化。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否為銷售者，是否必須連帶承擔(dān)藥品缺陷的無過錯(cuò)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)連帶責(zé)任是否可以提高藥品安全水平或者分散風(fēng)險(xiǎn)等，則值得進(jìn)一步研究。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是或者主要不是藥品的銷售者

藥品在多數(shù)情況下雖通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終到達(dá)患者，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是藥品銷售者?；颊咦鳛椴∪藖淼结t(yī)院不是為了買藥，也不是要買繃帶或碘酒、血清或血漿，而是懷著能夠治愈的希望，通過一個(gè)治療的過程來擺脫病痛。醫(yī)院的主要功能在于提供各種專業(yè)診療服務(wù)以竭力恢復(fù)患者的健康，最終達(dá)到治療效果的目的，提供藥品或者醫(yī)療設(shè)備只是輔助行為。簡言之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員通過自己的專業(yè)診療服務(wù)，將患者的具體病情和具體藥物相結(jié)合，為患者選擇對(duì)癥藥物，以實(shí)現(xiàn)診療活動(dòng)的目的。在Carmichael v. Alexian BrothersHops.一案中，法院認(rèn)為醫(yī)師所提供的是疾病治療服務(wù)，而該服務(wù)系基于專業(yè)知識(shí)、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，與一般產(chǎn)品出售人所提供的內(nèi)容迥然有別。[9]在“齊二藥”案件中，法院認(rèn)為，醫(yī)院為患者提供診療服務(wù)，將涉案假藥所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給患者，患者付錢，兩者形成買賣合同關(guān)系，其行為雖與藥品經(jīng)營企業(yè)通過賣藥獲得收入的銷售行為在表現(xiàn)形式上有所不同，但并無本質(zhì)區(qū)別；更重要的是，在目前我國“以藥補(bǔ)醫(yī)”的機(jī)制下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過對(duì)藥品進(jìn)行加價(jià)銷售的方式獲取大量的收益，卻不欲作為藥品銷售者對(duì)因劣藥、假藥等缺陷產(chǎn)品造成的患者損害承擔(dān)賠償責(zé)任顯然于理不合，也與權(quán)利和義務(wù)相統(tǒng)一的法律原則相悖。[10]該判決忽略了醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化服務(wù)的社會(huì)價(jià)值，無限放大醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品銷售上所獲取的經(jīng)濟(jì)利益，將治病救人的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)醫(yī)師等同為普通的藥品銷售者，這既是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)醫(yī)師的悲哀，更是整個(gè)社會(huì)的不幸。

即便認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)醫(yī)師是藥品的銷售者，也不應(yīng)該要求其承擔(dān)連帶責(zé)任。美國法上占主導(dǎo)地位的觀點(diǎn)認(rèn)為，產(chǎn)品責(zé)任規(guī)則不適用于服務(wù)提供者。雖然在Newmark v. Gimbel，s Inc一案[11]中，法院將產(chǎn)品責(zé)任擴(kuò)展到服務(wù)領(lǐng)域，但法官在該案中首先將服務(wù)提供者區(qū)分為專業(yè)領(lǐng)域與非專業(yè)領(lǐng)域兩大類，并通過引入“銷售與服務(wù)混合交易”（sales-service hybrid transaction）的概念，將非專業(yè)服務(wù)提供者歸類為廣義上的銷售者（如美容美發(fā)），進(jìn)而對(duì)其適用產(chǎn)品責(zé)任，[12]而對(duì)專業(yè)服務(wù)提供者拒絕適用產(chǎn)品責(zé)任。1979年美國公布的《統(tǒng)一產(chǎn)品責(zé)任示范法》第102條在對(duì)銷售者的解釋中指出，產(chǎn)品銷售者不包括“在法律規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用或銷售產(chǎn)品的專業(yè)服務(wù)提供者?！泵绹ㄔ赫J(rèn)為，醫(yī)院及其醫(yī)師與《第二次侵權(quán)法重述》第402A條所指的產(chǎn)品銷售者、供應(yīng)者、廠商或者分銷商并不相同，即便醫(yī)療服務(wù)的提供者可以被合理地認(rèn)定為銷售者，也沒有適用嚴(yán)格責(zé)任的政策理由。[13]1998年的《侵權(quán)責(zé)任法重述第三版：產(chǎn)品責(zé)任》第19條規(guī)定，“服務(wù)，即使是通過商業(yè)方式提供的服務(wù)，也不是產(chǎn)品?！睆膶?shí)務(wù)角度來看，美國絕大多數(shù)州認(rèn)定醫(yī)院和醫(yī)生提供的是服務(wù)即醫(yī)學(xué)治療，應(yīng)免除他們就醫(yī)療過程中適用的缺陷產(chǎn)品所導(dǎo)致的傷害承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任，無論該產(chǎn)品是被移植到病人身上，或是借給病人使用，抑或只是作為一項(xiàng)工具?！搬t(yī)療服務(wù)的性質(zhì)、效用及對(duì)它們的需要，牽涉到許多人的健康甚至生存，對(duì)總體福利是如此重要，以至于超過了任何需要對(duì)醫(yī)生課以嚴(yán)格責(zé)任的政策尺度?！盵14]

由上可知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是處方藥品的必經(jīng)環(huán)節(jié)，但無論其是否扮演“銷售者”的角色，均不應(yīng)連帶承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的首要職責(zé)在于利用自身的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)，努力達(dá)到使患者早日康復(fù)等治療效果，藥物、器械等只不過是達(dá)到上述目的的手段。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售行為也好，沒有也罷，對(duì)醫(yī)療行為與用藥的關(guān)系定位都應(yīng)如此。法國2002年3月4日《關(guān)于患者權(quán)利和衛(wèi)生體系質(zhì)量的法律》(Loi no 2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et a la qualite du systeme de sante)第98條規(guī)定，衛(wèi)生制品缺陷造成的損害應(yīng)適用無過錯(cuò)責(zé)任，適用的對(duì)象包括藥品、疫苗或者醫(yī)療器械等衛(wèi)生產(chǎn)品，也包括來自于人體的產(chǎn)品如血液和血液制品、器官和組織，但原則上它僅僅針對(duì)“生產(chǎn)者”，衛(wèi)生制品缺陷的責(zé)任人不是衛(wèi)生行業(yè)的專業(yè)人員，也不是衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。[15]在我國現(xiàn)階段，由于允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)藥品予以加價(jià)后將其出售給患者，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的事實(shí)是客觀存在的。不過，即便醫(yī)院和醫(yī)師有銷售行為，也還是應(yīng)該看到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥目的是在運(yùn)用自身的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)挽救病人的生命或使其恢復(fù)健康，它是服務(wù)和銷售的結(jié)合，主體部分是提供診療服務(wù)而不是簡單的藥品銷售。我國目前理論界和實(shí)務(wù)界中對(duì)此的認(rèn)識(shí)存在“只見樹木，不見森林”的片面性。美國法上的“銷售與服務(wù)混合交易”概念彰顯了醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)的價(jià)值，其更深層次的原因在于對(duì)生命倫理的尊重。我國《侵權(quán)責(zé)任法》的前述規(guī)定將會(huì)影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)治病救人的基本立場，這是對(duì)個(gè)體生命價(jià)值和人類生命尊嚴(yán)的極大漠視。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任不符合無過錯(cuò)責(zé)任的立法宗旨

無過錯(cuò)責(zé)任不是對(duì)不法行為的制裁，而是基于分配正義的理念對(duì)“不幸損害”所做的合理分配。無過錯(cuò)責(zé)任的理論基礎(chǔ)主要有：[16](1)危險(xiǎn)來源說或危險(xiǎn)開啟說，即因危險(xiǎn)企業(yè)、物品或裝置的所有人或持有人制造了危險(xiǎn)來源，應(yīng)對(duì)因危險(xiǎn)造成的損害承擔(dān)賠償責(zé)任。(2)危險(xiǎn)控制說。從事危險(xiǎn)活動(dòng)或者占有、使用危險(xiǎn)物品的人最能控制這些危險(xiǎn)，由這些人承擔(dān)因危險(xiǎn)引起的損害可以有效防止或者減少損害的發(fā)生。(3)報(bào)償理論。該理論源于羅馬法“獲得利益的人負(fù)擔(dān)危險(xiǎn)”的法諺，認(rèn)為從事危險(xiǎn)活動(dòng)或者占有、使用危險(xiǎn)物品的人從這一活動(dòng)中獲得了利益，基于享受利益者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的原則，其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任，即所謂的“利之所得，損之所歸”。(4)損害分散理論。一般因危險(xiǎn)責(zé)任而生的損害賠償，可經(jīng)由商品服務(wù)的價(jià)格機(jī)能及保險(xiǎn)予以分散。上述理論旨在為危險(xiǎn)責(zé)任提供正當(dāng)性基礎(chǔ)。若將醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員視為“銷售者”，并通過連帶方式課以無過錯(cuò)責(zé)任，上述幾種政策上的考量能否實(shí)現(xiàn)，值得進(jìn)一步思考。

第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員沒有開啟或者制造不合理危險(xiǎn)。藥品的合理安全性取決于藥品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)聯(lián)的人，而對(duì)于藥品研制的安全性檢測、監(jiān)督和許可是政府的特定職責(zé)。由此，藥品危險(xiǎn)的開啟或者制造者首先是制藥企業(yè)，他們應(yīng)盡高度的注意義務(wù)避免已知的設(shè)計(jì)、制造和指示缺陷的出現(xiàn)，并對(duì)已知缺陷藥品導(dǎo)致的損害承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任。而依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作，應(yīng)對(duì)藥品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)、流通、進(jìn)口等層層把關(guān)，杜絕已知瑕疵藥品進(jìn)入市場。如果違反上述義務(wù)導(dǎo)致已知缺陷藥品流入市場并造成損害，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法承擔(dān)國家賠償責(zé)任。這種責(zé)任位居制藥企業(yè)之后，是一種間接、次要和補(bǔ)充性的責(zé)任。[17]國家的地位決定了它是藥品品質(zhì)的保證人，應(yīng)承擔(dān)保證責(zé)任，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)代替國家承擔(dān)檢測、監(jiān)督市場上的藥品品質(zhì)的職責(zé)。從這個(gè)意義上看，在“齊二藥”案件中，法院判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的連帶責(zé)任，無非是對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)補(bǔ)充責(zé)任的替代，但將本來應(yīng)由國家和政府承擔(dān)的職責(zé)轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其缺乏合理性和正當(dāng)性。

第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)缺陷藥品并無控制能力。雖然絕大部分藥品是由有處方權(quán)的合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合格醫(yī)師開具，但其并沒有決定市場的權(quán)力。我國實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購制度，[18]根據(jù)有關(guān)規(guī)定，縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加藥品集中采購，對(duì)于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)其參加藥品集中采購活動(dòng)，集中采購周期原則上一年一次。與此同時(shí)，各地也都成立了省級(jí)的藥品招標(biāo)采購中心統(tǒng)管轄區(qū)的藥品采購工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員本身對(duì)藥品流通沒有話語權(quán)。法律課以藥品生產(chǎn)者無過錯(cuò)責(zé)任，目的在于提高危險(xiǎn)產(chǎn)品的安全水準(zhǔn)，但規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任，顯然不能提高用藥安全水準(zhǔn)。

第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品銷售可能獲得了收益，這也是目前我國司法理論和實(shí)踐中認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用基于連帶產(chǎn)生的無過錯(cuò)責(zé)任的主要原因。如在“齊二藥”案件中，法院認(rèn)定醫(yī)院作為一個(gè)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以36元／支的價(jià)格購入“亮菌甲素注射液”，然后以46元／支的價(jià)格提供給患者，加價(jià)幅度高達(dá)28％，其行為與藥品經(jīng)營企業(yè)通過賣藥獲得收入的銷售行為并無本質(zhì)區(qū)別，因此應(yīng)連帶承擔(dān)齊二藥廠的無過錯(cuò)賠償責(zé)任。[19]法院顯然是以報(bào)償理論作為其判決的基礎(chǔ)。但在目前我國醫(yī)藥不分家且國家規(guī)定的診療費(fèi)用偏低的情況下，國家允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品加價(jià)15％進(jìn)行銷售和獲得利益，這部分利益應(yīng)視為對(duì)偏低的診療費(fèi)用的一種制度性彌補(bǔ)。隨著醫(yī)藥分家的逐步推行，[20]醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再從事藥品銷售，不再從藥品銷售中獲得利益，屆時(shí)報(bào)償理論也將無法作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)連帶承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任的正當(dāng)性基礎(chǔ)。

第四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不存在分散風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。產(chǎn)品制造者通?？梢酝ㄟ^價(jià)格機(jī)制或者保險(xiǎn)機(jī)制分散風(fēng)險(xiǎn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員既不能決定藥品的價(jià)格，也沒有藥品責(zé)任保險(xiǎn)予以保障，其無法轉(zhuǎn)嫁因藥品缺陷所導(dǎo)致的賠償風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員只能通過提高醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格水平以緩解藥品缺陷損害帶來的沖擊。如果要求醫(yī)院對(duì)藥品承擔(dān)基于連帶的無過錯(cuò)責(zé)任，則防御性醫(yī)療必然大行其道。這必然會(huì)增加醫(yī)療成本，許多消費(fèi)者無法得到足夠數(shù)量和水準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)，并極大阻礙醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的進(jìn)步。[21]由此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能成為藥品缺陷責(zé)任的保險(xiǎn)人。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)就藥品缺陷承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任不符合我國的國情，不利于我國醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步

我國目前醫(yī)療水平遠(yuǎn)落后于其他國家，世界衛(wèi)生組織的一份報(bào)告稱，我國的醫(yī)藥衛(wèi)生總體水平排在世界第144位，衛(wèi)生公平性被排在世界第188位，全世界倒數(shù)第四位。[22]老百姓看病難、看病貴問題仍然是困擾我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面發(fā)展的一大難題，我國的醫(yī)療整體水平亟待提高，課以醫(yī)療機(jī)構(gòu)就藥品缺陷承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任，會(huì)阻礙我國醫(yī)療水平的進(jìn)步：一方面，一旦藥品缺陷而發(fā)生醫(yī)療事故，不管醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的管理與使用方面有沒有盡到相應(yīng)的注意義務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任，反而不利于鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在相關(guān)方面加強(qiáng)管理，提高管理水平。另一方面，我國藥品生產(chǎn)水平相對(duì)落后，藥品生產(chǎn)監(jiān)管不嚴(yán)，藥品缺陷事故頻繁發(fā)生，事故發(fā)生后通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)埋單，這就過分加重了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)刻面臨突發(fā)的損害賠償責(zé)任，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長期穩(wěn)定發(fā)展，嚴(yán)重制約我國醫(yī)療水平的進(jìn)步。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就藥品缺陷承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的應(yīng)然定位

我國《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定了醫(yī)療損害的過錯(cuò)歸責(zé)原則。過錯(cuò)的認(rèn)定既是《侵權(quán)責(zé)任法》中醫(yī)療損害侵權(quán)的結(jié)構(gòu)主線，也是醫(yī)療損害侵權(quán)責(zé)任的核心問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)就藥品缺陷承擔(dān)的也應(yīng)僅限于過錯(cuò)責(zé)任。從醫(yī)療活動(dòng)本身的性質(zhì)和規(guī)律來看，《侵權(quán)責(zé)任法》第55～63條規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動(dòng)中的注意義務(wù)主要有診療活動(dòng)中的技術(shù)性注意義務(wù)（以下簡稱診療義務(wù)）、職業(yè)活動(dòng)中產(chǎn)生的倫理性注意義務(wù)（以下簡稱倫理義務(wù)）和作為醫(yī)療活動(dòng)組織者的組織性注意義務(wù)（以下簡稱組織義務(wù)）。[23]其中涉及藥品的診療風(fēng)險(xiǎn)，如醫(yī)師在診療行為中出現(xiàn)藥品名稱、劑量錯(cuò)誤等，應(yīng)歸入診療過錯(cuò)的范疇，該風(fēng)險(xiǎn)雖由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，但與藥品缺陷無關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)就藥品缺陷產(chǎn)生的責(zé)任，可能來自于診療義務(wù)和組織義務(wù)的違反。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反診療義務(wù)產(chǎn)生的過錯(cuò)責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療義務(wù)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分說明藥物的效用、適用人群、禁忌癥、毒副作用、替代藥品、用法用量等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的說明和警示義務(wù)，是醫(yī)療職業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德的要求，也是其扮演的“習(xí)得居間人”的角色所決定的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員處于患者和藥品之間，作為專業(yè)人士應(yīng)為患者選擇對(duì)癥的藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員作為習(xí)得居間人，應(yīng)適用“習(xí)得居間人規(guī)則”(learned intermediaryrule)。所謂習(xí)得居間人規(guī)則，是指只有專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員才有能力理解所涉及風(fēng)險(xiǎn)的重要性，對(duì)特定形式的治療進(jìn)行優(yōu)劣評(píng)估，因此向病人提供特定情形下適當(dāng)信息的義務(wù)就轉(zhuǎn)移到了醫(yī)護(hù)人員的身上，病人據(jù)此能夠?qū)χ委熥鞒鲋楹蟮耐狻?/p>

我國《藥品管理法》將對(duì)藥物的說明和警示的義務(wù)分配給了藥品的生產(chǎn)者，[24]醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是否需要確立上述義務(wù)，不無疑問。從理論上可以認(rèn)為，如果政府部門負(fù)責(zé)對(duì)新研制的藥品進(jìn)行了充分審查，藥品制造者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了充分的告知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就能夠保證對(duì)癥下藥；而只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行了充分的說明和警示，則不會(huì)發(fā)生藥品缺陷侵權(quán)事件。我國現(xiàn)行體制與西方國家大體相同，整個(gè)藥品銷售體系建立在由專業(yè)醫(yī)生肩負(fù)開具處方的責(zé)任之上，[25]醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥品和疾病之間的相關(guān)適應(yīng)性以及“藥品風(fēng)險(xiǎn)-收益”作出最佳的評(píng)估。[26]因此，確立單獨(dú)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說明和警示義務(wù)還是有必要的。

醫(yī)師作為習(xí)得居間人的身份決定了其應(yīng)對(duì)藥物進(jìn)行充分的說明和警示。我國《侵權(quán)責(zé)任法》并沒有明確規(guī)定醫(yī)師對(duì)藥物的說明和警示義務(wù)，但可以從該法第55條[27]的規(guī)定中推導(dǎo)出來。第55條說明的對(duì)象雖被限定為“說明病情和醫(yī)療措施”，但可將藥物的說明視為醫(yī)療措施的組成部分。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員履行藥物的說明和警示義務(wù)的判斷，應(yīng)以當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水準(zhǔn)為基準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反上述藥物的說明和警示義務(wù)的，屬于診療過錯(cuò)，應(yīng)依據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定承擔(dān)過錯(cuò)責(zé)任，而不能將其作為銷售者而依據(jù)該法第42、59條的規(guī)定連帶承擔(dān)生產(chǎn)者的無過錯(cuò)責(zé)任。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反組織義務(wù)產(chǎn)生的過錯(cuò)責(zé)任

組織義務(wù)是指要求義務(wù)人以某種特定的方式來有計(jì)劃地形成、安排其所支配領(lǐng)域的義務(wù)。[28]醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療活動(dòng)中藥品的組織者，應(yīng)合理組織藥品的管理、使用和監(jiān)督等，并最有能力控制此類管理風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)負(fù)擔(dān)一般交易安全注意義務(wù)。藥品管理和安全是醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織性義務(wù)的核心內(nèi)容。依據(jù)《藥品管理法》第26條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。該法第27條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。該法第28條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第25～27條則對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織義務(wù)作了進(jìn)一步的規(guī)定。

違反組織義務(wù)造成的損害通常以過錯(cuò)為歸責(zé)要件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的組織義務(wù)也不例外。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡到當(dāng)時(shí)醫(yī)療水準(zhǔn)下合理藥品管理人應(yīng)盡的注意義務(wù)，就應(yīng)該否定其存在醫(yī)療過錯(cuò)，因而不承擔(dān)醫(yī)療過錯(cuò)責(zé)任。判斷其是否盡到組織注意義務(wù)，應(yīng)該以一個(gè)合理的藥品管理人的身份予以衡量。這既是患者的信賴和期待使然，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療專家的職業(yè)所要求的。我國《侵權(quán)責(zé)任法》將醫(yī)療機(jī)構(gòu)視為銷售者，在其違反組織義務(wù)的情形下，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)連帶承擔(dān)生產(chǎn)者的無過錯(cuò)責(zé)任，加重了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注意義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否盡到其應(yīng)盡的注意義務(wù)，并不影響其承擔(dān)連帶責(zé)任?；颊咧灰?yàn)樗幤啡毕菔艿綋p害，即可請求醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)、銷售藥品的企業(yè)承擔(dān)連帶責(zé)任，而患者請求醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)的是無過錯(cuò)責(zé)任，無需就醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)舉證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有在承擔(dān)連帶責(zé)任后，才能以自身無過錯(cuò)為由，向藥品的生產(chǎn)、銷售企業(yè)追償，但這已為另外一個(gè)問題。由此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間就藥品產(chǎn)生損害賠償責(zé)任時(shí)，患者沒有舉證醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有過錯(cuò)的動(dòng)機(jī)和必要。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)即便證明了自身盡到了合理藥品管理人的注意義務(wù)，還是不能免除連帶責(zé)任，因此也缺乏足夠的激勵(lì)舉證自身的無過錯(cuò)?？梢姡瑢?duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)課以藥品瑕疵的無過錯(cuò)責(zé)任超越了其應(yīng)有的職責(zé)和能力范疇，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)無論是否盡到注意義務(wù)都無法免責(zé)，這反而會(huì)使其減少在管理上的投入以降低不必要的成本損耗。由此也可看出，《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)連帶的無過錯(cuò)責(zé)任是欠妥當(dāng)?shù)摹?/p>

綜合兩種情況可知：醫(yī)療損害案件中若醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在相應(yīng)的過錯(cuò)，則對(duì)損害承擔(dān)過錯(cuò)責(zé)任；若醫(yī)療機(jī)構(gòu)可證明它在管理、使用方面無過錯(cuò)的，無需承擔(dān)責(zé)任，更遑論對(duì)損害承擔(dān)基于無過錯(cuò)的連帶責(zé)任；若醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用保管存在過錯(cuò)而造成藥品缺陷，且與生產(chǎn)者的藥品缺陷造成同一損害的，構(gòu)成無意思聯(lián)絡(luò)的數(shù)人侵權(quán)行為，可依《侵權(quán)責(zé)任法》第11、12條的規(guī)定處理，而非一般性地與缺陷藥品的生產(chǎn)者連帶擔(dān)責(zé)。

四、結(jié)語

我國《侵權(quán)責(zé)任法》雖未明確將醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品缺陷產(chǎn)生的侵權(quán)責(zé)任界定為無過錯(cuò)責(zé)任，但鑒于理論和實(shí)踐中將醫(yī)療機(jī)構(gòu)視同為藥品的銷售者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)連帶責(zé)任的后果，實(shí)際上是由其先行承擔(dān)了對(duì)外的無過錯(cuò)賠償責(zé)任。在藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生大規(guī)模藥害侵權(quán)不足以承擔(dān)賠償責(zé)任時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能無法承受無過錯(cuò)賠償責(zé)任之重。《侵權(quán)責(zé)任法》將醫(yī)療機(jī)構(gòu)視為完全意義上的產(chǎn)品銷售者，忽視了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù)的本質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員既不是藥品已知缺陷危險(xiǎn)的開啟者，也無法控制和分散損害風(fēng)險(xiǎn)，不宜先行承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任。醫(yī)療行為具有探索性、高風(fēng)險(xiǎn)性和高度的不確定性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能在可預(yù)見的范圍內(nèi)承擔(dān)藥品缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既不是藥品的單純銷售者，更沒有理由成為藥品缺陷受害人的保險(xiǎn)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能因?yàn)檫`反診療、倫理和組織活動(dòng)中對(duì)藥品的合理注意義務(wù)之違反而承擔(dān)過錯(cuò)責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條中關(guān)于藥品缺陷侵權(quán)責(zé)任中醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行連帶承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任的規(guī)定，將本應(yīng)該由政府藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的監(jiān)督責(zé)任，部分移轉(zhuǎn)到了不應(yīng)承擔(dān)如此嚴(yán)格責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)身上，必將增加醫(yī)療成本、阻礙醫(yī)學(xué)進(jìn)步，使“看病難”問題更加突出。我國應(yīng)及時(shí)修正醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品缺陷侵權(quán)承擔(dān)連帶責(zé)任的做法，回歸到醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅就醫(yī)療過錯(cuò)引起藥品缺陷而擔(dān)責(zé)的軌道。

注釋:

[1]See D. M. Davies，R. E. Ferner， H. de Glanville，Davies’s Textbook of Adverse Drug Reactions， 5th edition， Chapman＆Hill， 1998，pp. 40-64.

[2]齊齊哈爾第二制藥廠用有嚴(yán)重毒性的工業(yè)用二甘醇代替丙二醇作為溶劑使用，安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”則是未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，二者均為已知制造瑕疵；龍膽瀉肝丸源自古方“龍膽瀉肝湯”，古方中有一味藥材為木通，而在《藥典》中卻變成了關(guān)木通；早在40年前，醫(yī)學(xué)界就發(fā)現(xiàn)關(guān)木通中的馬兜鈴酸可造成腎損害，此為已知設(shè)計(jì)瑕疵（參見程躍華：《醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任法律制度研究》，中國政法大學(xué)2007年度碩士學(xué)位論文，第1～2頁）。

[3]參見[日]植木哲：《醫(yī)療法律學(xué)》，冷羅生等譯，法律出版社2006年版，第182頁；美國法律研究院：《侵權(quán)法重述第三版：產(chǎn)品責(zé)任》，第2（e）條第（2）項(xiàng)。

[4]美國法律研究院撰寫的《侵權(quán)法重述第三版：產(chǎn)品責(zé)任》第19(b)條規(guī)定：“服務(wù)，即便是商業(yè)性提供的，也不是產(chǎn)品。”該條官方評(píng)論第d條認(rèn)為，“產(chǎn)品責(zé)任法僅適用有形的世界”，官方評(píng)論第f條“服務(wù)與產(chǎn)品的區(qū)別”中論述道：“法院一致拒絕將商業(yè)性提供的服務(wù)歸入到嚴(yán)格產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任目的下的產(chǎn)品?！眘ee Estate of Hannis v. Ashland State Gen. Hosp. ， 554 A.2d 574(Pa. Cmwlth. Ct. 1989) ;Hoven v. Kelble， 256 N. W. 2d 379(Wis. 1977)

[5]參見奚曉明：《＜中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法＞條文理解與適用》，人民法院出版社2010年版，第414～419頁。

[6]參見王勝明：《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法解讀》，中國法制出版社2010年版，第292頁。

[7]參見柳經(jīng)緯、李茂年：《醫(yī)患關(guān)系法論》，中信出版社2002年版，第13頁。

[8]“齊二藥”案件中受害人及家屬將用藥的中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院以及藥品銷售商和齊齊哈爾第二制藥廠一同訴諸法院。法院判決醫(yī)院連帶賠償受害人共計(jì)350多萬元，而法院反復(fù)強(qiáng)調(diào)醫(yī)院是藥品的銷售者，與其他兩家藥品銷售商承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。參見廣州市中級(jí)人民法院(2008)穗中法民一終字第3082號(hào)民事判決書。

[9]參見潘維大：《英美侵權(quán)行為法案例解析》，高等教育出版社2005年版，第390頁。

[10]同注[8]。

[11]See Newmark v. Cimbel's Inc.，54 N. J. 585 ， 258 A. 2d 697(1969)；William L. Prosser， Torts Law Cases and Materials(6th ed.)，The Foundation Press Inc.，1976，pp.822-823.

[12]該案中法官將美發(fā)師的服務(wù)與牙醫(yī)等其他醫(yī)生的服務(wù)進(jìn)行了比較，列舉出二者的區(qū)別在于：(1)美發(fā)師從事商業(yè)性活動(dòng)，醫(yī)生從事的是專職活動(dòng)。(2)美發(fā)師以提供有審美價(jià)值的形象來吸引顧客，其業(yè)務(wù)包括非專業(yè)性的服務(wù)和出售的商品。醫(yī)生則不能作廣告，只能由人們根據(jù)身體健康狀況決定是否要就醫(yī)，并且醫(yī)生提供的是專業(yè)知識(shí)，藥物及其他器械只是輔的方法而已。(3)美發(fā)師的服務(wù)是常規(guī)化的，可以反復(fù)進(jìn)行。而醫(yī)生只能對(duì)癥下藥，其診斷是不能重復(fù)的（轉(zhuǎn)引自何穎：《美國關(guān)于服務(wù)提供者產(chǎn)品責(zé)任立法的啟示》，載《當(dāng)代法學(xué)》2002年第6期）。

[13][See Pittman v. Upjohn Co.，890 S. W. 2d 425（Tenn.1994）．

[14]美國法律研究院：《侵權(quán)法重述第三版：產(chǎn)品責(zé)任》（1998年），第20條“官方評(píng)論”d“銷售一服務(wù)結(jié)合體”。

[15]參見[法]帕特里斯儒丹：《醫(yī)療事故責(zé)任》，載《2008年侵權(quán)法改革國際論壇論文集》（未刊稿）。

[16]參見王澤鑒：《侵權(quán)行為法》，北京大學(xué)出版社2009年版，第15頁。

[17]前注[3]，[日]植木哲書，第258、260頁。

[18]參見衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合下發(fā)的《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]7號(hào)）。

[19]同注[8]。

[20]醫(yī)藥分家是指醫(yī)生處方不配藥，藥師（藥劑師）配藥不處方。其理論基礎(chǔ)為醫(yī)生在診斷和處方上有專業(yè)的技能，藥師則在配藥上有專業(yè)的訓(xùn)練。兩個(gè)專業(yè)互相依賴又互相監(jiān)察，并不能混合為一，以防止利益上的沖突，從而使得患者獲得有效而又廉價(jià)的醫(yī)療服務(wù)。

[21]See Hoven v. Kelble 79 Wis. 2d 444，256 N. W. 2d 379.

[22]http：//lyyep. blog. sohu. com/37444319 . html ， 2010年9月4日瀏覽。

[23]廖煥國：《論醫(yī)療過錯(cuò)的認(rèn)定》，載《政治與法律》2010年第5期。

[24]參見《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

[25]See Gravis v. Parke Davis＆Co.，502 S. W. 2d 863，870（Tex. App. 1973）．